在乳腺癌幸存者中实施针灸进入联邦合格健康中心的可行性
2025年3月25日 更新者：Hongjin Li、University of Illinois at Chicago
在联邦合格的健康中心实施针灸以减轻乳腺癌幸存者的多种症状的可行性
本研究的目的是测试在联邦合格的健康中心肿瘤诊所为乳腺癌幸存者实施针灸干预的可行性。
研究概览
详细说明
本研究有以下具体目的：
目标 1：测试在联邦合格的健康中心肿瘤诊所实施为期 5 周的针灸干预以控制接受内分泌治疗的乳腺癌幸存者的多种症状（疼痛、潮热、疲劳、睡眠障碍、抑郁、焦虑）的可行性和可接受性。
目标 2：使用混合方法确定与在联邦合格的健康中心肿瘤诊所实施针灸相关的障碍和促进因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60601
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为 0、I、II 或 III 期乳腺癌的女性
- > 18 岁
- 在过去 1 个月内完成了原发性癌症治疗（例如手术、放疗、化疗）并且目前正在接受内分泌治疗的患者
- 能够阅读和说英语
- 在上个月自我报告有疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁、潮热和/或焦虑，并且 6 种症状中的至少 3 种的平均严重程度评分≥ 3（0-10 数字评分量表），并且在至少 2 种身体症状（疼痛、疲劳、睡眠障碍）。
排除标准：
- 转移性乳腺癌（IV 期）
- 有出血性疾病（例如 血友病、血管性血友病、血小板减少症）
- 在研究的干预阶段未能遵守每周访问针灸诊所的规定
- 会影响研究评估的精神或医学障碍，例如痴呆症、阿尔茨海默病、任何神经系统疾病史、创伤性脑损伤、中风和精神药物的使用
- 母乳喂养、怀孕或计划在研究期间怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
参与者每周将接受 2 次针灸治疗，持续 5 周，总共 10 次治疗。
每次针灸治疗需要30分钟。
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所有参与者都将接受半标准化的针灸方案，其中包含针对患者特定疼痛部位的附加穴位，
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无干预：常规护理组
参与者将继续接受他们通常的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针灸治疗多种症状的可接受性
大体时间：完成第10次针灸治疗后第6周
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协议可接受性量表是一个包含 9 个项目的工具，分数范围从 0 到 18，用于衡量研究过程和协议的可接受性。
项目以 0 到 2 的等级进行测量，其中 0 表示“不喜欢研究/不喜欢针灸/不喜欢参与”，2 表示“喜欢研究/喜欢针灸/喜欢参与”。
如果 80% 的参与者在可接受性量表上得分≥ 80% 的可能分数，则该协议被认为具有高可接受性。
研究人员计算了 9 个问题中每个问题的平均分，将 9 个问题的总分除以测量的最大可能分数，并将总平均分转换为喜欢研究/喜欢针灸/喜欢参与的参与者百分比.
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完成第10次针灸治疗后第6周
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招募和保留的研究参与者人数（可行性）
大体时间：: 从启动研究到完成招募，第 12 周
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将按计划记录在研究期间招募和保留的研究参与者人数
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: 从启动研究到完成招募，第 12 周
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确定与在联邦合格的健康中心肿瘤诊所实施针灸相关的障碍和促进因素。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在面对面的访谈中将询问具体问题，以确定有利于或阻碍乳腺癌幸存者和提供者在联邦合格的健康中心肿瘤诊所实施针灸的因素。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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