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유방암 생존자 중 연방 공인 건강 센터에 침술 시행 가능성

2025년 3월 25일 업데이트: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago

유방암 생존자의 여러 증상을 완화하기 위해 연방 공인 건강 센터에 침술을 시행할 가능성

이 연구의 목적은 유방암 생존자를 위해 연방 자격을 갖춘 보건 센터 종양 클리닉에서 침술 중재를 시행할 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다음과 같은 구체적인 목적을 가지고 있습니다.

목표 1: 내분비 요법을 받는 유방암 생존자들 사이에서 여러 증상(통증, 일과성 열감, 피로, 수면 장애, 우울증, 불안)을 관리하기 위해 연방 자격을 갖춘 보건 센터 종양 클리닉 내에서 5주 침술 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트합니다.

목표 2: 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 연방 자격을 갖춘 보건 센터 종양 클리닉에서 침술을 시행하는 것과 관련된 장애물과 촉진제를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60601
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 0기, I기, II기 또는 III기 유방암이 있는 여성
  • > 18세
  • 지난 1개월 이내에 1차 암 치료(예: 수술, 방사선 요법, 화학 요법)를 완료하고 현재 내분비 요법을 받고 있는 자
  • 영어를 읽고 말할 수 있다
  • 지난 달 자가 보고한 통증, 피로, 수면 장애, 우울증, 일과성 열감 및/또는 불안이 있고 6가지 증상 중 최소 3가지에 대해 평균 심각도 등급이 3 이상(0-10 숫자 등급 척도)이고 다음과 같은 경험이 있는 환자 최소 2가지 신체적 증상(통증, 피로, 수면 장애).

제외 기준:

  • 전이성 유방암(4기)
  • 출혈 장애(예: 혈우병, 폰빌레브란트병, 혈소판감소증)
  • 연구의 중재 단계 동안 매주 침술 클리닉 방문을 준수하지 않음
  • 치매, 알츠하이머병, 신경학적 상태의 병력, 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 및 향정신성 약물 사용과 같이 연구 평가에 영향을 미칠 정신과 또는 의학적 장애
  • 연구 기간 동안 모유 수유, 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 그룹
참가자는 5주 동안 매주 2회 침술 치료를 받아 총 10회 치료를 받게 됩니다. 각 침술 치료는 30분이 소요됩니다.
행동: 침 요법
모든 참가자는 환자의 특정 통증 위치에 대한 추가 점수가 있는 준표준화된 침술 프로토콜을 받게 됩니다.
간섭 없음: 평소 케어 그룹
참가자는 계속해서 평소 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침술로 여러 증상을 치료하기 위한 수용성
기간: 10회 침 치료를 마친 후 6주차에
프로토콜 수용성 척도는 연구 프로세스 및 프로토콜의 수용성을 측정하는 데 사용되는 0~18점 범위의 점수가 있는 9개 항목 도구입니다. 항목은 0에서 2 척도로 측정되며, 여기서 0은 "연구를 좋아하지 않음/침술을 좋아하지 않음/참여하는 것을 좋아하지 않음"을 의미하고 2는 "연구를 좋아함/침술을 좋아함/즐겁게 참여함"을 의미합니다. 참가자의 80%가 수용 가능성 척도에서 가능한 점수의 80% 이상을 득점한 경우 프로토콜이 높은 수용 가능성을 가진 것으로 간주되었습니다. 조사관은 9개 질문 각각에 대한 평균 점수를 계산하고 9개 질문에 대한 총 점수를 측정 가능한 최대 점수로 나눈 다음 총 평균 점수를 연구를 좋아하거나 침술을 좋아하거나 참여하는 것을 즐긴 참가자의 백분율로 변환했습니다. .
10회 침 치료를 마친 후 6주차에
모집 및 유지되는 연구 참여자 수(타당성)
기간: : 연구 활성화부터 모집 완료까지, 12주차
연구 기간 동안 모집되고 유지되는 연구 참가자의 수는 계획대로 문서화됩니다.
: 연구 활성화부터 모집 완료까지, 12주차
연방 자격을 갖춘 보건소 종양학 클리닉에서 침술 시행과 관련된 장벽 및 촉진제를 식별합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
유방암 생존자 및 제공자 중 연방 자격을 갖춘 보건 센터 종양 클리닉에 침술을 시행하는 데 유리한 요소 또는 장벽을 식별하기 위해 대면 인터뷰 중에 구체적인 질문을 할 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0353

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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