Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая кольпосуспензия Берча в сравнении с модифицированной кольпосуспензией Берча

23 мая 2025 г. обновлено: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Лапароскопическая кольпосуспензия Берча по сравнению с модифицированной кольпосуспензией Берча для лечения стрессового недержания мочи у женщин; Рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на сравнение частоты успеха и осложнений после лапароскопической стандартной кольпосуспензии по Берчу и лапароскопической модифицированной кольпосуспензии по Берчу (подобно трансобтураторной ленте).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Fawzy Salman, MD
  • Номер телефона: +201111788996
  • Электронная почта: prof_mohamed_fawzy@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Mohamed Fawzy Salman
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с истинным стрессовым недержанием мочи.
  • Смешанное недержание мочи с преобладанием стрессового элемента.
  • Рефрактерные случаи к консервативной терапии или пациенты, которые не желают рассматривать (дальнейшее) консервативное лечение.

Критерий исключения:

  • Смешанное недержание с преобладанием ургентного недержания мочи.
  • Недавняя операция на органах малого таза (менее 3 месяцев).
  • Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей.
  • Предыдущие операции по поводу стрессового недержания мочи.
  • Беременность
  • Меньше 12 месяцев после родов.
  • Другие гинекологические патологии, влияющие на функцию мочевого пузыря (например, миомы, кисты яичников)
  • Мочеполовые злокачественные новообразования.
  • Текущая химио- или лучевая терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лапароскопический Берч
Оригинальная процедура будет выполнена
Процедура: Лапароскопическая кольпосуспензия Берча
Оригинальная процедура Берча будет выполнена
Активный компаратор: Лапароскопическая модификация процедуры Берча (подобная ТОТ)
Швы на лобково-шейной фасции накладывают на уровне прикрепления дуги сухожильной фасции таза и пубоуретральной связки.
Процедура: Модифицированный Берч (TOT - как)
более латеральная фиксация, чтобы избежать послеоперационной дисфункции мочеиспускания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели успеха как лапароскопической кольпосуспензии Берча, так и лапароскопической модифицированной кольпосуспензии Берча для лечения стрессового недержания мочи у женщин
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационные показатели дисфункции мочеиспускания (через 3 мес).
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Общее время работы
Временное ограничение: Интраоперационно (измеряется от введения иглы верруса)
Интраоперационно (измеряется от введения иглы верруса)
Частота осложнений обоих методов.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Burch versus Modefied Burch

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться