Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionelle teknikker til behandling af kroniske lænderygsmerter

5. november 2022 opdateret af: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem CT-guidede og fluoroskopisk guidede interventionsteknikker til behandling af kroniske lænderygsmerter

Identificer effektiviteten af ​​forskellige procedurer for billeddiagnostik vejledning til nåle til interventionel behandling af lænderygsmerter (LBP) forbundet med iskias og for at studere resultater og tilfredshed hos patienter mellem forskellige grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en væsentlig årsag til betydeligt handicap. Det er normalt defineret som smerter, muskelspændinger eller stivhed lokaliseret under costal marginen og over de inferior gluteal folder, med eller uden bensmerter (ischias).

Kronisk lænderygsmerter defineres som den smerte, der varer i 12 uger eller længere uden respons på behandlingsprocedurer eller forbedring af den underliggende årsag. Radikulopati eller radikulær smerte opstår, når specifikke lumbosakrale nerverødder påvirkes, og radikulær smerte udvikles på grund af irritation af dorsale rodganglion (DRG). Det er karakteriseret ved en lumbal smerte bestrålet til en eller flere lumbale eller sakrale dermatomer. Brug af fluoroskopi og computertomografi har revolutioneret de interventionelle behandlinger af kroniske lænderygsmerter ved at give fremragende vejledning til nåleplaceringen, samt genkende forkerte placeringer såsom intravaskulære eller utilsigtede intrathekale placeringer af nåle og dermed undgå sygelighed i form af skader på de intra-spinale strukturer inklusive rygmarv, nerverødder og blodkar. Perkutan vejledte interventioner såsom pulseret radiofrekvens (PRF) og transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI) styret af fluoroskopi og computertomografi (CT) er sikre og effektive procedurer til behandling af kronisk RLBP, som kan udføres ambulant uden sedation.

Interventionelle radiologer har allerede de tekniske færdigheder, der er nødvendige for at udføre disse indgreb effektivt. Pulseret radiofrekvens er en af ​​de interventionelle terapier for LBP, som bruger radiofrekvens vekselstrøm til at ablatere vævet omkring nåleelektroden. Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI), som en minimalt invasiv interventionel kirurgi, anvendes i vid udstrækning til behandling af LBP. Det har fordelene ved færre traumer, færre komplikationer og hurtigere indtræden. Det lindrer symptomer ved at injicere kortikosteroider og lokalbedøvelse omkring dural- og nerverødderne, der forårsager radikulær smerte.

TFESI kombineret med PRF til behandling af RLBP effektivt og hurtigt lindre radikulær smerte, reducere VAS (visuel analog skala), lindre smertesymptomer, forbedre livskvaliteten, helbredelseshastigheden og tilfredshed hos patienter samt opnå langsigtet eftergivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71511
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kroniske radikulære lændesmerter med unilateral eller bilateral iskias, der varede i mere end 6 måneder og mislykkedes medicinsk behandling i 6 uger.
  2. Smerter forværres ved at læne sig frem og bøjning af kroppen med følelsesløshed og snurren i benene.
  3. Visuel analog skala (VAS) af smertesværhedsgrad ≥ 5 relateret specifikt til den daglige LBP.
  4. Patienten udvikler smerter i læg og ben ved benhævningstest.
  5. Ingen neurologiske motoriske underskud

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på progressive motoriske neurologiske underskud.
  2. Magnetisk resonansbilleddannelse viser tegn på > 3 degenererede diske.
  3. Intervertebral diskusprolaps ≥ 4 mm, diskussekvestrering, ekstrudering, diskusrumskollaps eller spondylolistese på symptomatisk niveau.
  4. Moderat til svær central spinalkanal eller foraminal stenose
  5. Forudgående lændeoperationer af enhver art på samme behandlingsniveau
  6. Spinalfrakturer, deformiteter, infektion eller tumorer.
  7. Anamnese med ukontrolleret koagulopati eller ukontrollerbar blødning
  8. Patienter med psykotisk sygdom, fremskredne lever, ukontrollerede diabetespatienter.
  9. Aktuel graviditet, nylig fødsel (inden for 3 måneder efter samtykke), eller hensigten med at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
  10. Lokal sepsis eller hudbetændelse i ryggen.
  11. Patienter med røde flag.
  12. Neurologiske fund (fækal eller urininkontinens og cauda equina syndrom).
  13. Vedvarende feber (infektion).
  14. Langvarig brug af kortikosteroider.
  15. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT guidet til patient med kroniske lænderygsmerter
CT-styret behandling hos patienter med lænderygsmerter
Andet: CT-guidet og fluoroskopisk guidet injektion af kortikosteroid og lokalbedøvelse
Patienterne vil blive grupperet i to grupper, den første gruppe (Gruppe A) omfattede patienter, der blev udsat for fluoroskopisk guidet injektion, og den anden gruppe (Gruppe B) vil omfatte patienter, der blev udsat for CT-guidede injektioner.
Aktiv komparator: Fluuroskopisk guidet til patient med kroniske lændesmerter
Fluuroskopisk guidet behandling hos patienter med lænderygsmerter
Andet: CT-guidet og fluoroskopisk guidet injektion af kortikosteroid og lokalbedøvelse
Patienterne vil blive grupperet i to grupper, den første gruppe (Gruppe A) omfattede patienter, der blev udsat for fluoroskopisk guidet injektion, og den anden gruppe (Gruppe B) vil omfatte patienter, der blev udsat for CT-guidede injektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af smerte ved transforaminal epidural steroidinjektion kombineret med pulserende radiofrekvens styret af CT eller fluoroskopi
Tidsramme: Op til 4 uger

Interventionelle radiologer har allerede de tekniske færdigheder, der er nødvendige for at udføre disse indgreb effektivt. Pulseret radiofrekvens er en af ​​de interventionelle terapier for LBP, som bruger radiofrekvens vekselstrøm til at ablatere vævet omkring nåleelektroden. Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESI), som en minimalt invasiv interventionel kirurgi, anvendes i vid udstrækning til behandling af LBP. Det har fordelene ved færre traumer, færre komplikationer og hurtigere indtræden. Det lindrer symptomer ved at injicere kortikosteroider og lokalbedøvelse omkring dural- og nerverødderne, der forårsager radikulær smerte.

TFESI kombineret med PRF til behandling af RLBP effektivt og hurtigt lindre radikulær smerte, reducere VAS (visuel analog skala), lindre smertesymptomer, forbedre livskvaliteten, helbredelseshastigheden og tilfredshed hos patienter samt opnå langsigtet eftergivelse.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Faculty Of Medicine, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRONIC LOW BACK PAIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner