- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05616702
Efficacia della terapia con biofeedback pressorio e della tecnica di rilassamento muscolare progressivo nel miglioramento del dolore e della disabilità nei pazienti con lombalgia non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaiaza Masooma, DPT
- Numero di telefono: 03450726077
- Email: shaiazamasooma@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Numero di telefono: 03332209704
- Email: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Reclutamento
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
-
Contatto:
- Shaiaza Masooma, DPT
- Numero di telefono: 03450726077
- Email: shaiazamasooma@gmail.com
-
Contatto:
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Numero di telefono: 03332209704
- Email: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Shaiaza Masooma, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati e segnalati con lombalgia aspecifica per più di 3 mesi
- 30 a 50 anni
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia chirurgica della colonna lombare
- Infezioni della colonna vertebrale, tumori maligni
- Protrusione del disco
- Storia di fratture spinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia di Biofeedback a Pressione + Tecnica di Rilassamento Muscolare Progressivo + Termoterapia.
Questo studio ARM riceverà le seguenti terapie
|
Terapia di biofeedback a pressione
Esercizio dosaggio:
Tecnica di rilassamento muscolare progressivo
Esercizio dosaggio:
Termoterapia nella regione lombare tramite termoforo elettrico Durata: 15 min |
Comparatore attivo: Tecnica di Rilassamento Muscolare Progressivo + Termoterapia
Questo studio ARM riceverà le seguenti terapie
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Tecnica di rilassamento muscolare progressivo
Esercizio dosaggio:
Termoterapia nella regione lombare tramite termoforo elettrico Durata: 15 min |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Su una scala da 0 a 10, "Indica l'intensità dei livelli di dolore attuali, migliori e peggiori nelle ultime 24 ore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)"
|
Basale e 6 settimane
|
Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Uno strumento standard chiamato "Roland-Morris Disability Questionnaire" è composto da 24 domande sulle disabilità e sulla percezione del dolore di una persona. Al paziente viene detto di tracciare un segno accanto a ogni elemento che gli corrisponde.
La somma degli elementi contrassegnati determinerà il punteggio di un paziente.
Il punteggio va da 0 a 24. (No alla disabilità estrema).
|
Basale e 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di resistenza (il cambiamento è in fase di valutazione) (mmHg)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Per valutare la funzionalità degli addominali profondi tramite Pressure Biofeedback Unit , un dispositivo standard che monitora i cambiamenti di pressione, consentendo la contrazione muscolare e il rilevamento della mobilità spinale durante l'esercizio.
|
Basale e 6 settimane
|
Test di resistenza (il cambiamento è in fase di valutazione) (tempo di attesa in secondi)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Per valutare la funzionalità degli addominali profondi tramite Pressure Biofeedback Unit , un dispositivo standard che monitora i cambiamenti di pressione, consentendo la contrazione muscolare e il rilevamento della mobilità spinale durante l'esercizio.
|
Basale e 6 settimane
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Gamma di movimento lombare (cm) (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Test di Schober modificato- modificato Per i pazienti con disagio lombare, il metodo MMST sembra essere un buon metodo per valutare la flessione e l'estensione lombare.
|
Basale e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2694
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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