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Interventionelle Techniken zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen

5. November 2022 aktualisiert von: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Vergleichende Studie zwischen CT-geführten und fluoroskopisch geführten Interventionstechniken zur Behandlung von chronischen Rückenschmerzen

Identifizieren Sie die Wirksamkeit von Unterschiedsverfahren der bildgebenden Führung für Nadeln für interventionelle Behandlungen von Rückenschmerzen (LBP) im Zusammenhang mit Ischias und untersuchen Sie die Ergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten zwischen verschiedenen Gruppen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der Hauptursachen für erhebliche Behinderungen. Es wird normalerweise definiert als Schmerzen, Muskelverspannungen oder Steifheit, die unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalten lokalisiert sind, mit oder ohne Beinschmerzen (Ischias).

Chronischer Kreuzschmerz ist definiert als Schmerz, der 12 Wochen oder länger anhält, ohne dass auf Behandlungsverfahren oder eine Verbesserung der zugrunde liegenden Ursache reagiert wird. Radikulopathie oder radikulärer Schmerz tritt auf, wenn bestimmte lumbosakrale Nervenwurzeln betroffen sind, und radikulärer Schmerz entsteht aufgrund der Reizung des Dorsalwurzelganglions (DRG). Es ist gekennzeichnet durch einen Lendenschmerz, der auf ein oder mehrere lumbale oder sakrale Dermatome ausgestrahlt wird. Der Einsatz von Fluoroskopie und Computertomographie hat die interventionellen Behandlungen für chronische Rückenschmerzen revolutioniert, indem er eine hervorragende Anleitung zur Nadelplatzierung bietet und falsche Platzierungen wie intravaskuläre oder unbeabsichtigte intrathekale Platzierungen von Nadeln erkennt und somit Morbidität in Form von Verletzungen verhindert die intraspinalen Strukturen einschließlich Rückenmark, Nervenwurzeln und Blutgefäße. Perkutane geführte Interventionen wie gepulste Hochfrequenz (PRF) und transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI), geführt durch Fluoroskopie und Computertomographie (CT), sind sichere und wirksame Verfahren zur Behandlung von chronischem RLBP, die ambulant ohne Sedierung durchgeführt werden können.

Interventionelle Radiologen verfügen bereits über die technischen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um diese Eingriffe effektiv durchzuführen. Gepulste Hochfrequenz ist eine der interventionellen Therapien für LBP, die Hochfrequenz-Wechselstrom verwendet, um das Gewebe um die Nadelelektrode herum abzutragen. Die transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) wird als minimal-invasive interventionelle Operation bei der Behandlung von LBP weit verbreitet eingesetzt. Es hat die Vorteile eines geringeren Traumas, weniger Komplikationen und eines schnelleren Beginns. Es lindert die Symptome durch Injektion von Kortikosteroiden und Lokalanästhetika um die Dural- und Nervenwurzeln, die radikuläre Schmerzen verursachen.

TFESI in Kombination mit PRF zur Behandlung von RLBP lindert wirksam und schnell radikuläre Schmerzen, reduziert VAS (Visuelle Analogskala), lindert Schmerzsymptome, verbessert die Lebensqualität, Heilungsrate und Zufriedenheit der Patienten sowie langfristig Remission.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assuit, Ägypten, 71511
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischen radikulären Kreuzschmerzen mit einseitigem oder beidseitigem Ischias, die länger als 6 Monate anhielten und über 6 Wochen keine medizinische Behandlung hatten.
  2. Der Schmerz verschlimmert sich durch Vorbeugen und Beugen des Körpers mit Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Beinen.
  3. Visuelle Analogskala (VAS) der Schmerzstärke ≥ 5 bezogen sich speziell auf den täglichen LBP.
  4. Der Patient entwickelt Waden- und Beinschmerzen beim Beinhebetest.
  5. Keine neurologischen motorischen Defizite

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis progressiver motorischer neurologischer Defizite.
  2. Magnetresonanztomographie zeigt Hinweise auf > 3 degenerierte Bandscheiben.
  3. Bandscheibenvorfall ≥ 4 mm, Bandscheibensequestrierung, Extrusion, Kollaps des Bandscheibenraums oder Spondylolisthese auf symptomatischer Ebene.
  4. Mittelschwere bis schwere zentrale Spinalkanal- oder Foraminalstenose
  5. Vorherige lumbale Operation jeglicher Art auf derselben Behandlungsebene
  6. Wirbelsäulenfrakturen, Deformitäten, Infektionen oder Tumore.
  7. Vorgeschichte einer unkontrollierten Koagulopathie oder unkontrollierbarer Blutung
  8. Patienten mit psychotischen Erkrankungen, fortgeschrittene Lebererkrankungen, Patienten mit unkontrolliertem Diabetes.
  9. Aktuelle Schwangerschaft, kürzliche Entbindung (innerhalb von 3 Monaten nach Zustimmung) oder die Absicht, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  10. Lokale Sepsis oder Hautentzündung im Rückenbereich.
  11. Patienten mit roten Fahnen.
  12. Neurologische Befunde (Stuhlinkontinenz oder Harninkontinenz und Cauda-Equina-Syndrom).
  13. Anhaltendes Fieber (Infektion).
  14. Längerer Gebrauch von Kortikosteroiden.
  15. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CT-geführt für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
CT-geführte Behandlung bei Patienten mit Rückenschmerzen
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die erste Gruppe (Gruppe A) umfasste Patienten, die einer fluoroskopisch geführten Injektion unterzogen wurden, und die zweite Gruppe (Gruppe B) umfasst Patienten, die CT-geführten Injektionen unterzogen wurden.
Aktiver Komparator: Fluoroskopisch geführt für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Fluoroskopisch geführte Behandlung bei Patienten mit Rückenschmerzen
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die erste Gruppe (Gruppe A) umfasste Patienten, die einer fluoroskopisch geführten Injektion unterzogen wurden, und die zweite Gruppe (Gruppe B) umfasst Patienten, die CT-geführten Injektionen unterzogen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkontrolle durch transforaminale epidurale Steroidinjektion in Kombination mit gepulster Radiofrequenz, gesteuert durch CT oder Fluoroskopie
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen

Interventionelle Radiologen verfügen bereits über die technischen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um diese Eingriffe effektiv durchzuführen. Gepulste Hochfrequenz ist eine der interventionellen Therapien für LBP, die Hochfrequenz-Wechselstrom verwendet, um das Gewebe um die Nadelelektrode herum abzutragen. Die transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESI) wird als minimal-invasive interventionelle Operation bei der Behandlung von LBP weit verbreitet eingesetzt. Es hat die Vorteile eines geringeren Traumas, weniger Komplikationen und eines schnelleren Beginns. Es lindert die Symptome durch Injektion von Kortikosteroiden und Lokalanästhetika um die Dural- und Nervenwurzeln, die radikuläre Schmerzen verursachen.

TFESI in Kombination mit PRF zur Behandlung von RLBP lindert wirksam und schnell radikuläre Schmerzen, reduziert VAS (Visuelle Analogskala), lindert Schmerzsymptome, verbessert die Lebensqualität, Heilungsrate und Zufriedenheit der Patienten sowie langfristig Remission.

Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Faculty Of Medicine, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRONIC LOW BACK PAIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur CT-geführte und fluoroskopisch geführte Injektion von Kortikosteroiden und Lokalanästhesie

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