Intervenciós technikák a krónikus derékfájás kezelésére
Összehasonlító tanulmány a CT által irányított és a fluoroszkópos irányított intervenciós technikák között a krónikus derékfájás kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) a jelentős rokkantság egyik fő oka. Általában fájdalomként, izomfeszülésként vagy merevségként határozzák meg, amely a bordaszegély alatt és az alsó gluteális redők felett lokalizálódik, lábfájdalommal vagy anélkül (isiász).
Krónikus deréktáji fájdalomnak nevezzük azt a fájdalmat, amely 12 hétig vagy tovább tart anélkül, hogy a kezelési eljárásokra reagálna, vagy a kiváltó ok javulna. Radiculopathia vagy radicularis fájdalom akkor jelentkezik, ha specifikus lumbosacralis ideggyökerek érintettek, és radicularis fájdalom alakul ki a dorsalis root ganglion (DRG) irritációja miatt. Egy vagy több ágyéki vagy keresztcsonti dermatómára besugárzott ágyéki fájdalom jellemzi. A fluoroszkópia és a számítógépes tomográfia forradalmasította a krónikus deréktáji fájdalom intervenciós kezelését azáltal, hogy kiváló útmutatást ad a tűfelhelyezéshez, valamint felismeri a nem megfelelő tűfelhelyezéseket, mint például az intravaszkuláris vagy nem szándékos intratekális tűfelhelyezést, és így elkerüli a sérülések formájában jelentkező morbiditást. az intraspinalis struktúrák, beleértve a gerincvelőt, az ideggyökereket és az ereket. A perkután irányított beavatkozások, mint például a pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) és a transzforaminális epidurális szteroid injekció (TFESI), fluoroszkópiával és komputertomográfiával (CT) vezérelve, biztonságos és hatékony eljárások a krónikus RLBP kezelésére, amelyek járóbeteg-körülmények között, szedáció nélkül is elvégezhetők.
Az intervenciós radiológusok már rendelkeznek az ilyen beavatkozások hatékony elvégzéséhez szükséges technikai ismeretekkel. Az impulzusos rádiófrekvencia az LBP egyik intervenciós terápiája, amely rádiófrekvenciás váltakozó áramot használ a tűelektróda körüli szövetek eltávolítására. A transzforaminális epidurális szteroid injekciót (TFESI), mint minimálisan invazív intervenciós műtétet széles körben alkalmazzák az LBP kezelésében. Előnye a kevesebb trauma, kevesebb szövődmény és gyorsabb megjelenés. Enyhíti a tüneteket kortikoszteroidok és helyi érzéstelenítők befecskendezésével a duralis és az ideggyökerek köré, amelyek radikuláris fájdalmat okoznak.
A TFESI PRF-fel kombinálva az RLBP kezelésére hatékonyan és gyorsan enyhíti a radikuláris fájdalmat, csökkenti a VAS-t (vizuális analóg skála), enyhíti a fájdalom tüneteit, javítja a betegek életminőségét, gyógyulási arányát és elégedettségét, valamint hosszú távú hatást ér el. remisszió.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abd El-Rahman A. Omar, A. lecturer
- Telefonszám: +201060300202
- E-mail: abdelrahman.omar.radiologist@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus radikuláris derékfájásban szenvedő betegek, akiknek egy- vagy kétoldali isiásza több mint 6 hónapig fennállt, és 6 hétig sikertelen volt az orvosi kezelés.
- A fájdalmat fokozza az előrehajlás és a test hajlítása, zsibbadás és bizsergés a lábakban.
- Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom súlyosságának ≥ 5-nél, amely kifejezetten a napi LBP-hez kapcsolódik.
- A páciens lábemelési tesztje során vádli- és lábfájdalmat észlel.
- Neurológiai motoros hiányosságok nincsenek
Kizárási kritériumok:
- Progresszív motoros neurológiai hiányok bizonyítéka.
- A mágneses rezonancia képalkotás > 3 degenerált lemezt mutat.
- Csigolyaközi porckorongsérv ≥ 4 mm, porckorong elzáródás, extrudálás, porckorongűr összeomlás vagy spondylolisthesis a tünetek szintjén.
- Közepesen súlyos vagy súlyos központi gerinccsatorna vagy foraminalis szűkület
- Bármilyen korábbi ágyéki műtét azonos kezelési szinten
- Gerinctörések, deformitások, fertőzések vagy daganatok.
- Az anamnézisben szereplő ellenőrizetlen koagulopátia vagy kontrollálhatatlan vérzés
- Pszichotikus betegségben szenvedő, előrehaladott májbetegek, kontrollálatlan cukorbetegek.
- Jelenlegi terhesség, közelmúltbeli szülés (a beleegyezéstől számított 3 hónapon belül) vagy a terhesség szándéka a vizsgálati időszak alatt.
- Helyi szepszis vagy bőrgyulladás a hátsó régióban.
- Vörös zászlós betegek.
- Neurológiai leletek (széklet- vagy vizelet-inkontinencia és cauda equina szindróma).
- Tartós láz (fertőzés).
- Kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő betegek CT irányítása
CT-vezérelt kezelés derékfájásban szenvedő betegeknél
|
A betegeket két csoportba soroljuk, az első csoportba (A csoport) azok a betegek, akiket fluoroszkópos irányított injekciónak adtak ki, a második csoportba (B csoport) pedig azokat a betegeket, akiket CT irányított injekciókkal végeztek.
|
|
Aktív összehasonlító: Fluoroszkópos kezelés krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára
Fluoroszkópos irányított kezelés derékfájásban szenvedő betegeknél
|
A betegeket két csoportba soroljuk, az első csoportba (A csoport) azok a betegek, akiket fluoroszkópos irányított injekciónak adtak ki, a második csoportba (B csoport) pedig azokat a betegeket, akiket CT irányított injekciókkal végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás transzforaminális epidurális szteroid injekcióval kombinálva pulzáló rádiófrekvenciával, CT-vel vagy fluoroszkópiával
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Az intervenciós radiológusok már rendelkeznek az ilyen beavatkozások hatékony elvégzéséhez szükséges technikai ismeretekkel. Az impulzusos rádiófrekvencia az LBP egyik intervenciós terápiája, amely rádiófrekvenciás váltakozó áramot használ a tűelektróda körüli szövetek eltávolítására. A transzforaminális epidurális szteroid injekciót (TFESI), mint minimálisan invazív intervenciós műtétet széles körben alkalmazzák az LBP kezelésében. Előnye a kevesebb trauma, kevesebb szövődmény és gyorsabb megjelenés. Enyhíti a tüneteket kortikoszteroidok és helyi érzéstelenítők befecskendezésével a duralis és az ideggyökerek köré, amelyek radikuláris fájdalmat okoznak. A TFESI PRF-fel kombinálva az RLBP kezelésére hatékonyan és gyorsan enyhíti a radikuláris fájdalmat, csökkenti a VAS-t (vizuális analóg skála), enyhíti a fájdalom tüneteit, javítja a betegek életminőségét, gyógyulási arányát és elégedettségét, valamint hosszú távú hatást ér el. remisszió. |
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Faculty Of Medicine, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic Low Back Pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .