Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa kolposuspensja Burcha a zmodyfikowana kolposuspensja Burcha

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoskopowa kolposuspensja Burcha a zmodyfikowana kolposuspensja Burcha w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet; Randomizowana kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wskaźnika powodzenia i powikłań po laparoskopowym standardowym kolposuspensji Burcha i laparoskopowej zmodyfikowanej kolposuspensji Burcha (podobnie jak taśma przezzasłonowa)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z autentycznym wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
  • Mieszane nietrzymanie moczu z dominującym elementem stresowym.
  • Przypadki oporne na leczenie zachowawcze lub pacjenci, którzy nie chcą rozważyć (dalszego) leczenia zachowawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszane nietrzymanie moczu z dominującym nietrzymaniem moczu z parcia.
  • Niedawna operacja miednicy (mniej niż 3 miesiące).
  • Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych.
  • Przebyta operacja wysiłkowego nietrzymania moczu.
  • Ciąża
  • Mniej niż 12 miesięcy po porodzie.
  • Inne patologie ginekologiczne wpływające na funkcje pęcherza (np. mięśniaki, torbiele jajników)
  • Nowotwór układu moczowo-płciowego.
  • Obecna chemio lub radioterapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laparoskopia Burcha
Oryginalna procedura zostanie wykonana
Procedura: Laparoskopowa kolposuspensja Burcha
Zostanie przeprowadzona oryginalna procedura Burcha
Aktywny komparator: Laparoskopowa modyfikacja procedury Burcha (podobna do TOT)
Szwy na powięzi łonowo-szyjnej zakłada się na wysokości przyczepu powięzi ścięgnistej łuku miednicy i więzadła łonowo-cewkowego.
Procedura: Zmodyfikowany Burch (TOT - jak)
bardziej boczne unieruchomienie, aby uniknąć pooperacyjnej dysfunkcji mikcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki powodzenia zarówno laparoskopowej kolposuspensji Burcha, jak i zmodyfikowanej laparoskopowo kolposuspensji Burcha w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne wskaźniki dysfunkcji oddawania moczu (po 3 miesiącach).
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Całkowity czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (mierzony od wkłucia igły brodawkowatej)
Śródoperacyjny (mierzony od wkłucia igły brodawkowatej)
Częstość komplikacji obu technik.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Burch versus Modefied Burch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa kolposuspensja Burcha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj