Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió versus Módosított Burch kolposzuszpenzió

2022. november 14. frissítette: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió versus Modified Burch kolposzuszpenzió női stressz vizelet inkontinencia kezelésére; Véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos standard Burch-kolposzuszpenziót és a laparoszkópos módosított Burch-kolposzuszpenziót (Transobturator tape-szerű) követő sikerességi arányt és szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Mohamed Fawzy Salman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valódi stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők.
  • Vegyes vizelet-inkontinencia túlnyomó stresszelemmel.
  • Konzervatív terápiára nem reagáló esetek vagy olyan betegek, akik nem hajlandók (további) konzervatív kezelést fontolóra venni.

Kizárási kritériumok:

  • Vegyes inkontinencia domináns kényszeres vizelet-inkontinencia.
  • Legutóbbi kismedencei műtét (kevesebb, mint 3 hónap).
  • Neurogén alsó húgyúti diszfunkció.
  • Korábbi műtét stressz vizelet-inkontinencia miatt.
  • Terhesség
  • Kevesebb, mint 12 hónappal a szülés után.
  • Egyéb, a hólyag működését befolyásoló nőgyógyászati ​​patológiák (pl. mióma, petefészekciszták)
  • Genito-vizelet rosszindulatú daganata.
  • Jelenlegi kemo- vagy sugárterápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos Burch
Az eredeti eljárást hajtják végre
Eljárás: Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió
Az eredeti Burch eljárást hajtják végre
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos módosított Burch eljárás (TOT-szerű)
A pubocervicalis fascián a varratokat az arcus tendinous fascia medence és a pubourethralis szalag rögzítésének szintjén helyezzük el.
Eljárás: Módosított Burch (TOT - tetszik)
több oldalsó rögzítés a posztoperatív ürítési diszfunkció elkerülése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laparoszkópos Burch-kolposzuszpenzió és a laparoszkópos módosított Burch-kolposzuszpenzió sikerességi aránya a női stressz-vizelet inkontinencia kezelésére
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni ürítési zavarok aránya (3 hónapos korban).
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Teljes műtéti idő
Időkeret: Intraoperatív (a verrus tű beszúrásától mérve)
Intraoperatív (a verrus tű beszúrásától mérve)
Mindkét technika komplikációs aránya.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Burch versus Modefied Burch

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel