이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 Burch Colposuspension 대 ​​Modified Burch Colposuspension

2025년 5월 23일 업데이트: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

여성 복압성 요실금 치료를 위한 복강경 Burch Colposuspension 대 ​​Modified Burch Colposuspension; 무작위 대조 시험

본 연구는 복강경 표준 Burch 질확대술과 복강경 변형 Burch 질확대술(Transobturator tape like)에 따른 성공률과 합병증을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복압성 요실금이 있는 여성.
  • 스트레스 요인이 우세한 혼합성 요실금.
  • 보존적 치료에 불응하는 경우 또는 (추가) 보존적 치료를 고려하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 절박성 요실금이 동반된 혼합형 요실금.
  • 최근 골반 수술(3개월 미만).
  • 신경성 하부 요로 기능 장애.
  • 복압성 요실금에 대한 이전 수술.
  • 임신
  • 산후 12개월 미만.
  • 방광 기능에 영향을 미치는 기타 부인과 병리(예: 섬유종, 난소 낭종)
  • 비뇨생식기 악성종양.
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복강경 버치
원래 절차가 수행됩니다.
절차: 복강경 버치 콜포서스펜션
오리지널 버치 시술을 진행하게 됩니다.
활성 비교기: 복강경 변형 Burch 절차(TOT 유사)
치골경부 근막의 봉합은 활궁 건근막 골반과 치골 요도 인대의 부착 수준에 배치됩니다.
절차: Modified Burch(TOT - 유사)
수술 후 배뇨 기능 장애를 피하기 위해 더 많은 측면 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
여성 복압성 요실금 치료를 위한 복강경 Burch 질립대 대 복강경 변형 Burch 질경련의 성공률
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배뇨 기능 장애의 수술 후 비율(3개월 시점).
기간: 3개월에
3개월에
전체 수술 시간
기간: 수술 중(베루스 바늘 삽입에서 측정)
수술 중(베루스 바늘 삽입에서 측정)
두 기술의 합병증 비율.
기간: 최대 3개월
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Burch versus Modefied Burch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복압성 요실금에 대한 임상 시험

복강경 버치 콜포서스펜션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다