Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at implementere akupunktur i føderalt kvalificeret sundhedscenter blandt brystkræftoverlevere

25. marts 2025 opdateret af: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago

Mulighed for at implementere akupunktur i et føderalt kvalificeret sundhedscenter for at lindre flere symptomer blandt brystkræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at implementere akupunkturintervention i føderalt kvalificerede sundhedscentre onkologiske klinikker for brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har følgende specifikke mål:

Mål 1: Test gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere en 5-ugers akupunkturintervention i føderalt kvalificeret onkologisk klinik i sundhedscentret for at håndtere flere symptomer (smerte, hedeture, træthed, søvnforstyrrelser, depression, angst) blandt brystkræftoverlevere, der modtager endokrin terapi.

Mål 2: Brug en tilgang med blandede metoder til at identificere barrierer og facilitatorer forbundet med implementering af akupunktur i føderalt kvalificeret onkologisk klinik i sundhedscentret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med histologisk bekræftet stadium 0, I, II eller III brystkræft
  • > 18 år gammel
  • som har afsluttet deres primære kræftbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling, kemoterapi) inden for den seneste 1 måned og i øjeblikket tager endokrin behandling
  • kan læse og tale engelsk
  • med selvrapporterede smerter, træthed, søvnforstyrrelser, depression, hedeture og/eller angst inden for den sidste måned og deres gennemsnitlige sværhedsgrad ≥ 3 (0-10 numerisk vurderingsskala) for mindst 3 af de 6 symptomer, og erfaring kl. mindst 2 fysiske symptomer (smerte, træthed, søvnforstyrrelser).

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkræft (stadium IV)
  • har en blødningsforstyrrelse (f. hæmofili, Von Willebrands sygdom, trombocytopeni)
  • manglende overholdelse af ugentlige besøg på akupunkturklinikken under undersøgelsens interventionsfase
  • Psykiatriske eller medicinske lidelser, der ville påvirke undersøgelsesvurderinger, såsom demens, Alzheimers sygdom, en historie med enhver neurologisk tilstand, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde og brug af psykotrop medicin
  • Ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Deltagerne får 2 akupunkturbehandlinger hver uge i 5 uger, i alt 10 behandlinger. Hver akupunkturbehandling tager 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Akupunktur
Alle deltagere vil modtage en semi-standardiseret akupunkturprotokol med yderligere punkter for patientens særlige smerteplacering,
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet til behandling af flere symptomer med akupunktur
Tidsramme: I uge 6 efter endt 10. akupunkturbehandling
Protocol Acceptability Scale er et 9-element instrument med score fra 0 til 18, der bruges til at måle acceptabiliteten af ​​undersøgelsesprocesserne og protokollerne. Elementer måles på en 0 til 2 skala, hvor 0 betyder "ikke kunne lide undersøgelsen/ikke kunne lide akupunktur/ikke nød at deltage", og 2 betyder "synes godt om undersøgelsen/lide godt om akupunktur/nød at deltage". Protokollen blev anset for at have høj acceptabilitet, hvis 80 % af deltagerne scorede ≥ 80 % af mulige point på acceptskalaen. Efterforskerne beregnede den gennemsnitlige score for hvert af de 9 spørgsmål, dividerede den samlede score for de 9 spørgsmål med de maksimalt mulige point for foranstaltningen og konverterede de samlede gennemsnitlige scores til procentdelen af ​​deltagere, der kunne lide undersøgelsen/likede akupunktur/nød at deltage .
I uge 6 efter endt 10. akupunkturbehandling
Antallet af undersøgelsesdeltagere, der rekrutteres og fastholdes (gennemførlighed)
Tidsramme: : fra aktivering af studiet til afslutning af rekruttering, uge ​​12
Antallet af studiedeltagere, der rekrutteres og fastholdes i løbet af studieperioden, vil blive dokumenteret som planlagt
: fra aktivering af studiet til afslutning af rekruttering, uge ​​12
Identificer barrierer og facilitatorer forbundet med implementering af akupunktur i føderalt kvalificerede onkologiske sundhedsklinikker.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Specifikke spørgsmål vil blive stillet under et ansigt-til-ansigt interview for at identificere faktorer, der favoriserer eller barrierer for implementering af akupunktur i føderalt kvalificerede onkologiske klinikker i sundhedscentre blandt brystkræftoverlevere og -udbydere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner