Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen Burch Colposuspensio versus Modified Burch Colposuspensio

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoskooppinen Burch-kolposuspensio verrattuna modifioituun Burch-kolposuspensioon naisten stressiinkontinenssin hoitoon; Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla onnistumisastetta ja komplikaatioita laparoskooppisen standardin Burch-kolposuspension ja laparoskooppisen modifioidun Burch-kolposuspension (Transobturator teipin kaltainen) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on todellinen stressiinkontinenssi.
  • Sekavirtsankarkailu, jossa vallitseva stressitekijä.
  • Konservatiiviselle hoidolle vastustuskykyiset tapaukset tai potilaat, jotka eivät ole halukkaita harkitsemaan (lisää) konservatiivista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekoitettu inkontinenssi ja vallitseva pakkoinkontinenssi.
  • Äskettäinen lantionleikkaus (alle 3 kuukautta).
  • Neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö.
  • Aiempi leikkaus stressiinkontinenssin takia.
  • Raskaus
  • Alle 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  • Muut virtsarakon toimintaan vaikuttavat gynekologiset sairaudet (esim. fibroidit, munasarjakystat)
  • Genito-virtsateiden pahanlaatuisuus.
  • Nykyinen kemo- tai sädehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppinen Burch
Alkuperäinen toimenpide suoritetaan
Menettely: Laparoskooppinen Burch-kolposuspensio
Alkuperäinen Burch-menettely suoritetaan
Active Comparator: Laparoskooppinen muokattu Burch-menettely (TOT-tyyppinen)
Ompeleet puboservikaaliseen faskiaan sijoitetaan arcus tendinous fascia lantion ja pubourethral ligamentin kiinnitystasolle.
Menettely: Modefied Burch (TOT - like)
enemmän lateraalista kiinnitystä leikkauksen jälkeisen tyhjennyshäiriön välttämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sekä laparoskooppisen Burch-kolposuspension ja laparoskooppisen modifioidun Burch-kolposuspension onnistumisprosentit naisten stressiinkontinenssin hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset virtsaamishäiriöt (3 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Kokonaistoimintaaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (mitattu verrus-neulan työnnöstä)
Intraoperatiivinen (mitattu verrus-neulan työnnöstä)
Molempien tekniikoiden komplikaatioaste.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Burch versus Modefied Burch

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen Burch-kolposuspensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa