Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk Burch Colposuspension Versus Modificeret Burch Colposuspension

23. maj 2025 opdateret af: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoskopisk Burch Colposuspension Versus Modificeret Burch Colposuspension Til behandling af kvindelig stressurininkontinens; Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne succesraten og komplikationer efter laparoskopisk standard Burch colposuspension og laparoskopisk modificeret Burch colposuspension (Transobturator tape lignende)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med ægte stressinkontinens.
  • Blandet urininkontinens med overvejende stresselement.
  • Refraktære tilfælde til konservativ terapi eller patienter, der ikke er villige til at overveje (yderligere) konservativ behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet inkontinens med overvejende Urge-inkontinens.
  • Nylig bækkenoperation (mindre end 3 måneder).
  • Neurogen nedre urinvejsdysfunktion.
  • Tidligere operation for stressinkontinens.
  • Graviditet
  • Mindre end 12 måneder efter fødslen.
  • Andre gynækologiske patologier, der påvirker blærefunktioner (f.eks. fibromer, ovariecyster)
  • Genito-urin malignitet.
  • Nuværende kemo- eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk Burch
Den oprindelige procedure vil blive udført
Procedure: Laparoskopisk Burch colposuspension
Den originale Burch-procedure vil blive udført
Aktiv komparator: Laparoskopisk modificeret Burch-procedure (TOT-lignende)
Suturer på den pubocervikale fascia placeres i niveau med vedhæftningen af ​​arcus tendinous fascia pelvis og det puburethrale ligament.
Procedure: Modefied Burch (TOT - kan lide)
mere lateral fiksering for at undgå postoperativ tømningsdysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraterne for både laparoskopisk Burch colposuspension versus laparoskopisk modificeret Burch colposuspension til behandling af kvindelig stress-urininkontinens
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative rater af tømningsdysfunktion (ved 3 måneder).
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Samlet operationstid
Tidsramme: Intraoperativ (målt fra indsættelse af verrus-nål)
Intraoperativ (målt fra indsættelse af verrus-nål)
Komplikationsrater for begge teknikker.
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Burch versus Modefied Burch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Laparoskopisk Burch colposuspension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner