Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió versus Módosított Burch kolposzuszpenzió

2025. május 23. frissítette: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University

Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió versus Modified Burch kolposzuszpenzió női stressz vizelet inkontinencia kezelésére; Véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos standard Burch-kolposzuszpenziót és a laparoszkópos módosított Burch-kolposzuszpenziót (Transobturator tape-szerű) követő sikerességi arányt és szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valódi stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők.
  • Vegyes vizelet-inkontinencia túlnyomó stresszelemmel.
  • Konzervatív terápiára nem reagáló esetek vagy olyan betegek, akik nem hajlandók (további) konzervatív kezelést fontolóra venni.

Kizárási kritériumok:

  • Vegyes inkontinencia domináns kényszeres vizelet-inkontinencia.
  • Legutóbbi kismedencei műtét (kevesebb, mint 3 hónap).
  • Neurogén alsó húgyúti diszfunkció.
  • Korábbi műtét stressz vizelet-inkontinencia miatt.
  • Terhesség
  • Kevesebb, mint 12 hónappal a szülés után.
  • Egyéb, a hólyag működését befolyásoló nőgyógyászati ​​patológiák (pl. mióma, petefészekciszták)
  • Genito-vizelet rosszindulatú daganata.
  • Jelenlegi kemo- vagy sugárterápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos Burch
Az eredeti eljárást hajtják végre
Eljárás: Laparoszkópos Burch kolposzuszpenzió
Az eredeti Burch eljárást hajtják végre
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos módosított Burch eljárás (TOT-szerű)
A pubocervicalis fascián a varratokat az arcus tendinous fascia medence és a pubourethralis szalag rögzítésének szintjén helyezzük el.
Eljárás: Módosított Burch (TOT - tetszik)
több oldalsó rögzítés a posztoperatív ürítési diszfunkció elkerülése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laparoszkópos Burch-kolposzuszpenzió és a laparoszkópos módosított Burch-kolposzuszpenzió sikerességi aránya a női stressz-vizelet inkontinencia kezelésére
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni ürítési zavarok aránya (3 hónapos korban).
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Teljes műtéti idő
Időkeret: Intraoperatív (a verrus tű beszúrásától mérve)
Intraoperatív (a verrus tű beszúrásától mérve)
Mindkét technika komplikációs aránya.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Burch versus Modefied Burch

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel