Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsteknikker for behandling av kroniske korsryggsmerter

5. november 2022 oppdatert av: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Sammenlignende studie mellom CT-veiledet og fluoroskopisk veiledet intervensjonsteknikker for behandling av kroniske korsryggsmerter

Identifisere effektiviteten av ulike prosedyrer av bildediagnostikk veiledning for nåler for intervensjonsbehandlinger av korsryggsmerter (LBP) assosiert med isjias og for å studere resultater og tilfredshet hos pasientene mellom ulike grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er en viktig årsak til betydelig funksjonshemming. Det er vanligvis definert som smerte, muskelspenninger eller stivhet lokalisert under costal marginen og over de nedre setefoldene, med eller uten smerter i beina (isjias).

Kroniske korsryggsmerter er definert som smerten som vedvarer i 12 uker eller lenger uten respons på behandlingsprosedyrer eller bedring av den underliggende årsaken. Radikulopati eller radikulær smerte oppstår når spesifikke lumbosakrale nerverøtter påvirkes, og radikulær smerte utvikles på grunn av irritasjon av dorsalrotganglion (DRG). Det er preget av en lumbal smerte bestrålet til ett eller flere lumbale eller sakrale dermatomer. Bruk av fluoroskopi og datatomografi har revolusjonert intervensjonsbehandlingene for kroniske korsryggsmerter ved å gi utmerket veiledning til nåleplasseringen, samt gjenkjenne feilplasseringer som intravaskulær eller utilsiktet intratekal plassering av nåler og dermed unngå sykelighet i form av skade på de intra-spinal strukturer inkludert ryggmarg, nerverøtter og blodårer. Perkutanveilede intervensjoner som pulserende radiofrekvens (PRF) og transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) veiledet av fluoroskopi og datatomografi (CT) er sikre og effektive prosedyrer for behandling av kronisk RLBP, som kan utføres i poliklinisk setting uten sedasjon.

Intervensjonsradiologer har allerede de tekniske ferdighetene som er nødvendige for å utføre disse intervensjonene effektivt. Pulserende radiofrekvens er en av intervensjonsterapiene for LBP, som bruker radiofrekvent vekselstrøm for å ablatere vevet rundt nåleelektroden. Transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI), som en minimalt invasiv intervensjonskirurgi, er mye brukt i behandlingen av LBP. Det har fordelene med mindre traumer, færre komplikasjoner og raskere utbrudd. Det lindrer symptomer ved å injisere kortikosteroider og lokalbedøvelse rundt dural- og nerverøttene som forårsaker radikulær smerte.

TFESI kombinert med PRF for behandling av RLBP effektivt og raskt lindre radikulær smerte, redusere VAS (visuell analog skala), lindre smertesymptomer, forbedre livskvaliteten, helbredelseshastigheten og tilfredsheten til pasienter, samt oppnå langsiktig remisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kroniske radikulære korsryggsmerter med unilateral eller bilateral isjias som vedvarte i mer enn 6 måneder og mislykket medisinsk behandling i 6 uker.
  2. Smerter forverres ved å lene seg fremover og bøying av kroppen med nummenhet og prikking i bena.
  3. Visuell analog skala (VAS) av smerte alvorlighetsgrad ≥ 5 relatert spesifikt til den daglige LBP.
  4. Pasienten utvikler legg- og bensmerter ved å løfte benet.
  5. Ingen nevrologiske motoriske mangler

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på progressive motoriske nevrologiske mangler.
  2. Magnetisk resonansavbildning viser tegn på > 3 degenererte plater.
  3. Intervertebral skiveprolaps ≥ 4 mm, skivesekvestrering, ekstrudering, diskplasskollaps eller spondylolistese på symptomatisk nivå.
  4. Moderat til alvorlig sentral ryggmargskanal eller foraminal stenose
  5. Tidligere lumbalkirurgi av noe slag på samme behandlingsnivå
  6. Spinalfrakturer, deformiteter, infeksjon eller svulster.
  7. Anamnese med ukontrollert koagulopati eller ukontrollerbar blødning
  8. Pasienter med psykotisk sykdom, fremskredne lever, ukontrollerte diabetespasienter.
  9. Nåværende graviditet, nylig fødsel (innen 3 måneder etter samtykke), eller intensjonen om å bli gravid i løpet av studieperioden.
  10. Lokal sepsis eller hudbetennelse i ryggregionen.
  11. Pasienter med røde flagg.
  12. Nevrologiske funn (fekal eller urininkontinens og cauda equina syndrom).
  13. Vedvarende feber (infeksjon).
  14. Langvarig bruk av kortikosteroider.
  15. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CT veiledet for pasient med kroniske korsryggsmerter
CT-veiledet behandling hos pasienter med korsryggsmerter
Annen: CT-veiledet og fluoroskopisk veiledet injeksjon av kortikosteroid og lokalbedøvelse
Pasientene vil bli gruppert i to grupper, den første gruppen (gruppe A) inkluderte pasienter som ble utsatt for fluoroskopisk veiledet injeksjon, og den andre gruppen (gruppe B) vil inkludere pasienter som ble utsatt for CT-veiledede injeksjoner.
Aktiv komparator: Fluuroskopisk veiledet for pasient med kroniske korsryggsmerter
Fluuroskopisk veiledet behandling hos pasienter med korsryggsmerter
Annen: CT-veiledet og fluoroskopisk veiledet injeksjon av kortikosteroid og lokalbedøvelse
Pasientene vil bli gruppert i to grupper, den første gruppen (gruppe A) inkluderte pasienter som ble utsatt for fluoroskopisk veiledet injeksjon, og den andre gruppen (gruppe B) vil inkludere pasienter som ble utsatt for CT-veiledede injeksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av smerte ved transforaminal epidural steroidinjeksjon kombinert med pulserende radiofrekvens guidet av CT eller fluoroskopi
Tidsramme: Inntil 4 uker

Intervensjonsradiologer har allerede de tekniske ferdighetene som er nødvendige for å utføre disse intervensjonene effektivt. Pulserende radiofrekvens er en av intervensjonsterapiene for LBP, som bruker radiofrekvent vekselstrøm for å ablatere vevet rundt nåleelektroden. Transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI), som en minimalt invasiv intervensjonskirurgi, er mye brukt i behandlingen av LBP. Det har fordelene med mindre traumer, færre komplikasjoner og raskere utbrudd. Det lindrer symptomer ved å injisere kortikosteroider og lokalbedøvelse rundt dural- og nerverøttene som forårsaker radikulær smerte.

TFESI kombinert med PRF for behandling av RLBP effektivt og raskt lindre radikulær smerte, redusere VAS (visuell analog skala), lindre smertesymptomer, forbedre livskvaliteten, helbredelseshastigheten og tilfredsheten til pasienter, samt oppnå langsiktig remisjon.
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Faculty Of Medicine, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRONIC LOW BACK PAIN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere