压力生物反馈疗法和渐进式肌肉放松技术在改善非特异性腰痛患者疼痛和功能障碍方面的有效性
2023年7月6日 更新者：Shaiaza Masooma、Dow University of Health Sciences
腰痛是常见的 MSK 疾病，患病率为 60% 至 70%。
腰背不适的患者通常由物理治疗师进行保守治疗。
多项研究表明，渐进式肌肉放松技术可以减轻慢性背痛并增加柔韧性。
压力生物反馈疗法对腹内压有效。
有助于减轻腰椎的压力并支撑相邻的腰椎。这项随机对照试验的目的是确定压力生物反馈训练 (Pr.BFB) 结合渐进式肌肉放松技术 (PMR) 和渐进式肌肉放松训练的有效性单独研究非特异性慢性腰痛患者的疼痛、残疾、ROM 和肌肉耐力。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
一项随机临床试验将在陶氏医院卡拉奇的物理治疗 O.P.D 进行。
数据收集将在陶氏 IRB 批准概要后立即开始。
70 名 NSCLBP 患者的样本在使用 Pr.BFB 稳定剂的腹部稳定训练中使用视觉模拟量表的平均值和 SD 计算为 2.69 ±0.93，渐进式肌肉放松 VAS 为 3.863 ±2.03。
在被招募到实验之前，将对患者进行筛选以确保他们符合纳入标准。
在向患者解释研究目标并获得他们的正式同意后，将使用疼痛等级量表和 Roland-Morris 问卷来收集数据。
通过简单随机抽样将患者分为2个干预组，每组35例。
实验组将接受压力生物反馈疗法结合 PMR 技术和热疗。
另一方面，对照组将接受渐进式肌肉放松技术和非特异性 CLBP 热疗的组合。
这将是一个为期 6 周的干预计划，每周 3 次（每次 40 分钟）。
评估员将对治疗不知情。
Roland Morris 腰痛和残疾问卷 (RMQ) 和 NPR 量表将用作主要结果测量。
次要结果将由用于评估腰椎 ROM 和压力生物反馈稳定器的改良 Schober 测试确定，该装置有助于衡量肌肉耐力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaiaza Masooma, DPT
- 电话号码：03450726077
- 邮箱：shaiazamasooma@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- 电话号码：03332209704
- 邮箱：farhan.ishaque@duhs.edu.pk
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- 招聘中
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
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接触：
- Shaiaza Masooma, DPT
- 电话号码：03450726077
- 邮箱：shaiazamasooma@gmail.com
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接触：
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- 电话号码：03332209704
- 邮箱：farhan.ishaque@duhs.edu.pk
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首席研究员：
- Shaiaza Masooma, DPT
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛3个月以上确诊转诊患者
- 30至50岁
- 男女皆宜
排除标准：
- 有无腰椎手术史
- 脊柱感染、恶性肿瘤
- 椎间盘突出
- 脊柱骨折史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力生物反馈疗法 + 渐进式肌肉放松技术 + 温热疗法。
本研究ARM将接受以下疗法
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压力生物反馈疗法
运动剂量：
渐进式肌肉放松技巧
运动剂量：
通过电热垫在腰部区域进行热疗持续时间：15 分钟 |
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有源比较器：渐进式肌肉放松技术 + 热疗
本研究ARM将接受以下疗法
|
渐进式肌肉放松技巧
运动剂量：
通过电热垫在腰部区域进行热疗持续时间：15 分钟 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表（变化正在评估中）
大体时间：基线和 6 周
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在 0 到 10 的范围内，“请以 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重的疼痛）的范围说明过去 24 小时内当前、最佳和最严重疼痛水平的强度”
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基线和 6 周
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Roland-Morris 腰痛和残疾调查问卷（变化正在评估中）
大体时间：基线和 6 周
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一种称为“Roland-Morris 残疾问卷”的标准工具包含 24 个关于一个人的残疾和疼痛感知的项目。患者被告知在与他或她相对应的每个要素旁边画一个标记。
标记项目的总和将决定患者的分数。
评分范围为 0 - 24。（无至极度残疾）。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐力测试（正在评估变化）（mmHg）
大体时间：基线和 6 周
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用于通过压力生物反馈装置评估深腹肌的功能，压力生物反馈装置是一种标准设备，可监测压力变化，允许肌肉收缩并检测运动期间的脊柱活动度。
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基线和 6 周
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耐力测试（正在评估变化）（以秒为单位的保持时间）
大体时间：基线和 6 周
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用于通过压力生物反馈装置评估深腹肌的功能，压力生物反馈装置是一种标准设备，可监测压力变化，允许肌肉收缩并检测运动期间的脊柱活动度。
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基线和 6 周
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腰椎活动范围（厘米）（变化正在评估中）
大体时间：基线和 6 周
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Modified-Modified Schober 试验 对于腰背不适的患者，MMST 方法似乎是评估腰椎屈伸的好方法。
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2023年10月16日
研究完成 (估计的)
2023年11月27日
研究注册日期
首次提交
2022年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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