Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ciśnieniowej Biofeedback i techniki progresywnej relaksacji mięśni w łagodzeniu dolegliwości bólowych i niesprawności wśród pacjentów z nieswoistym bólem krzyża

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Ból krzyża jest powszechną chorobą MSK z częstością występowania od 60 do 70 procent. Pacjenci z dyskomfortem w dolnej części pleców są zazwyczaj leczeni zachowawczo przez fizjoterapeutów. W kilku badaniach wykazano, że technika progresywnej relaksacji mięśni zmniejsza przewlekły ból pleców i zwiększa elastyczność. terapia biofeedbacku ciśnieniowego działa na ciśnienie wewnątrzbrzuszne.it pomaga złagodzić ucisk w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i wspierać sąsiedni odcinek lędźwiowy kręgosłupa. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności treningu biofeedback pod ciśnieniem (Pr.BFB) w połączeniu z techniką progresywnej relaksacji mięśni (PMR) i progresywnym treningiem relaksacji mięśni samodzielnie na temat bólu, niepełnosprawności, ROM i wytrzymałości mięśni wśród niespecyficznych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na oddziale fizykoterapii szpitala Dow w Karaczi. Gromadzenie danych rozpocznie się zaraz po zatwierdzeniu streszczenia przez Dow IRB. Próba 70 pacjentów z NSCLBP obliczona za pomocą średniej i odchylenia standardowego wizualnej skali analogowej podczas treningu stabilizacji brzucha ze stabilizatorem Pr.BFB wyniosła 2,69 ± 0,93, a wskaźnik progresywnej relaksacji mięśni VAS wyniósł 3,863 ± 2,03. Przed włączeniem do eksperymentu pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu upewnienia się, że spełniają kryteria włączenia. Skala oceny bólu oraz kwestionariusz Rolanda-Morrisa posłużą do zebrania danych po wyjaśnieniu pacjentom celów badań i uzyskaniu od nich formalnej zgody. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy interwencyjne za pomocą prostego losowego doboru próby, po 35 pacjentów w każdej grupie. Grupa eksperymentalna otrzyma Ciśnieniową Terapię Bio-Feedback w połączeniu z Techniką PMR i Termoterapią. Natomiast grupa kontrolna otrzyma połączenie Techniki Progresywnej Relaksacji Mięśni i Termoterapii dla niespecyficznego CLBP. Będzie to 6-tygodniowy plan interwencyjny z 3 sesjami tygodniowo (każda po 40 minut). Oceniający będzie zaślepiony na leczenie. Rolanda Morrisa Kwestionariusz bólu krzyża i niesprawności (RMQ) oraz Skala NPR zostaną wykorzystane jako główne miary wyniku. Wyniki drugorzędowe zostaną określone za pomocą zmodyfikowanego zmodyfikowanego testu Schobera do oceny ROM lędźwiowego i jednostki stabilizującej ciśnienie Biofeedback, która pomaga ocenić wytrzymałość mięśniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrutacyjny
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano i skierowano pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża przez ponad 3 miesiące
  • 30 do 50 lat
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna historia chirurgiczna kręgosłupa lędźwiowego
  • Infekcje kręgosłupa, nowotwory
  • Występ dysku
  • Historia złamań kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciśnieniowa Terapia Biofeedback + Progresywna Technika Relaksacji Mięśni + Termoterapia.

W tym badaniu ARM otrzyma następujące terapie

  1. Terapia biofeedbacku ciśnieniowego
  2. Technika Progresywnej Relaksacji Mięśni
  3. Termoterapia
Inny: Ciśnieniowa Terapia Biofeedback + Progresywna Relaksacja Mięśni + Termoterapia

Terapia biofeedbacku ciśnieniowego

  • pozycja leżąca, wciągnięcie brzucha na 10 sek. (PBU napompowane do 70 mmHg)
  • Pozycja leżąca z ugiętymi kolanami, wciągnięcie brzucha na 10 sek. (PBU napompowane do 40 mmHg)
  • Przejdź do obciążania nóg w pozycji leżącej na brzuchu, wciągając się przez 10 sekund. (PBU napompowane do 40 mmHg)

Dawkowanie podczas ćwiczeń:

  • Czas trwania: 15 minut
  • Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu
  • Powtórzenia: 3 serie po 15 powtórzeń

Technika Progresywnej Relaksacji Mięśni

  • Napięta => pięć sekund i,
  • uwolnienie => dziesięć sekund (Każda grupa mięśni)
  • 2 obwody dziennie

Dawkowanie podczas ćwiczeń:

  • Czas trwania: 15 minut
  • Częstotliwość: cotygodniowe 3 sesje; przez 6 tygodni
  • Powtórzenia: 2 powtórzenia (cykle)

Termoterapia okolicy lędźwiowej za pomocą elektrycznej poduszki grzewczej Czas trwania: 15 min
Aktywny komparator: Technika Progresywnej Relaksacji Mięśni + Termoterapia

W tym badaniu ARM otrzyma następujące terapie

  1. Technika Progresywnej Relaksacji Mięśni
  2. Termoterapia
Inny: Progresywna relaksacja mięśni + termoterapia

Technika Progresywnej Relaksacji Mięśni

  • Napięta => pięć sekund i,
  • uwolnienie => dziesięć sekund (Każda grupa mięśni)
  • 2 obwody dziennie

Dawkowanie podczas ćwiczeń:

  • Czas trwania: 15 minut
  • Częstotliwość: cotygodniowe 3 sesje; przez 6 tygodni
  • Powtórzenia: 2 powtórzenia (cykle)

Termoterapia okolicy lędźwiowej za pomocą elektrycznej poduszki grzewczej Czas trwania: 15 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
W skali od 0 do 10 „Proszę wskazać intensywność obecnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)”
Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Standardowe narzędzie o nazwie „Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa” składa się z 24 pozycji dotyczących niepełnosprawności danej osoby i odczuwania bólu. Pacjent ma narysować znak obok każdego elementu, który mu odpowiada. Suma zaznaczonych elementów określi wynik pacjenta. Punktacja waha się od 0 do 24. (Nie do skrajnej niepełnosprawności).
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wytrzymałościowy (zmiana jest oceniana) (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Do oceny funkcjonalności mięśni głębokich brzucha za pomocą urządzenia Pressure Biofeedback Unit, standardowego urządzenia monitorującego zmiany ciśnienia, pozwalającego na skurcze mięśni i wykrywanie ruchomości kręgosłupa podczas ćwiczeń.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Test wytrzymałości (zmiana jest oceniana) (czas utrzymania w sekundach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Do oceny funkcjonalności mięśni głębokich brzucha za pomocą urządzenia Pressure Biofeedback Unit, standardowego urządzenia monitorującego zmiany ciśnienia, pozwalającego na skurcze mięśni i wykrywanie ruchomości kręgosłupa podczas ćwiczeń.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego (cm) (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmodyfikowany- Zmodyfikowany test Schobera U pacjentów z dolegliwościami dolnego odcinka kręgosłupa metoda MMST wydaje się być dobrą metodą oceny zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj