- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05616702
Effektiviteten av tryckbiofeedback-terapi och progressiv muskelavslappningsteknik för att förbättra smärta och funktionshinder bland patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shaiaza Masooma, DPT
- Telefonnummer: 03450726077
- E-post: shaiazamasooma@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Telefonnummer: 03332209704
- E-post: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytering
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
-
Kontakt:
- Shaiaza Masooma, DPT
- Telefonnummer: 03450726077
- E-post: shaiazamasooma@gmail.com
-
Kontakt:
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Telefonnummer: 03332209704
- E-post: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Shaiaza Masooma, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade och remitterade patienter med ospecifik ländryggssmärta i mer än 3 månader
- 30 till 50 år
- Båda könen
Exklusions kriterier:
- Eventuell kirurgisk historia av ländryggen
- Infektioner i ryggraden, malignitet
- Skivutsprång
- Historik av ryggradsfrakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tryckbiofeedbackterapi + Progressiv muskelavslappningsteknik + termoterapi.
Denna studie kommer ARM att få följande terapier
|
Tryckbiofeedbackterapi
Träningsdosering:
Progressiv muskelavslappningsteknik
Träningsdosering:
Termoterapi i ländryggen via elektrisk värmedyna Varaktighet: 15 min |
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappningsteknik + termoterapi
Denna studie kommer ARM att få följande terapier
|
Progressiv muskelavslappningsteknik
Träningsdosering:
Termoterapi i ländryggen via elektrisk värmedyna Varaktighet: 15 min |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (ändring utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
På en skala från 0 till 10, "Vänligen ange intensiteten av nuvarande, bästa och värsta smärtnivåer under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)"
|
Baslinje och 6 veckor
|
Roland-Morris Frågeformulär för ländryggssmärta och funktionshinder (förändring utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Ett standardverktyg som kallas "Roland-Morris Disability Questionnaire" består av 24 artiklar om en persons funktionsnedsättningar och smärtuppfattningar. Patienten uppmanas att rita ett märke bredvid varje element som motsvarar honom eller henne.
Summan av markerade objekt avgör en patients poäng.
Poängen sträcker sig från 0 - 24. (Nej till extrem funktionsnedsättning).
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uthållighetstest (förändring bedöms) (mmHg)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
För att utvärdera funktionaliteten hos djupa magar via Pressure Biofeedback Unit , en standardenhet som övervakar tryckförändringar, vilket möjliggör muskelkontraktion och detektering av spinal rörlighet under träning.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Uthållighetstest (ändring utvärderas) (hålltid i sekunder)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
För att utvärdera funktionaliteten hos djupa magar via Pressure Biofeedback Unit , en standardenhet som övervakar tryckförändringar, vilket möjliggör muskelkontraktion och detektering av spinal rörlighet under träning.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Rörelseomfång för ländryggen (cm) (förändringen utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Modifierat- Modifierat Schober-test För patienter med ländryggsbesvär verkar MMST-metoden vara en bra metod för att utvärdera ländböjning och -extension.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien