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慢性腰痛的介入治疗技术

2022年11月5日 更新者:Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem、Assiut University

CT引导与透视引导介入技术治疗慢性腰痛的比较研究

确定影像引导针介入治疗坐骨神经痛相关腰痛 (LBP) 的不同程序的疗效,并研究不同组间患者的结果和满意度。

研究概览

详细说明

腰痛 (LBP) 是严重残疾的主要原因。 它通常被定义为位于肋缘下方和臀下皱襞上方的疼痛、肌肉紧张或僵硬,伴或不伴腿痛(坐骨神经痛)。

慢性腰痛定义为持续 12 周或更长时间而对治疗程序没有反应或根本原因没有改善的疼痛。 当特定的腰骶神经根受到影响时会发生神经根病或神经根性疼痛,并且由于背根神经节 (DRG) 的刺激会导致神经根性疼痛。 其特点是腰椎疼痛放射至一个或多个腰椎或骶椎的皮节。 荧光检查和计算机断层扫描的使用彻底改变了慢性腰痛的介入治疗,它可以为穿刺针的放置提供出色的指导,并识别不当的穿刺位置,例如血管内或意外的鞘内穿刺针,从而避免以损伤形式出现的并发症脊柱内结构包括脊髓、神经根和血管。 经皮引导干预,如脉冲射频 (PRF) 和经荧光镜和计算机断层扫描 (CT) 引导的经椎间孔硬膜外类固醇注射 (TFESI) 是治疗慢性 RLBP 的安全有效程序,可以在门诊环境中进行,无需镇静。

介入放射科医生已经具备有效执行这些干预措施所需的技术技能。 脉冲射频是下腰痛的介入疗法之一,它是利用射频交流电消融针状电极周围的组织。 经椎间孔硬膜外类固醇注射(TFESI)作为一种微创介入手术,广泛应用于腰痛的治疗。 它具有创伤小、并发症少、起效快等优点。 它通过在引起根性疼痛的硬脑膜和神经根周围注射皮质类固醇和局部麻醉剂来缓解症状。

TFESI联合PRF治疗RLBP有效快速缓解根性疼痛,降低VAS(视觉模拟量表),缓解疼痛症状,提高生活质量,提高治愈率,提高患者满意度,实现长期疗效缓解。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assuit、埃及、71511
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 慢性根性腰痛伴单侧或双侧坐骨神经痛持续6个月以上,药物治疗6周无效者。
  2. 身体前倾和屈曲会加剧疼痛,并伴有腿部麻木和刺痛感。
  3. 疼痛严重程度 ≥ 5 的视觉模拟量表 (VAS) 与每日 LBP 特别相关。
  4. 患者在抬腿试验中出现小腿和腿部疼痛。
  5. 无神经运动缺陷

排除标准:

  1. 进行性运动神经功能障碍的证据。
  2. 磁共振成像显示 > 3 个退化椎间盘的证据。
  3. 椎间盘突出≥4mm,椎间盘隔离、挤压、椎间隙塌陷或症状水平的脊椎滑脱。
  4. 中度至重度中央椎管或椎间孔狭窄
  5. 在同一治疗水平上进行过任何类型的腰椎手术
  6. 脊柱骨折、畸形、感染或肿瘤。
  7. 无法控制的凝血病或无法控制的出血史
  8. 精神病患者、晚期肝病患者、未控制的糖尿病患者。
  9. 当前怀孕、最近分娩(同意后 3 个月内)或在研究期间打算怀孕。
  10. 背部局部败血症或皮肤炎症。
  11. 有红旗的患者。
  12. 神经系统检查结果(大便或尿失禁和马尾综合症)。
  13. 持续发烧(感染)。
  14. 长期使用皮质类固醇。
  15. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:慢性腰痛患者的CT引导
CT引导下腰痛患者的治疗
患者将被分为两组,第一组(A 组)包括接受透视引导注射的患者,第二组(B 组)包括接受 CT 引导注射的患者。
有源比较器:透视引导慢性腰痛患者
腰痛患者的透视引导下治疗
患者将被分为两组,第一组(A 组)包括接受透视引导注射的患者,第二组(B 组)包括接受 CT 引导注射的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CT或透视引导下经椎间孔硬膜外类固醇注射联合脉冲射频控制疼痛
大体时间:长达 4 周

介入放射科医生已经具备有效执行这些干预措施所需的技术技能。 脉冲射频是下腰痛的介入疗法之一,它是利用射频交流电消融针状电极周围的组织。 经椎间孔硬膜外类固醇注射(TFESI)作为一种微创介入手术,广泛应用于腰痛的治疗。 它具有创伤小、并发症少、起效快等优点。 它通过在引起根性疼痛的硬脑膜和神经根周围注射皮质类固醇和局部麻醉剂来缓解症状。

TFESI联合PRF治疗RLBP有效快速缓解根性疼痛,降低VAS(视觉模拟量表),缓解疼痛症状,提高生活质量,提高治愈率,提高患者满意度,实现长期疗效缓解。

长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Faculty Of Medicine、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月5日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月5日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Chronic Low Back Pain

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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