Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki interwencyjne w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Badanie porównawcze między technikami interwencyjnymi pod kontrolą tomografii komputerowej i fluoroskopii w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

Zidentyfikować skuteczność różnych procedur prowadzenia obrazowania igieł do interwencyjnego leczenia bólu krzyża (LBP) związanego z rwą kulszową oraz wyników badań i zadowolenia pacjentów między różnymi grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest główną przyczyną znacznej niepełnosprawności. Zwykle definiuje się ją jako ból, napięcie lub sztywność mięśni, zlokalizowane poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, z bólem nogi lub bez (rwa kulszowa).

Przewlekły ból krzyża definiuje się jako ból, który utrzymuje się przez 12 tygodni lub dłużej bez odpowiedzi na procedury lecznicze lub poprawę przyczyny. Radikulopatia lub ból korzeniowy występuje, gdy dotknięte są określone korzenie nerwów lędźwiowo-krzyżowych, a ból korzeniowy rozwija się z powodu podrażnienia zwoju korzenia grzbietowego (DRG). Charakteryzuje się bólem odcinka lędźwiowego napromieniowanym na jeden lub więcej dermatomów lędźwiowych lub krzyżowych. Zastosowanie fluoroskopii i tomografii komputerowej zrewolucjonizowało interwencyjne leczenie przewlekłego bólu krzyża, zapewniając doskonałe wskazówki dotyczące umieszczania igły, a także rozpoznawanie niewłaściwych miejsc, takich jak umieszczanie igieł wewnątrznaczyniowych lub niezamierzonych dooponowych, a tym samym unikanie chorobowości w postaci urazów struktury wewnątrzkręgowe, w tym rdzeń kręgowy, korzenie nerwowe i naczynia krwionośne. Przezskórne interwencje sterowane, takie jak impulsowa radiofrekwencja (PRF) i przezotworowe wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego (TFESI) pod kontrolą fluoroskopii i tomografii komputerowej (CT), są bezpiecznymi i skutecznymi procedurami leczenia przewlekłego RLBP, które można wykonywać w warunkach ambulatoryjnych bez sedacji.

Radiolodzy interwencyjni posiadają już umiejętności techniczne niezbędne do skutecznego wykonywania tych interwencji. Impulsowa częstotliwość radiowa jest jedną z terapii interwencyjnych LBP, która wykorzystuje prąd przemienny o częstotliwości radiowej do ablacji tkanki wokół elektrody igłowej. Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja sterydów (TFESI), jako małoinwazyjna interwencja chirurgiczna, jest szeroko stosowana w leczeniu LBP. Ma zalety mniejszej traumy, mniejszej liczby powikłań i szybszego początku. Łagodzi objawy poprzez wstrzykiwanie kortykosteroidów i miejscowych środków znieczulających wokół opony twardej i korzeni nerwowych, które powodują ból korzeniowy.

TFESI w połączeniu z PRF w leczeniu RLBP skutecznie i szybko łagodzi ból korzeniowy, zmniejsza VAS (wizualna skala analogowa), łagodzi objawy bólowe, poprawia jakość życia, odsetek wyleczeń i satysfakcję pacjentów, a także osiąga długotrwałe umorzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z przewlekłym korzeniowym bólem krzyża z jednostronną lub obustronną rwą kulszową, który utrzymywał się przez ponad 6 miesięcy i nieskuteczne leczenie farmakologiczne przez 6 tygodni.
  2. Ból nasila się przy pochylaniu się do przodu i zginaniu ciała z drętwieniem i mrowieniem w nogach.
  3. Wizualna skala analogowa (VAS) nasilenia bólu ≥ 5 odnosiła się specyficznie do dziennego LBP.
  4. Pacjent rozwija ból łydki i nogi podczas testu podnoszenia nogi.
  5. Brak neurologicznych deficytów ruchowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na postępujące neurologiczne deficyty ruchowe.
  2. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykazało występowanie > 3 zdegenerowanych dysków.
  3. Przepuklina krążka międzykręgowego ≥ 4 mm, sekwestracja dysku, ekstruzja, zapadnięcie się przestrzeni międzykręgowej lub kręgozmyk na poziomie objawowym.
  4. Umiarkowane do ciężkiego centralne zwężenie kanału kręgowego lub otworu kręgowego
  5. Wcześniejsza operacja lędźwiowa dowolnego rodzaju na tym samym poziomie leczenia
  6. Złamania kręgosłupa, deformacje, infekcje lub guzy.
  7. Historia niekontrolowanej koagulopatii lub niekontrolowanego krwawienia
  8. Pacjenci z chorobami psychotycznymi, zaawansowana choroba wątroby, pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.
  9. Aktualna ciąża, niedawny poród (w ciągu 3 miesięcy od wyrażenia zgody) lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania.
  10. Miejscowa sepsa lub zapalenie skóry w okolicy pleców.
  11. Pacjenci z czerwonymi flagami.
  12. Objawy neurologiczne (nietrzymanie stolca lub moczu i zespół ogona końskiego).
  13. Utrzymująca się gorączka (zakażenie).
  14. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.
  15. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CT z przewodnikiem dla pacjenta z przewlekłym bólem krzyża
Leczenie pod kontrolą tomografii komputerowej u pacjentów z bólem krzyża
Inny: Wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą tomografii komputerowej i fluoroskopii oraz znieczulenie miejscowe
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, pierwsza grupa (Grupa A) obejmowała pacjentów, którzy zostali poddani wstrzyknięciu pod kontrolą fluoroskopii, a druga grupa (Grupa B) obejmowała pacjentów, którzy zostali poddani wstrzyknięciu pod kontrolą CT.
Aktywny komparator: Prowadzona fluoroskopia u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża
Leczenie pod kontrolą fluoroskopii u pacjentów z bólami krzyża
Inny: Wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą tomografii komputerowej i fluoroskopii oraz znieczulenie miejscowe
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, pierwsza grupa (Grupa A) obejmowała pacjentów, którzy zostali poddani wstrzyknięciu pod kontrolą fluoroskopii, a druga grupa (Grupa B) obejmowała pacjentów, którzy zostali poddani wstrzyknięciu pod kontrolą CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowanie bólu za pomocą przezotworowej iniekcji zewnątrzoponowej steroidu w połączeniu z pulsacyjną częstotliwością radiową pod kontrolą CT lub fluoroskopii
Ramy czasowe: Do 4 tygodni

Radiolodzy interwencyjni posiadają już umiejętności techniczne niezbędne do skutecznego wykonywania tych interwencji. Impulsowa częstotliwość radiowa jest jedną z terapii interwencyjnych LBP, która wykorzystuje prąd przemienny o częstotliwości radiowej do ablacji tkanki wokół elektrody igłowej. Przezforaminalna zewnątrzoponowa iniekcja sterydów (TFESI), jako małoinwazyjna interwencja chirurgiczna, jest szeroko stosowana w leczeniu LBP. Ma zalety mniejszej traumy, mniejszej liczby powikłań i szybszego początku. Łagodzi objawy poprzez wstrzykiwanie kortykosteroidów i miejscowych środków znieczulających wokół opony twardej i korzeni nerwowych, które powodują ból korzeniowy.

TFESI w połączeniu z PRF w leczeniu RLBP skutecznie i szybko łagodzi ból korzeniowy, zmniejsza VAS (wizualna skala analogowa), łagodzi objawy bólowe, poprawia jakość życia, odsetek wyleczeń i satysfakcję pacjentów, a także osiąga długotrwałe umorzenie.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Faculty Of Medicine, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRONIC LOW BACK PAIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj