Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk Burch Colposuspension kontra modifierad Burch Colposuspension

14 november 2022 uppdaterad av: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoskopisk Burch Colposuspension kontra modifierad Burch Colposuspension för behandling av kvinnlig stressurininkontinens; Randomiserat kontrollerat försök

Denna studie syftar till att jämföra framgångsfrekvensen och komplikationerna efter laparoskopisk standard Burch colposuspension och laparoskopisk modifierad Burch colposuspension (Transobturator-tejpliknande)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Mohamed Fawzy Salman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med genuin ansträngningsinkontinens.
  • Blandinkontinens med dominerande stresselement.
  • Refraktära fall mot konservativ terapi eller patienter som inte är villiga att överväga (ytterligare) konservativ behandling.

Exklusions kriterier:

  • Blandinkontinens med övervägande Urge-inkontinens.
  • Nyligen genomförd bäckenoperation (mindre än 3 månader).
  • Neurogen nedre urinvägsdysfunktion.
  • Tidigare operation för ansträngningsinkontinens.
  • Graviditet
  • Mindre än 12 månader efter förlossningen.
  • Andra gynekologiska patologier som påverkar urinblåsans funktioner (t.ex. myom, cystor på äggstockarna)
  • Genito-urin malignitet.
  • Aktuell kemo- eller strålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk Burch
Den ursprungliga proceduren kommer att utföras
Procedur: Laparoskopisk Burch colposuspension
Den ursprungliga Burch-proceduren kommer att utföras
Aktiv komparator: Laparoskopisk modifierad Burch-procedur (TOT-liknande)
Suturer på den pubocervikala fascian placeras i nivå med fästet av arcus tendinous fascia bäckenet och det puburetrala ligamentet.
Procedur: Modefied Burch (TOT - gillar)
mer lateral fixering för att undvika postoperativ tömningsdysfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvensen för både laparoskopisk Burch colposuspension kontra laparoskopisk modifierad Burch colposuspension för behandling av kvinnlig ansträngningsinkontinens
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativa frekvenser av tömningsdysfunktion (vid 3 månader).
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Total operationstid
Tidsram: Intraoperativ (mätt från införande av verrus nål)
Intraoperativ (mätt från införande av verrus nål)
Komplikationsfrekvens för båda teknikerna.
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

15 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Burch versus Modefied Burch

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Laparoskopisk Burch colposuspension

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera