Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotekniikat kroonisen alaselkäkivun hallintaan

lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Vertaileva tutkimus CT-ohjattujen ja fluoroskooppisesti ohjattujen interventiotekniikoiden välillä kroonisen alaselkäkivun hallintaan

Tunnistaa iskiasin liittyvän alaselkäkivun (LBP) interventiohoidossa käytettävien neulojen kuvantamisohjauksen eri menetelmien tehokkuus sekä eri ryhmien potilaiden tulosten ja tyytyväisyyden tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu (LBP) on merkittävä syy vakavaan vammaisuuteen. Se määritellään yleensä kivuksi, lihasjännitykseksi tai jäykkyydeksi, joka sijaitsee kylkirajan alapuolella ja alempien pakarapoimujen yläpuolella, jalkakivun kanssa tai ilman (iskias).

Krooninen alaselkäkipu määritellään kivuksi, joka jatkuu 12 viikkoa tai kauemmin ilman vastetta hoitotoimenpiteisiin tai taustalla olevan syyn paranemiseen. Radikulopatiaa tai radikulaarikipua esiintyy, kun tietyt lumbosakraaliset hermojuuret kärsivät, ja radikulaarinen kipu kehittyy selkäjuuren ganglion (DRG) ärsytyksen vuoksi. Sille on ominaista lannerangan kipu, joka on säteilytetty yhteen tai useampaan lanne- tai ristiluun dermatomiin. Fluoroskopian ja tietokonetomografian käyttö on mullistanut kroonisen alaselkäkivun interventiohoidot tarjoamalla erinomaisen opastuksen neulan asettamiseen sekä tunnistamalla väärät sijoittelut, kuten suonensisäiset tai tahattomat intratekaaliset neulojen asettelut ja siten välttäen sairastuvuuden vammojen muodossa. selkäytimen sisäiset rakenteet, mukaan lukien selkäydin, hermojuuret ja verisuonet. Perkutaaniset ohjatut interventiot, kuten pulssiradiotaajuus (PRF) ja fluoroskopian ja tietokonetomografian (CT) ohjaama transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESI), ovat turvallisia ja tehokkaita toimenpiteitä kroonisen RLBP:n hallintaan, ja ne voidaan suorittaa avohoidossa ilman sedaatiota.

Interventioradiologeilla on jo tarvittavat tekniset taidot näiden toimenpiteiden tehokkaaseen suorittamiseen. Pulssiradiotaajuus on yksi LBP:n interventiohoidoista, joka käyttää radiotaajuista vaihtovirtaa neulaelektrodin ympärillä olevan kudoksen poistamiseen. Transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota (TFESI), minimaalisesti invasiivisena interventioleikkauksena, käytetään laajalti LBP:n hoidossa. Sen etuna on vähemmän traumoja, vähemmän komplikaatioita ja nopeampi alkaminen. Se lievittää oireita ruiskuttamalla kortikosteroideja ja paikallispuudutuksia duraali- ja hermojuurien ympärille, jotka aiheuttavat radikulaarista kipua.

TFESI yhdistettynä PRF:n kanssa RLBP:n hoitoon tehokkaasti ja nopeasti lievittää radikulaarista kipua, vähentää VAS:a (visual analog scale), lievittää kipuoireita, parantaa potilaiden elämänlaatua, paranemisnopeutta ja tyytyväisyyttä sekä saavuttaa pitkäaikaista hoitoa. remissio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen radikulaarinen alaselän kipu ja toispuolinen tai molemminpuolinen iskias, joka jatkui yli 6 kuukautta ja epäonnistui lääkintähoidossa 6 viikkoa.
  2. Kipu pahenee nojautumalla eteenpäin ja taivuttamalla vartaloa jalkojen tunnottomuudella ja pistelyllä.
  3. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jonka kivun vaikeusaste on ≥ 5, joka liittyy erityisesti päivittäiseen LBP:hen.
  4. Potilaalle ilmaantuu pohje- ja jalkakipuja jalkojen nostotestissä.
  5. Ei neurologisia motorisia puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet progressiivisista motorisista neurologisista puutteista.
  2. Magneettiresonanssikuvaus osoittaa > 3 rappeutunutta levyä.
  3. Välilevytyrä ≥ 4 mm, levyn sekvestraatio, ekstruusio, levytilan romahtaminen tai spondylolisteesi oireiden tasolla.
  4. Keskivaikea tai vaikea selkäydinkanavan tai foraminaalisen ahtauma
  5. Kaikenlainen aiempi lannerangan leikkaus samalla hoitotasolla
  6. Selkärangan murtumat, epämuodostumat, infektiot tai kasvaimet.
  7. Hallitsematon koagulopatia tai hallitsematon verenvuoto
  8. Potilaat, joilla on psykoottinen sairaus, pitkälle edenneet maksapotilaat, kontrolloimattomat diabetespotilaat.
  9. Nykyinen raskaus, äskettäinen synnytys (3 kuukauden sisällä suostumuksesta) tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  10. Paikallinen sepsis tai ihotulehdus selän alueella.
  11. Potilaat punaisilla lipuilla.
  12. Neurologiset löydökset (ulosteen tai virtsan pidätyskyvyttömyys ja cauda equina -oireyhtymä).
  13. Jatkuva kuume (infektio).
  14. Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö.
  15. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CT-ohjattu potilaalle, jolla on krooninen alaselkäkipu
CT-ohjattu hoito potilailla, joilla on alaselkäkipuja
Muut: CT-ohjattu ja fluoroskooppinen ohjattu kortikosteroidi-injektio ja paikallinen nukutus
Potilaat ryhmitellään kahteen ryhmään, joista ensimmäiseen ryhmään (A-ryhmä) kuuluivat potilaat, joille annettiin fluoroskooppinen ohjattu injektio, ja toiseen ryhmään (ryhmä B) potilaat, joille tehtiin CT-ohjatut injektiot.
Active Comparator: Fluroskooppinen opastus potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu
Fluroskooppisesti ohjattu hoito potilaille, joilla on alaselkäkipuja
Muut: CT-ohjattu ja fluoroskooppinen ohjattu kortikosteroidi-injektio ja paikallinen nukutus
Potilaat ryhmitellään kahteen ryhmään, joista ensimmäiseen ryhmään (A-ryhmä) kuuluivat potilaat, joille annettiin fluoroskooppinen ohjattu injektio, ja toiseen ryhmään (ryhmä B) potilaat, joille tehtiin CT-ohjatut injektiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun hallinta transforaminaalisella epiduraalisella steroidi-injektiolla yhdistettynä pulssiradiotaajuuteen TT:n tai fluoroskopian ohjauksella
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa

Interventioradiologeilla on jo tarvittavat tekniset taidot näiden toimenpiteiden tehokkaaseen suorittamiseen. Pulssiradiotaajuus on yksi LBP:n interventiohoidoista, joka käyttää radiotaajuista vaihtovirtaa neulaelektrodin ympärillä olevan kudoksen poistamiseen. Transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota (TFESI), minimaalisesti invasiivisena interventioleikkauksena, käytetään laajalti LBP:n hoidossa. Sen etuna on vähemmän traumoja, vähemmän komplikaatioita ja nopeampi alkaminen. Se lievittää oireita ruiskuttamalla kortikosteroideja ja paikallispuudutuksia duraali- ja hermojuurien ympärille, jotka aiheuttavat radikulaarista kipua.

TFESI yhdistettynä PRF:n kanssa RLBP:n hoitoon tehokkaasti ja nopeasti lievittää radikulaarista kipua, vähentää VAS:a (visual analog scale), lievittää kipuoireita, parantaa potilaiden elämänlaatua, paranemisnopeutta ja tyytyväisyyttä sekä saavuttaa pitkäaikaista hoitoa. remissio.
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Faculty Of Medicine, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRONIC LOW BACK PAIN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa