慢性腰痛の管理のための介入技術
慢性腰痛の管理のための CT ガイドと X 線透視ガイドによる介入技術の比較研究
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、実質的な障害の主な原因です。 これは通常、肋骨縁の下および下臀筋の上に局在する痛み、筋肉の緊張、またはこわばりとして定義され、脚の痛み (坐骨神経痛) を伴う場合と伴わない場合があります。
慢性腰痛とは、治療に反応せず、根本的な原因が改善されずに 12 週間以上続く痛みと定義されています。 特定の腰仙神経根が影響を受けると神経根障害または神経根痛が発生し、後根神経節 (DRG) の刺激により神経根痛が発生します。 それは、1つまたは複数の腰椎または仙骨の皮膚分節に照射される腰痛によって特徴付けられます。 蛍光透視法とコンピューター断層撮影法を使用することで、針の配置に優れたガイダンスを提供し、針の血管内または意図しない髄腔内配置などの不適切な配置を認識し、損傷という形での罹患率を回避することにより、慢性腰痛の介入治療に革命をもたらしました。脊髄、神経根、血管などの脊髄内構造。 蛍光透視法およびコンピューター断層撮影法 (CT) によるパルス高周波 (PRF) および経孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) などの経皮的誘導介入は、慢性 RLBP の管理のための安全で効果的な手順であり、鎮静なしで外来患者環境で実行できます。
インターベンション放射線科医は、これらのインターベンションを効果的に行うために必要な技術的スキルをすでに持っています。 パルス高周波は LBP の介入療法の 1 つで、高周波交流電流を使用して針電極の周囲の組織を切除します。 低侵襲の介入手術として経孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) は、LBP の治療に広く使用されています。 外傷が少なく、合併症が少なく、発症が早いという利点があります。 神経根痛を引き起こす硬膜と神経根の周囲にコルチコステロイドと局所麻酔薬を注射することで症状を緩和します。
RLBP の治療のための TFESI と PRF の併用は、神経根痛を効果的かつ迅速に緩和し、VAS (ビジュアル アナログ スケール) を減らし、痛みの症状を緩和し、患者の生活の質、治癒率、および満足度を改善し、長期的な達成を達成します。寛解。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abd El-Rahman A. Omar, A. lecturer
- 電話番号:+201060300202
- メール:abdelrahman.omar.radiologist@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assuit、エジプト、71511
- 募集
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側または両側の坐骨神経痛を伴う慢性神経根性腰痛が6か月以上持続し、6週間治療に失敗した患者。
- 痛みは、足のしびれとうずきを伴う体の前かがみと屈曲によって悪化します。
- -特に毎日のLBPに関連する痛みの重症度が5以上のビジュアルアナログスケール(VAS)。
- 患者はふくらはぎと足上げテストの足の痛みを発症します。
- 神経学的運動障害なし
除外基準:
- 進行性運動神経障害の証拠。
- 磁気共鳴画像法では、ディスクが 3 つ以上変性している証拠が示されます。
- 4mm以上の椎間板ヘルニア、椎間板の隔離、押し出し、椎間板腔の虚脱または症候性レベルの脊椎すべり症。
- 中程度から重度の中心脊柱管または孔の狭窄
- -同じ治療レベルでのあらゆる種類の以前の腰椎手術
- 脊椎の骨折、変形、感染症または腫瘍。
- -制御不能な凝固障害または制御不能な出血の病歴
- 精神病患者、進行した肝臓、コントロール不良の糖尿病患者。
- -現在の妊娠、最近の出産(同意から3か月以内)、または研究期間中に妊娠する意図。
- 局所敗血症または背中の皮膚炎症。
- 危険信号のある患者。
- 神経学的所見(便失禁または尿失禁および馬尾症候群)。
- 持続性の発熱(感染症)。
- コルチコステロイドの長期使用。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:慢性腰痛患者のための CT ガイド
腰痛患者のCTガイド下治療
|
患者は 2 つのグループに分けられます。最初のグループ (グループ A) には、透視ガイド付き注射を受けた患者が含まれ、2 番目のグループ (グループ B) には、CT ガイド付き注射を受けた患者が含まれます。
|
アクティブコンパレータ:慢性腰痛患者のための蛍光透視ガイド
腰痛患者におけるX線透視ガイド下治療
|
患者は 2 つのグループに分けられます。最初のグループ (グループ A) には、透視ガイド付き注射を受けた患者が含まれ、2 番目のグループ (グループ B) には、CT ガイド付き注射を受けた患者が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
CTまたはX線透視法によるパルスラジオ周波数と組み合わせた経孔硬膜外ステロイド注射による疼痛管理
時間枠:最大4週間
|
インターベンション放射線科医は、これらのインターベンションを効果的に行うために必要な技術的スキルをすでに持っています。 パルス高周波は LBP の介入療法の 1 つで、高周波交流電流を使用して針電極の周囲の組織を切除します。 低侵襲の介入手術として経孔硬膜外ステロイド注射 (TFESI) は、LBP の治療に広く使用されています。 外傷が少なく、合併症が少なく、発症が早いという利点があります。 神経根痛を引き起こす硬膜と神経根の周囲にコルチコステロイドと局所麻酔薬を注射することで症状を緩和します。 RLBP の治療のための TFESI と PRF の併用は、神経根痛を効果的かつ迅速に緩和し、VAS (ビジュアル アナログ スケール) を減らし、痛みの症状を緩和し、患者の生活の質、治癒率、および満足度を改善し、長期的な達成を達成します。寛解。 |
最大4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Faculty Of Medicine、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰痛の臨床試験
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universityまだ募集していません
-
Dexa Medica Group完了
-
Daiichi Sankyo募集
-
Daiichi Sankyo完了
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了