Factibilidad de implementar la acupuntura en centros de salud calificados federalmente entre sobrevivientes de cáncer de mama
25 de marzo de 2025 actualizado por: Hongjin Li, University of Illinois at Chicago
Factibilidad de implementar la acupuntura en un centro de salud calificado federalmente para aliviar múltiples síntomas entre los sobrevivientes de cáncer de mama
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de implementar la intervención de acupuntura en clínicas de oncología de centros de salud calificados federalmente para sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tiene los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Probar la viabilidad y aceptabilidad de implementar una intervención de acupuntura de 5 semanas dentro de una clínica de oncología de un centro de salud calificado federalmente para controlar múltiples síntomas (dolor, sofocos, fatiga, trastornos del sueño, depresión, ansiedad) entre sobrevivientes de cáncer de mama que reciben terapia endocrina.
Objetivo 2: Usar un enfoque de métodos mixtos para identificar las barreras y los facilitadores asociados con la implementación de la acupuntura en una clínica de oncología de un centro de salud calificado a nivel federal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con cáncer de mama en estadio 0, I, II o III histológicamente confirmado
- > 18 años de edad
- que han completado su tratamiento primario contra el cáncer (p. ej., cirugía, radioterapia, quimioterapia) en el último mes y actualmente reciben terapia endocrina
- son capaces de leer y hablar inglés
- con dolor, fatiga, trastornos del sueño, depresión, sofocos y/o ansiedad autoinformados en el último mes y su calificación de gravedad promedio ≥ 3 (escala de calificación numérica de 0 a 10) para al menos 3 de los 6 síntomas, y experiencia en menos 2 síntomas físicos (dolor, fatiga, alteración del sueño).
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama metastásico (etapa IV)
- tiene un trastorno hemorrágico (p. hemofilia, enfermedad de Von Willebrand, trombocitopenia)
- incumplimiento de las visitas semanales a la clínica de acupuntura durante la fase de intervención del estudio
- Trastornos psiquiátricos o médicos que afectarían las evaluaciones del estudio, como demencia, enfermedad de Alzheimer, antecedentes de cualquier afección neurológica, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular y el uso de medicamentos psicotrópicos.
- Amamantando, embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupuntura
Los participantes recibirán 2 tratamientos de acupuntura cada semana durante 5 semanas, para un total de 10 tratamientos.
Cada tratamiento de acupuntura durará 30 minutos.
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Todos los participantes recibirán un protocolo de acupuntura semiestandarizado con puntos adicionales para la ubicación particular del dolor del paciente,
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes seguirán recibiendo su atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad para el tratamiento de síntomas múltiples con acupuntura
Periodo de tiempo: A las 6 semanas de finalizar el 10º tratamiento de acupuntura
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La Escala de aceptabilidad del protocolo es un instrumento de 9 ítems con puntajes que van de 0 a 18 y se usa para medir la aceptabilidad de los procesos y protocolos del estudio.
Los ítems se miden en una escala de 0 a 2, donde 0 significa "no me gustó el estudio/no me gustó la acupuntura/no me gustó participar", y 2 significa "me gustó el estudio/me gustó la acupuntura/me gustó participar".
Se consideró que el protocolo tenía una aceptabilidad alta si el 80 % de los participantes obtuvo ≥ 80 % de los puntos posibles en la escala de aceptabilidad.
Los investigadores calcularon la puntuación media de cada una de las 9 preguntas, dividieron la puntuación total de las 9 preguntas por los puntos máximos posibles para la medida y convirtieron las puntuaciones medias totales en porcentaje de participantes a los que les gustó el estudio/les gustó la acupuntura/disfrutaron participando .
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A las 6 semanas de finalizar el 10º tratamiento de acupuntura
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El número de participantes del estudio que se reclutan y retienen (factibilidad)
Periodo de tiempo: : desde la activación del estudio hasta la finalización del reclutamiento, semana 12
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El número de participantes del estudio que se recluten y retengan durante el período del estudio se documentará según lo planeado.
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: desde la activación del estudio hasta la finalización del reclutamiento, semana 12
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Identificar las barreras y los facilitadores asociados con la implementación de la acupuntura en las clínicas de oncología de los centros de salud calificados a nivel federal.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se harán preguntas específicas durante una entrevista cara a cara para identificar los factores que favorecen o las barreras para implementar la acupuntura en las clínicas de oncología de los centros de salud calificados a nivel federal entre los sobrevivientes de cáncer de mama y los proveedores.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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