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Techniques interventionnelles pour la gestion de la lombalgie chronique

5 novembre 2022 mis à jour par: Abd El-Rahman Ahmed Omar Salem, Assiut University

Étude comparative entre les techniques d'intervention guidées par tomodensitométrie et guidées par fluoroscopie pour la prise en charge de la lombalgie chronique

Identifier l'efficacité des différentes procédures de guidage par imagerie des aiguilles pour les traitements interventionnels de la lombalgie associée à la sciatique et étudier les résultats et la satisfaction des patients entre différents groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est une cause majeure d'invalidité substantielle. Elle est généralement définie comme une douleur, une tension musculaire ou une raideur localisée sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur dans les jambes (sciatique).

La lombalgie chronique est définie comme la douleur qui persiste pendant 12 semaines ou plus sans réponse aux procédures de traitement ou amélioration de la cause sous-jacente. La radiculopathie ou la douleur radiculaire survient lorsque des racines nerveuses lombo-sacrées spécifiques sont touchées et la douleur radiculaire se développe en raison de l'irritation du ganglion de la racine dorsale (DRG). Elle se caractérise par une douleur lombaire irradiée vers un ou plusieurs dermatomes lombaires ou sacrés. L'utilisation de la fluoroscopie et de la tomodensitométrie a révolutionné les traitements interventionnels de la lombalgie chronique en fournissant d'excellents conseils pour le placement de l'aiguille, ainsi qu'en reconnaissant les placements inappropriés tels que les placements intravasculaires ou intrathécaux involontaires d'aiguilles et en évitant ainsi la morbidité sous forme de blessure à les structures intra-rachidiennes, y compris la moelle épinière, les racines nerveuses et les vaisseaux sanguins. Les interventions guidées percutanées telles que la radiofréquence pulsée (PRF) et l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESI) guidées par fluoroscopie et tomodensitométrie (TDM) sont des procédures sûres et efficaces pour la prise en charge de la RLBP chronique, qui peuvent être réalisées en ambulatoire sans sédation.

Les radiologues interventionnels possèdent déjà les compétences techniques nécessaires pour réaliser efficacement ces interventions. La radiofréquence pulsée est l'une des thérapies interventionnelles pour la lombalgie, qui utilise un courant alternatif de radiofréquence pour enlever le tissu autour de l'électrode à aiguille. L'injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESI), en tant que chirurgie interventionnelle mini-invasive, est largement utilisée dans le traitement de la lombalgie. Il présente les avantages de moins de traumatismes, de moins de complications et d'une apparition plus rapide. Il soulage les symptômes en injectant des corticostéroïdes et des anesthésiques locaux autour des racines durales et nerveuses qui provoquent des douleurs radiculaires.

Le TFESI associé au PRF pour le traitement du RLBP soulage efficacement et rapidement la douleur radiculaire, réduit l'EVA (échelle visuelle analogique), soulage les symptômes de la douleur, améliore la qualité de vie, le taux de guérison et la satisfaction des patients, ainsi qu'à long terme remise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients souffrant de lombalgie radiculaire chronique avec sciatique unilatérale ou bilatérale ayant persisté plus de 6 mois et en échec de traitement médical pendant 6 semaines.
  2. La douleur s'aggrave en se penchant en avant et en flexion du corps avec un engourdissement et des picotements dans les jambes.
  3. Échelle visuelle analogique (EVA) d'intensité de la douleur ≥ 5 liée spécifiquement à la LBP quotidienne.
  4. Le patient développe une douleur au mollet et à la jambe lors du test d'élévation de la jambe.
  5. Pas de déficit neuromoteur

Critère d'exclusion:

  1. Mise en évidence de déficits neurologiques moteurs progressifs.
  2. L'imagerie par résonance magnétique montre des preuves de > 3 disques dégénérés.
  3. Hernie discale intervertébrale ≥ 4 mm, séquestration discale, extrusion, effondrement de l'espace discal ou spondylolisthésis au niveau symptomatique.
  4. Canal rachidien central modéré à sévère ou sténose foraminale
  5. Chirurgie lombaire antérieure de toute nature au même niveau de traitement
  6. Fractures vertébrales, déformations, infections ou tumeurs.
  7. Antécédents de coagulopathie incontrôlée ou de saignement incontrôlable
  8. Patients atteints de maladie psychotique, patients hépatiques avancés, patients diabétiques non contrôlés.
  9. Grossesse actuelle, accouchement récent (dans les 3 mois suivant le consentement) ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude.
  10. Septicémie locale ou peau inflammatoire dans la région du dos.
  11. Patients avec des drapeaux rouges.
  12. Résultats neurologiques (incontinence fécale ou urinaire et syndrome de la queue de cheval).
  13. Fièvre persistante (infection).
  14. Utilisation prolongée de corticostéroïdes.
  15. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CT guidé pour les patients souffrant de lombalgie chronique
Traitement guidé par CT chez les patients souffrant de lombalgie
Les patients seront regroupés en deux groupes, le premier groupe (groupe A) comprenait des patients qui ont été soumis à une injection guidée par fluoroscopie, et le second groupe (groupe B) comprendra des patients qui ont été soumis à des injections guidées par scanner.
Comparateur actif: Guidé par fluoroscopie pour les patients souffrant de lombalgie chronique
Traitement guidé par fluoroscopie chez les patients souffrant de lombalgie
Les patients seront regroupés en deux groupes, le premier groupe (groupe A) comprenait des patients qui ont été soumis à une injection guidée par fluoroscopie, et le second groupe (groupe B) comprendra des patients qui ont été soumis à des injections guidées par scanner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la douleur par injection péridurale transforaminale de stéroïdes associée à une radiofréquence pulsée guidée par scanner ou fluoroscopie
Délai: Jusqu'à 4 semaines

Les radiologues interventionnels possèdent déjà les compétences techniques nécessaires pour réaliser efficacement ces interventions. La radiofréquence pulsée est l'une des thérapies interventionnelles pour la lombalgie, qui utilise un courant alternatif de radiofréquence pour enlever le tissu autour de l'électrode à aiguille. L'injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESI), en tant que chirurgie interventionnelle mini-invasive, est largement utilisée dans le traitement de la lombalgie. Il présente les avantages de moins de traumatismes, de moins de complications et d'une apparition plus rapide. Il soulage les symptômes en injectant des corticostéroïdes et des anesthésiques locaux autour des racines durales et nerveuses qui provoquent des douleurs radiculaires.

Le TFESI associé au PRF pour le traitement du RLBP soulage efficacement et rapidement la douleur radiculaire, réduit l'EVA (échelle visuelle analogique), soulage les symptômes de la douleur, améliore la qualité de vie, le taux de guérison et la satisfaction des patients, ainsi qu'à long terme remise.

Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Faculty Of Medicine, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chronic Low Back Pain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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