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腹腔鏡下 Burch コルポサスペンションと変更された Burch コルポサスペンション

2025年5月23日 更新者：Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman、Al-Azhar University

女性の腹圧性尿失禁の治療のための腹腔鏡下 Burch Colposuspension と Modified Burch Colposuspension;無作為対照試験

この研究は、腹腔鏡下標準 Burch コルポサスペンションと腹腔鏡下修正 Burch コルポサスペンション (Transobturator テープのようなもの) の成功率と合併症を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 本物の腹圧性尿失禁の女性。
  • ストレス要素が優勢な混合性尿失禁。
  • 保存療法に難治性の症例、または（さらなる）保存療法を考慮したくない患者。

除外基準:

  • 切迫性尿失禁が優勢な混合性尿失禁。
  • 最近の骨盤手術（3か月未満）。
  • 神経性下部尿路機能障害。
  • -腹圧性尿失禁の以前の手術。
  • 妊娠
  • 産後12ヶ月以内。
  • 膀胱機能に影響を及ぼすその他の婦人科疾患（例、筋腫、卵巣嚢腫）
  • 尿生殖器悪性腫瘍。
  • -現在の化学療法または放射線療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腹腔鏡バーチ
オリジナルの施術を行います
手順：腹腔鏡 Burch コルポサスペンション
元のバーチ手順が実行されます
アクティブコンパレータ：腹腔鏡手術の Burch procedur (TOT のような)
恥骨頸部筋膜の縫合糸は、弓腱筋膜骨盤と恥骨尿道靭帯の付着部のレベルに配置されます。
手順：Modefied Burch (TOT のような)
術後の排尿障害を回避するためのより多くの側方固定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
女性の腹圧性尿失禁の治療における腹腔鏡下 Burch コルポサスペンションと腹腔鏡下修正 Burch コルポサスペンションの成功率
時間枠：術後3ヶ月
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後の排尿障害率 (3 か月)。
時間枠：3ヶ月で
3ヶ月で
全体の手術時間
時間枠：術中 (verus 針の挿入から測定)
術中 (verus 針の挿入から測定)
両方の技術の合併症率。
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月23日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Burch versus Modefied Burch

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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