Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus ottaa akupunktio käyttöön liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago

Mahdollisuus ottaa akupunktio käyttöön liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa useiden rintasyövästä selviytyneiden oireiden lievittämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata akupunktiohoidon toteutettavuutta liittovaltion pätevien terveyskeskusten onkologian klinikoilla rintasyövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on seuraavat erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Testaa 5 viikon akupunktiohoidon toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys liittovaltion pätevillä terveyskeskuksen onkologian klinikoilla useiden oireiden (kipu, kuumat aallot, väsymys, unihäiriöt, masennus, ahdistus) hallitsemiseksi endokriinistä hoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tavoite 2: Käytä sekamenetelmien lähestymistapaa tunnistaaksesi esteet ja fasilitaattorit, jotka liittyvät akupunktion toteuttamiseen liittovaltion pätevissä terveyskeskuksen onkologian klinikoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hongjin Li, PhD
  • Puhelinnumero: 3124139845
  • Sähköposti: hongjin@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen 0, I, II tai III rintasyöpä
  • > 18 vuotta vanha
  • jotka ovat saaneet päätökseen ensisijaisen syöpähoitonsa (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia) viimeisen kuukauden aikana ja saavat parhaillaan hormonitoimintaa
  • osaa lukea ja puhua englantia
  • joilla on itse ilmoittama kipu, väsymys, unihäiriöt, masennus, kuumat aallot ja/tai ahdistuneisuus viimeisen kuukauden aikana ja niiden keskimääräinen vakavuusaste ≥ 3 (0-10 numeerinen luokitusasteikko) vähintään 3:ssa kuudesta oireesta, ja kokemus vähintään 2 fyysistä oiretta (kipu, väsymys, unihäiriöt).

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
  • sinulla on verenvuotohäiriö (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti, trombosytopenia)
  • viikoittaisten akupunktioklinikan käyntien noudattamatta jättäminen tutkimuksen interventiovaiheen aikana
  • Psyykkiset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat tutkimusarvioihin, kuten dementia, Alzheimerin tauti, jokin neurologinen sairaus, traumaattinen aivovamma, aivohalvaus ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Imettävät, raskaana olevat tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
Osallistujat saavat 2 akupunktiohoitoa viikossa 5 viikon ajan, yhteensä 10 hoitoa. Jokainen akupunktiohoito kestää 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Akupunktio
Kaikki osallistujat saavat puoliksi standardoidun akupunktioprotokollan, jossa on lisäpisteitä potilaan kivun sijainnista,
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys useiden oireiden hoidossa akupunktiolla
Aikaikkuna: Viikolla 6 10. akupunktiohoidon jälkeen
Protocol Acceptability Scale on 9-osainen instrumentti, jonka pisteet vaihtelevat 0-18 ja jota käytetään mittaamaan tutkimusprosessien ja protokollien hyväksyttävyyttä. Kohteet mitataan asteikolla 0-2, jossa 0 tarkoittaa "en pitänyt tutkimuksesta / ei pitänyt akupunktiosta / ei nauttinut osallistumisesta" ja 2 tarkoittaa "tykkäsin tutkimuksesta / pidin akupunktiosta / nautin osallistumisesta". Protokollan katsottiin olevan korkea hyväksyttävyys, jos 80 % osallistujista sai ≥ 80 % mahdollisista pisteistä hyväksyttävyysasteikolla. Tutkijat laskivat keskimääräisen pistemäärän jokaiselle yhdeksästä kysymyksestä, jakoivat 9 kysymyksen kokonaispistemäärän mittarin enimmäispisteillä ja muunsivat keskimääräiset kokonaispisteet niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka pitivät tutkimuksesta / pitivät akupunktiosta / nauttivat osallistumisesta. .
Viikolla 6 10. akupunktiohoidon jälkeen
Rekrytoitavien ja pidettyjen tutkimukseen osallistuneiden määrä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: : tutkimuksen aktivoinnista rekrytoinnin loppuunsaattamiseen, viikko 12
Opintojakson aikana rekrytoitavien ja pidettyjen tutkimukseen osallistuneiden määrät dokumentoidaan suunnitellusti
: tutkimuksen aktivoinnista rekrytoinnin loppuunsaattamiseen, viikko 12
Tunnista esteet ja avustajat, jotka liittyvät akupunktion käyttöön liittovaltion pätevissä terveyskeskusten onkologian klinikoissa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erityisiä kysymyksiä kysytään kasvokkain suoritettavan haastattelun aikana, jotta voidaan tunnistaa tekijät, jotka suosivat tai estävät akupunktion käyttöönottoa liittovaltion pätevillä terveyskeskusten onkologisilla klinikoilla rintasyövästä selviytyneiden ja palveluntarjoajien keskuudessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa