Mahdollisuus ottaa akupunktio käyttöön liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Mahdollisuus ottaa akupunktio käyttöön liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa useiden rintasyövästä selviytyneiden oireiden lievittämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata akupunktiohoidon toteutettavuutta liittovaltion pätevien terveyskeskusten onkologian klinikoilla rintasyövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on seuraavat erityiset tavoitteet:
Tavoite 1: Testaa 5 viikon akupunktiohoidon toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys liittovaltion pätevillä terveyskeskuksen onkologian klinikoilla useiden oireiden (kipu, kuumat aallot, väsymys, unihäiriöt, masennus, ahdistus) hallitsemiseksi endokriinistä hoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tavoite 2: Käytä sekamenetelmien lähestymistapaa tunnistaaksesi esteet ja fasilitaattorit, jotka liittyvät akupunktion toteuttamiseen liittovaltion pätevissä terveyskeskuksen onkologian klinikoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen 0, I, II tai III rintasyöpä
- > 18 vuotta vanha
- jotka ovat saaneet päätökseen ensisijaisen syöpähoitonsa (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia) viimeisen kuukauden aikana ja saavat parhaillaan hormonitoimintaa
- osaa lukea ja puhua englantia
- joilla on itse ilmoittama kipu, väsymys, unihäiriöt, masennus, kuumat aallot ja/tai ahdistuneisuus viimeisen kuukauden aikana ja niiden keskimääräinen vakavuusaste ≥ 3 (0-10 numeerinen luokitusasteikko) vähintään 3:ssa kuudesta oireesta, ja kokemus vähintään 2 fyysistä oiretta (kipu, väsymys, unihäiriöt).
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
- sinulla on verenvuotohäiriö (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti, trombosytopenia)
- viikoittaisten akupunktioklinikan käyntien noudattamatta jättäminen tutkimuksen interventiovaiheen aikana
- Psyykkiset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat tutkimusarvioihin, kuten dementia, Alzheimerin tauti, jokin neurologinen sairaus, traumaattinen aivovamma, aivohalvaus ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Imettävät, raskaana olevat tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Osallistujat saavat 2 akupunktiohoitoa viikossa 5 viikon ajan, yhteensä 10 hoitoa.
Jokainen akupunktiohoito kestää 30 minuuttia.
|
Kaikki osallistujat saavat puoliksi standardoidun akupunktioprotokollan, jossa on lisäpisteitä potilaan kivun sijainnista,
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys useiden oireiden hoidossa akupunktiolla
Aikaikkuna: Viikolla 6 10. akupunktiohoidon jälkeen
|
Protocol Acceptability Scale on 9-osainen instrumentti, jonka pisteet vaihtelevat 0-18 ja jota käytetään mittaamaan tutkimusprosessien ja protokollien hyväksyttävyyttä.
Kohteet mitataan asteikolla 0-2, jossa 0 tarkoittaa "en pitänyt tutkimuksesta / ei pitänyt akupunktiosta / ei nauttinut osallistumisesta" ja 2 tarkoittaa "tykkäsin tutkimuksesta / pidin akupunktiosta / nautin osallistumisesta".
Protokollan katsottiin olevan korkea hyväksyttävyys, jos 80 % osallistujista sai ≥ 80 % mahdollisista pisteistä hyväksyttävyysasteikolla.
Tutkijat laskivat keskimääräisen pistemäärän jokaiselle yhdeksästä kysymyksestä, jakoivat 9 kysymyksen kokonaispistemäärän mittarin enimmäispisteillä ja muunsivat keskimääräiset kokonaispisteet niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka pitivät tutkimuksesta / pitivät akupunktiosta / nauttivat osallistumisesta. .
|
Viikolla 6 10. akupunktiohoidon jälkeen
|
|
Rekrytoitavien ja pidettyjen tutkimukseen osallistuneiden määrä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: : tutkimuksen aktivoinnista rekrytoinnin loppuunsaattamiseen, viikko 12
|
Opintojakson aikana rekrytoitavien ja pidettyjen tutkimukseen osallistuneiden määrät dokumentoidaan suunnitellusti
|
: tutkimuksen aktivoinnista rekrytoinnin loppuunsaattamiseen, viikko 12
|
|
Tunnista esteet ja avustajat, jotka liittyvät akupunktion käyttöön liittovaltion pätevissä terveyskeskusten onkologian klinikoissa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Erityisiä kysymyksiä kysytään kasvokkain suoritettavan haastattelun aikana, jotta voidaan tunnistaa tekijät, jotka suosivat tai estävät akupunktion käyttöönottoa liittovaltion pätevillä terveyskeskusten onkologisilla klinikoilla rintasyövästä selviytyneiden ja palveluntarjoajien keskuudessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .