Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционные методы лечения хронической боли в пояснице

5 ноября 2022 г. обновлено: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Сравнительное исследование интервенционных методов под контролем КТ и рентгеноскопии для лечения хронической боли в пояснице

Определите эффективность различных процедур визуализации для игл для интервенционного лечения боли в пояснице (LBP), связанной с ишиасом, и изучите результаты и удовлетворенность пациентов между различными группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице (LBP) является основной причиной существенной инвалидности. Обычно его определяют как боль, мышечное напряжение или скованность, локализующиеся ниже края реберной дуги и выше нижних ягодичных складок, с болью в ногах или без нее (ишиас).

Хроническая боль в пояснице определяется как боль, которая сохраняется в течение 12 недель или дольше без ответа на лечебные процедуры или устранения основной причины. Радикулопатия или корешковая боль возникает при поражении специфических пояснично-крестцовых нервных корешков, а корешковая боль развивается вследствие раздражения ганглия задних корешков (ДРГ). Характеризуется поясничной болью, иррадиирующей в один или несколько поясничных или крестцовых дерматомов. Использование рентгеноскопии и компьютерной томографии произвело революцию в интервенционных методах лечения хронической боли в пояснице, обеспечив превосходное руководство по размещению иглы, а также распознав неправильное размещение иглы, такое как внутрисосудистое или непреднамеренное интратекальное размещение игл, и, таким образом, избегая заболеваемости в виде травмы внутрипозвоночные структуры, включая спинной мозг, нервные корешки и кровеносные сосуды. Чрескожные управляемые вмешательства, такие как импульсная радиочастота (PRF) и трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TFESI) под контролем флюороскопии и компьютерной томографии (КТ), являются безопасными и эффективными процедурами для лечения хронической RLBP, которые могут выполняться в амбулаторных условиях без седации.

Интервенционные радиологи уже обладают техническими навыками, необходимыми для эффективного выполнения этих вмешательств. Импульсная радиочастота является одним из интервенционных методов лечения БНС, при котором используется радиочастотный переменный ток для абляции ткани вокруг игольчатого электрода. Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (ТФЭСИ) как малоинвазивная интервенционная операция широко используется при лечении БНС. Его преимущества заключаются в меньшей травматичности, меньшем количестве осложнений и более быстром начале. Он облегчает симптомы путем введения кортикостероидов и местных анестетиков вокруг твердой мозговой оболочки и нервных корешков, которые вызывают корешковую боль.

TFESI в сочетании с PRF для лечения RLBP эффективно и быстро снимает корешковую боль, уменьшает VAS (визуально-аналоговая шкала), облегчает болевые симптомы, улучшает качество жизни, скорость излечения и удовлетворенность пациентов, а также обеспечивает долгосрочный эффект. ремиссия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Assuit, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хронической корешковой болью в нижней части спины с односторонним или двусторонним радикулитом, сохраняющимся более 6 месяцев и безуспешным медикаментозным лечением в течение 6 недель.
  2. Боль усиливается при наклоне вперед и сгибании туловища с онемением и покалыванием в ногах.
  3. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) тяжести боли ≥ 5, связанная конкретно с ежедневным LBP.
  4. У пациента появляется боль в икрах и ногах при тесте на подъем ноги.
  5. Отсутствие неврологического двигательного дефицита

Критерий исключения:

  1. Доказательства прогрессирующего двигательного неврологического дефицита.
  2. Магнитно-резонансная томография показывает признаки дегенерации > 3 дисков.
  3. Грыжа межпозвонкового диска ≥ 4 мм, секвестрация диска, экструзия диска, коллапс дискового пространства или спондилолистез на симптоматическом уровне.
  4. Умеренный или тяжелый центральный спинномозговой канал или фораминальный стеноз
  5. Предшествующая операция на поясничном отделе любого вида на том же уровне лечения
  6. Переломы позвоночника, деформации, инфекции или опухоли.
  7. История неконтролируемой коагулопатии или неконтролируемого кровотечения
  8. Пациенты с психотическими заболеваниями, прогрессирующей печеночной недостаточностью, больные неконтролируемым диабетом.
  9. Текущая беременность, недавние роды (в течение 3 месяцев после согласия) или намерение забеременеть в течение периода исследования.
  10. Местный сепсис или воспаление кожи в области спины.
  11. Пациенты с красными флагами.
  12. Неврологические проявления (недержание кала или мочи и синдром конского хвоста).
  13. Постоянная лихорадка (инфекция).
  14. Длительное применение кортикостероидов.
  15. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КТ под контролем пациента с хронической болью в пояснице
Лечение пациентов с болями в пояснице под контролем КТ
Пациенты будут разделены на две группы: в первую группу (группа А) вошли пациенты, которым были проведены инъекции под контролем рентгеноскопии, а во вторую группу (группа В) вошли пациенты, которым были проведены инъекции под контролем КТ.
Активный компаратор: Флюороскопический контроль для пациентов с хронической болью в пояснице
Лечение пациентов с болью в пояснице под контролем флюороскопии
Пациенты будут разделены на две группы: в первую группу (группа А) вошли пациенты, которым были проведены инъекции под контролем рентгеноскопии, а во вторую группу (группа В) вошли пациенты, которым были проведены инъекции под контролем КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль боли с помощью трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов в сочетании с импульсной радиочастотой под контролем КТ или рентгеноскопии
Временное ограничение: До 4 недель

Интервенционные радиологи уже обладают техническими навыками, необходимыми для эффективного выполнения этих вмешательств. Импульсная радиочастота является одним из интервенционных методов лечения БНС, при котором используется радиочастотный переменный ток для абляции ткани вокруг игольчатого электрода. Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (ТФЭСИ) как малоинвазивная интервенционная операция широко используется при лечении БНС. Его преимущества заключаются в меньшей травматичности, меньшем количестве осложнений и более быстром начале. Он облегчает симптомы путем введения кортикостероидов и местных анестетиков вокруг твердой мозговой оболочки и нервных корешков, которые вызывают корешковую боль.

TFESI в сочетании с PRF для лечения RLBP эффективно и быстро снимает корешковую боль, уменьшает VAS (визуально-аналоговая шкала), облегчает болевые симптомы, улучшает качество жизни, скорость излечения и удовлетворенность пациентов, а также обеспечивает долгосрочный эффект. ремиссия.

До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Faculty Of Medicine, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRONIC LOW BACK PAIN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Подписаться