- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05614596
만성 요통 관리를 위한 중재 기법
만성 요통 관리를 위한 CT 유도 중재술과 형광투시 유도 중재술의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 실질적인 장애의 주요 원인입니다. 이는 일반적으로 다리 통증(좌골 신경통)을 동반하거나 동반하지 않는 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 통증, 근육 긴장 또는 경직으로 정의됩니다.
만성요통은 치료에 대한 반응이나 원인의 개선 없이 12주 이상 지속되는 통증으로 정의한다. 신경근병증(radiculopathy) 또는 신경근통(radicular pain)은 특정 요천추 신경근이 영향을 받을 때 발생하며, 신경근통은 배근신경절(DRG)의 자극으로 인해 발생합니다. 하나 이상의 요추 또는 천골 피부 분절에 조사되는 요추 통증이 특징입니다. 형광투시와 컴퓨터 단층촬영의 사용은 바늘 배치에 대한 탁월한 지침을 제공할 뿐만 아니라 바늘의 혈관 내 또는 의도하지 않은 척수강 내 배치와 같은 부적절한 배치를 인식하여 부상 형태의 이환율을 피함으로써 만성 요통에 대한 중재적 치료에 혁명을 일으켰습니다. 척수, 신경근 및 혈관을 포함하는 척수내 구조. 형광 투시 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 안내되는 PRF(pulsed radiofrequency) 및 TFESI(transforaminal epidural steroid injection)와 같은 경피 유도 중재술은 진정 없이 외래 환자 환경에서 수행할 수 있는 안전하고 효과적인 만성 RLBP 관리 절차입니다.
중재방사선 전문의는 이미 이러한 중재를 효과적으로 수행하는 데 필요한 기술을 보유하고 있습니다. 펄스 고주파는 바늘 전극 주변의 조직을 절제하기 위해 고주파 교류를 사용하는 요통에 대한 중재 요법 중 하나입니다. 경추간경막외 스테로이드 주사(TFESI)는 최소 침습 중재 수술로 요통 치료에 널리 사용됩니다. 외상이 적고 합병증이 적으며 발병이 빠른 장점이 있습니다. 신경근 통증을 유발하는 경막과 신경근 주위에 코르티코 스테로이드와 국소 마취제를 주입하여 증상을 완화시킵니다.
RLBP 치료를 위해 TFESI와 PRF를 결합하여 신경근 통증을 효과적이고 신속하게 완화하고, VAS(visual analog scale) 감소, 통증 증상 완화, 삶의 질, 치료율 및 환자 만족도를 향상시킬 뿐만 아니라 용서.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abd El-Rahman A. Omar, A. lecturer
- 전화번호: +201060300202
- 이메일: abdelrahman.omar.radiologist@gmail.com
연구 장소
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Assuit, 이집트, 71511
- 모병
- Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 또는 양측 좌골신경통을 동반한 만성 신경근성 요통이 6개월 이상 지속되고 6주간 내과적 치료에 실패한 환자.
- 몸을 앞으로 숙이고 몸을 구부리면 통증이 심해지고 다리가 저리고 저립니다.
- 특히 일일 LBP와 관련된 통증 중증도 ≥ 5의 시각적 아날로그 척도(VAS).
- 환자는 다리 올리기 검사에서 종아리와 다리 통증이 발생합니다.
- 신경학적 운동 결함 없음
제외 기준:
- 진행성 운동 신경학적 결손의 증거.
- 자기 공명 영상은 3개 이상의 퇴행성 디스크의 증거를 보여줍니다.
- 추간판 추간판 탈출증 ≥ 4mm, 추간판 격리, 돌출, 추간판 공간 허탈 또는 증상 수준의 척추전방전위증.
- 중등도에서 중증의 중앙 척추관 또는 추간공 협착증
- 동일한 치료 수준에서 모든 종류의 이전 요추 수술
- 척추 골절, 기형, 감염 또는 종양.
- 조절되지 않는 응고병증 또는 조절되지 않는 출혈의 병력
- 정신병 환자, 진행성 간, 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 현재 임신, 최근 분만(동의 후 3개월 이내) 또는 연구 기간 동안 임신할 의도.
- 등 부위의 국소 패혈증 또는 피부 염증.
- 위험 신호가 있는 환자.
- 신경학적 소견(대변실금 또는 요실금 및 마미 증후군).
- 지속적인 열(감염).
- 코르티코 스테로이드의 장기간 사용.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만성 요통 환자를 위한 CT 가이드
요통 환자의 CT 유도 치료
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환자는 두 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹(그룹 A)에는 형광투시 유도 주사를 받은 환자가 포함되고 두 번째 그룹(그룹 B)에는 CT 유도 주사를 받은 환자가 포함됩니다.
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활성 비교기: 만성 요통 환자를 위한 형광 투시 가이드
요통 환자의 형광투시 유도 치료
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환자는 두 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹(그룹 A)에는 형광투시 유도 주사를 받은 환자가 포함되고 두 번째 그룹(그룹 B)에는 CT 유도 주사를 받은 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 또는 형광투시법에 의해 안내되는 펄스 무선 주파수와 결합된 추간공 경막외 스테로이드 주사에 의한 통증 조절
기간: 최대 4주
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중재방사선 전문의는 이미 이러한 중재를 효과적으로 수행하는 데 필요한 기술을 보유하고 있습니다. 펄스 고주파는 바늘 전극 주변의 조직을 절제하기 위해 고주파 교류를 사용하는 요통에 대한 중재 요법 중 하나입니다. 경추간경막외 스테로이드 주사(TFESI)는 최소 침습 중재 수술로 요통 치료에 널리 사용됩니다. 외상이 적고 합병증이 적으며 발병이 빠른 장점이 있습니다. 신경근 통증을 유발하는 경막과 신경근 주위에 코르티코 스테로이드와 국소 마취제를 주입하여 증상을 완화시킵니다. RLBP 치료를 위해 TFESI와 PRF를 결합하여 신경근 통증을 효과적이고 신속하게 완화하고, VAS(visual analog scale) 감소, 통증 증상 완화, 삶의 질, 치료율 및 환자 만족도를 향상시킬 뿐만 아니라 용서. |
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Faculty Of Medicine, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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