Fostamatinib 在连续成年 ITP 患者中的活性和安全性的真实世界评估
2025年4月28日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
意大利中心对 Fostamatinib 在连续成年免疫性血小板减少症 (ITP) 患者中的活性和安全性的真实世界评估
这是一项回顾性和前瞻性多中心观察性研究，旨在评估 Fostamatinib 在其他治疗无效的慢性 ITP 成年患者中的实际使用情况。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性和前瞻性多中心观察性研究，旨在评估 Fostamatinib 在其他治疗无效的慢性 ITP 成年患者中的实际使用情况。
所有在 2021 年 10 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间在参与中心在意大利进行的介入性临床试验之外接受过至少一剂 Fostamatinib 的患者将被邀请参加该研究。 每位患者将被观察至少 6 个月，直至 2023 年 10 月 1 日。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alessandria、意大利
- AON SS. ANTONIO E BIAGIO E C. ARRIGO - SS emostasi e trombosi
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Ancona、意大利
- SOD Clinica Ematologica AOU Ospedali Riuniti Umberto I GM Lancisi G Salesi
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Bari、意大利
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
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Bologna、意大利
- Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" Policlinico S. Orsola
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Brescia、意大利
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
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Catania、意大利
- Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera Garibaldi
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Firenze、意大利
- Ematologia A.O.U. Careggi
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Milano、意大利
- Milano Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia
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Napoli、意大利
- Ematologia AOU Università degli Studi di Napoli "Federico II"
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Novara、意大利
- .C.D.U. Ematologia - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
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Palermo、意大利
- Aou Policlinico P. Giaccone Uo Ematologia
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Palermo、意大利
- Casa Di Cura La Maddalena S.P.A. - Dipartimento Oncologico Di Iii Livello - Uo Oncoematologia E Tmo
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Pisa、意大利
- Aou Pisana - Uo Ematologia Universitaria
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Reggio Emilia、意大利
- S.C. di Ematologia, Arcispedale Santa Maria Nuova I.R.C.C.S.
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Roma、意大利
- Aou Policlinico Tor Vergata Uoc Trapianto Cellule Staminali
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Roma、意大利
- Fondazione P.U. Agostino Gemelli Irccs - Area Ematologica
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Torino、意大利
- Divisione di Ematologia "Città della Salute e della Scienza di Torino"
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Tricase、意大利
- Azienda Ospedaliera "Cardinale G. Panico", Ematologia e Centro Trapianti midollo osseo
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Trieste、意大利
- Clinica Ematologica-Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste
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Verona、意大利
- Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia
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Vicenza、意大利
- ULSS N.6 Ospedale S. Bortolo - Ematologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 2021 年 10 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间在意大利参与中心进行的介入性临床试验之外接受至少一剂 Fostamatinib 且对其他治疗无效的成年 ITP 患者将被邀请参加该研究。
描述
纳入标准：
- 在 2021 年 10 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间根据标准临床实践接受 Fostamatinib 且对其他治疗无效的慢性 ITP 患者
- 治疗开始时年龄大于或等于 18 岁
- 根据 ICH/EU/GCP 和国家当地法律签署书面知情同意书（如果可行）
排除标准：
- 对 Fostamatinib、其活性物质或其任何赋形剂的禁忌症或超敏反应
- 入组时参加介入临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
在研究期间观察所有患者。
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慢性 ITP 患者，对其他治疗无效，在意大利的临床试验之外接受了至少一剂 Fostamatinib 的患者将被纳入并观察至少 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 Fostamatinib 治疗的 ITP 患者人数
大体时间：6个月
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fostamatinib的疗效评价
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Zaja、Ematologia ASUGI Trieste
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.