Effektiviteten av inaktivt D-vitamintillskott hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Syfte med arbetet Syftet med vår studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av hög oral laddningsdos av inaktivt D-vitamintillskott på de kliniska parametrarna relaterade till leversteatos, glykemisk kontroll, insulinresistens och metabolisk profil hos NAFLD-patienter

Patienter och metoder Den föreliggande studien är prospektiv, helt enkelt (via datorgenererad sekvens) randomiserad kontrollerad dubbelblind studie, kommer att genomföras på NAFLD-patienter i leverklinikerna på EL Sahel Teaching hospital, Kairo, Egypten, Inklusionskriterier: Ska inkluderas i I studien måste patienterna uppfylla följande inklusionskriterier: manliga eller kvinnliga patienter >19 år; förekomst av fettlever detekterad med ultraljudsekografi i övre buken (US) och med diagnos av T2D enligt ADA 2019-kriterier.

Uteslutningskriterier: De huvudsakliga uteslutningskriterierna från studien är följande: Graviditet och amning, historia av alkoholmissbruk (enligt definitionen av en genomsnittlig daglig konsumtion av alkohol > 30 g/dag hos män och > 20 g/dag kvinnor), cirros, autoimmun hepatit och andra orsaker till leversjukdom (viral hepatit, hemokromatos, Wilsons sjukdom), läkemedelsinducerad hepatit, kroniska enteropatier, Kronisk njursjukdom, hyper/hypoparatyreos, känd överkänslighet mot kolekalciferol.

Hundra berättigade patienter kommer att inkluderas i studien och randomiseras genom enkel randomisering i någon av de två grupperna:

Grupp 1: 50 patienter får den vanliga konventionella behandlingen utöver placebo under 4 månader.

Grupp 2: 50 patienter får den konventionella standardterapin utöver en oral engångsdos av kolekalciferol 300 000 IE följt av oral kolekalciferol 800 IE dagligen i 4 månader.

Följande laboratorietester kommer att mätas: a- Glykemisk kontroll: Fastande blodsocker (FBG mg/dl), glykerat hemoglobin (HbA1C%), Fastande insulin (mU/L), Insulinresistensindex beräknat genom homeostasmodellens bedömning insulinresistens ( HOMA-IR) metod som använder produkten av fasteinsulin och fastande plasmaglukos dividerat med 405. Gränsvärdet för HOMA-IR är mer än 1,64.

b-leverfunktionstester: Alanintransaminas (ALT U/L), Aspartattransaminas (AST U/L), Albumin (g/dl), Gamma-glutamyltransferas (GGT U/L), Alkaliskt fosfatas (ALP U/L).

c- Lipidprofil: Lågdensitetslipoprotein (LDL-C mg/dl), Högdensitetslipoprotein (HDL-C mg/dl), Triglycerider (TG mg/dl), Totalkolesterol (TC mg/dl) d- Andra markörer: Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP mg/dl), Alfa-fetoprotein (AFP ng/ml), serum 25-hydroxi-vitamin D (25(OH) D ng/ml) Alla patienter följdes upp varannan vecka av den kliniska farmaceuten i avgift genom patientmöte för att säkerställa överensstämmelse med behandlingsregimen och för att bedöma eventuella negativa biverkningar.