腹腔镜 Burch 阴道悬吊术与改良 Burch 阴道悬吊术
2025年5月23日 更新者：Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman、Al-Azhar University
腹腔镜 Burch 阴道悬吊术与改良 Burch 阴道悬吊术治疗女性压力性尿失禁；随机对照试验
本研究旨在比较腹腔镜标准 Burch 阴道悬吊术和腹腔镜改良 Burch 阴道悬吊术（Transobturator tape like）的成功率和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Fawzy Salman, MD
- 电话号码：+201111788996
- 邮箱：prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Mohamed Fawzy Salman
-
接触：
- Mohamed Fawzy Salman, MD
- 电话号码：+201111788996
- 邮箱：prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有真正压力性尿失禁的女性。
- 以压力因素为主的混合性尿失禁。
- 保守治疗难治或不愿考虑（进一步）保守治疗的患者。
排除标准：
- 以急迫性尿失禁为主的混合性尿失禁。
- 最近的盆腔手术（不到 3 个月）。
- 神经源性下尿路功能障碍。
- 以前因压力性尿失禁做过手术。
- 怀孕
- 产后不到 12 个月。
- 其他影响膀胱功能的妇科疾病（例如，肌瘤、卵巢囊肿）
- 泌尿生殖系统恶性肿瘤。
- 当前的化学疗法或放射疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腹腔镜伯奇
将执行原程序
|
将执行原始的 Burch 程序
|
|
有源比较器：腹腔镜改良 Burch 手术（类似 TOT）
耻骨颈筋膜上的缝合线位于骨盆腱弓筋膜和耻骨尿道韧带的附着水平。
|
更多侧向固定以避免术后排尿功能障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腹腔镜 Burch 阴道悬吊术与腹腔镜改良 Burch 阴道悬吊术治疗女性压力性尿失禁的成功率
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后排尿功能障碍率（3 个月）。
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
总手术时间
大体时间：术中（从疣针插入测量）
|
术中（从疣针插入测量）
|
|
两种技术的并发症发生率。
大体时间：长达 3 个月
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim A, Kim S, Kim HG. Current Overview of Surgical Options for Female Stress Urinary Incontinence. Int Neurourol J. 2020 Sep;24(3):222-230. doi: 10.5213/inj.2040052.026. Epub 2020 Sep 30.
- Abrar S, Razzak L, Mohsin R. The practice of Burch Colposuspension versus Mid Urethral Slings for the treatment of Stress Urinary Incontinence in developing country. Pak J Med Sci. 2021 Sep-Oct;37(5):1359-1364. doi: 10.12669/pjms.37.5.4017.
- Aleksandrov A, Meshulam M, Rabischong B, Botchorishvili R. Laparoscopic TOT-like Burch Colposuspension: Back to the Future? J Minim Invasive Gynecol. 2021 Jan;28(1):24-25. doi: 10.1016/j.jmig.2020.04.018. Epub 2020 Apr 24.
- Carmel ME, Deng DY, Greenwell TJ, Zimmern PE. Definition of Success after Surgery for Female Stress Incontinence or Voiding Dysfunction: An Attempt at Standardization. Eur Urol Focus. 2016 Aug;2(3):231-237. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.005. Epub 2016 Mar 26.
- Marquini GV, Bella ZIKJD, Sartori MGF. Burch Procedure: A Historical Perspective. Rev Bras Ginecol Obstet. 2022 May;44(5):511-518. doi: 10.1055/s-0042-1744312. Epub 2022 Feb 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.