Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wdrożenia akupunktury w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia wśród osób, które przeżyły raka piersi

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago

Wykonalność wdrożenia akupunktury w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia w celu złagodzenia wielu objawów wśród osób, które przeżyły raka piersi

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności wdrożenia interwencji akupunkturowej w federalnych ośrodkach zdrowia klinikach onkologicznych dla osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Zbadanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia 5-tygodniowej interwencji akupunkturowej w klinice onkologicznej federalnego ośrodka zdrowia w celu opanowania wielu objawów (ból, uderzenia gorąca, zmęczenie, zaburzenia snu, depresja, niepokój) wśród osób, które przeżyły raka piersi otrzymujących terapię hormonalną.

Cel 2: Wykorzystanie metody mieszanej w celu zidentyfikowania barier i ułatwień związanych z wdrażaniem akupunktury w klinice onkologicznej federalnego ośrodka zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi w stadium 0, I, II lub III
  • > 18 lat
  • którzy ukończyli podstawowe leczenie raka (np. operację, radioterapię, chemioterapię) w ciągu ostatniego miesiąca i obecnie przyjmują terapię hormonalną
  • potrafią czytać i mówić po angielsku
  • z zgłaszanym przez siebie bólem, zmęczeniem, zaburzeniami snu, depresją, uderzeniami gorąca i/lub lękiem w ciągu ostatniego miesiąca i ich średnią oceną nasilenia ≥ 3 (0-10 numeryczna skala ocen) dla co najmniej 3 z 6 objawów oraz doświadczenie w co najmniej 2 objawy fizyczne (ból, zmęczenie, zaburzenia snu).

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi z przerzutami (stadium IV)
  • masz skazę krwotoczną (np. hemofilia, choroba von Willebranda, małopłytkowość)
  • nieprzestrzeganie cotygodniowych wizyt w poradni akupunktury w fazie interwencyjnej badania
  • Zaburzenia psychiczne lub medyczne, które mogłyby mieć wpływ na ocenę badania, takie jak demencja, choroba Alzheimera, historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej, urazowe uszkodzenie mózgu, udar i stosowanie leków psychotropowych
  • Karmiących piersią, w ciąży lub planujących zajść w ciążę w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Uczestnicy otrzymają 2 zabiegi akupunktury co tydzień przez 5 tygodni, w sumie 10 zabiegów. Każdy zabieg akupunktury zajmie 30 minut.
Behawioralne: Akupunktura
Wszyscy uczestnicy otrzymają półstandaryzowany protokół akupunktury z dodatkowymi punktami za lokalizację bólu u pacjenta,
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy będą nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność leczenia wielu objawów za pomocą akupunktury
Ramy czasowe: W 6 tygodniu po zakończeniu 10-tego zabiegu akupunktury
Skala Akceptowalności Protokołu to 9-punktowe narzędzie z punktacją od 0 do 18, używane do pomiaru akceptowalności procesów i protokołów badania. Pozycje są mierzone w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza „nie podobało mi się badanie/nie podobała mi się akupunktura/nie podobało mi się uczestnictwo”, a 2 oznacza „podobało mi się badanie/podobała mi się akupunktura/podobało mi się uczestnictwo”. Za wysoką akceptowalność uznano protokół, jeśli 80% uczestników uzyskało ≥ 80% możliwych punktów na skali akceptowalności. Badacze obliczyli średni wynik dla każdego z 9 pytań, podzielili całkowity wynik dla 9 pytań przez maksymalną możliwą liczbę punktów za pomiar i przeliczyli całkowity średni wynik na odsetek uczestników, którym podobało się badanie/lubili akupunkturę/lubili uczestniczyć .
W 6 tygodniu po zakończeniu 10-tego zabiegu akupunktury
Liczba rekrutowanych i zatrzymanych uczestników badania (wykonalność)
Ramy czasowe: : od aktywacji badania do zakończenia rekrutacji, tydzień 12
Liczba uczestników badania rekrutowanych i zatrzymywanych w okresie studiów zostanie udokumentowana zgodnie z planem
: od aktywacji badania do zakończenia rekrutacji, tydzień 12
Zidentyfikuj bariery i ułatwienia związane z wdrażaniem akupunktury w federalnych klinikach onkologicznych ośrodków zdrowia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Konkretne pytania zostaną zadane podczas wywiadu twarzą w twarz w celu zidentyfikowania czynników sprzyjających lub przeszkód we wdrażaniu akupunktury w federalnych klinikach onkologicznych ośrodków zdrowia wśród osób, które przeżyły raka piersi i świadczeniodawców.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj