Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tryckbiofeedback-terapi och progressiv muskelavslappningsteknik för att förbättra smärta och funktionshinder bland patienter med icke-specifik ländryggssmärta

6 juli 2023 uppdaterad av: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Ländryggssmärta är en vanlig MSK-sjukdom med en prevalens på 60 till 70 procent. Patienter med ländryggsbesvär behandlas vanligtvis konservativt av fysioterapeuter. Progressiv muskelavslappningsteknik har i flera studier visat sig minska kronisk ryggsmärta och öka flexibiliteten. tryck biofeedback-terapi fungerar på Intra abdominal pressure.it hjälper till att lindra kompression på ländryggen och stödja den intilliggande ländryggen. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effektiviteten av tryckbiofeedbackträning (Pr.BFB) i kombination med progressiv muskelavslappningsteknik (PMR) och progressiv muskelavslappningsträning ensam om smärta, funktionsnedsättning, ROM & uthållighet av muskler bland ospecifika patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning kommer att utföras i Fysioterapi O.P.D på Dow sjukhuset Karachi. Insamling av data kommer att påbörjas direkt efter godkännande av synopsis från Dow IRB. Ett urval av 70 NSCLBP-patienter beräknat med hjälp av medelvärde och SD av visuell analog skala i abdominal stabiliseringsträning med Pr.BFB-stabilisator var 2,69 ±0,93 och progressiv muskelavslappning VAS var 3,863 ±2,03. Innan de rekryteras till experimentet kommer patienter att screenas för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna. Smärtskala och Roland-Morris frågeformulär kommer att användas för att samla in data efter att ha förklarat forskningsmålen för patienterna och erhållit formellt samtycke från dem. Patienterna kommer att delas in i 2 interventionsgrupper genom ett enkelt slumpmässigt urval, med 35 patienter i varje grupp. Experimentgruppen kommer att erhållas tryckbio-feedbackterapi i kombination med PMR-teknik och termoterapi. Kontrollgruppen kommer å andra sidan att få en kombination av progressiv muskelavslappningsteknik och termoterapi för ospecifik CLBP. Det kommer att vara en 6-veckors interventionsplan med 3 sessioner per vecka (40 minuter vardera). Bedömaren kommer att bli blind för behandlingen. Roland Morris Enkät för smärta och funktionshinder i ländryggen (RMQ) och NPR-skalan kommer att användas som primära resultatmått. Sekundära utfall kommer att bestämmas av modifierat-modifierat Schober-test för att bedöma lumbal ROM & Pressure Biofeedback Stabilizer-enhet hjälper till att mäta muskulär uthållighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrytering
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade och remitterade patienter med ospecifik ländryggssmärta i mer än 3 månader
  • 30 till 50 år
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kirurgisk historia av ländryggen
  • Infektioner i ryggraden, malignitet
  • Skivutsprång
  • Historik av ryggradsfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tryckbiofeedbackterapi + Progressiv muskelavslappningsteknik + termoterapi.

Denna studie kommer ARM att få följande terapier

  1. Tryckbiofeedbackterapi
  2. Progressiv muskelavslappningsteknik
  3. Termoterapi

Tryckbiofeedbackterapi

  • bukläge, bukdragning i 10 sek. (PBU uppblåst till 70 mmHg)
  • Rygläge med böjda knän, magdragning i 10 sek. (PBU uppblåst till 40 mmHg)
  • Fortsätt till benbelastning i liggande buk och dra in i 10 sek. (PBU uppblåst till 40 mmHg)

Träningsdosering:

  • Längd: 15 min
  • Frekvens: 3 pass/vecka
  • Upprepningar: 3 set med 15 reps

Progressiv muskelavslappningsteknik

  • Spänd => fem sekunder och,
  • släpp => tio sekunder (varje muskelgrupp)
  • 2 kretsar dagligen

Träningsdosering:

  • Längd: 15 min
  • Frekvens: 3 sessioner varje vecka; i 6 veckor
  • Upprepningar: 2 reps (cykler)

Termoterapi i ländryggen via elektrisk värmedyna Varaktighet: 15 min

Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappningsteknik + termoterapi

Denna studie kommer ARM att få följande terapier

  1. Progressiv muskelavslappningsteknik
  2. Termoterapi

Progressiv muskelavslappningsteknik

  • Spänd => fem sekunder och,
  • släpp => tio sekunder (varje muskelgrupp)
  • 2 kretsar dagligen

Träningsdosering:

  • Längd: 15 min
  • Frekvens: 3 sessioner varje vecka; i 6 veckor
  • Upprepningar: 2 reps (cykler)

Termoterapi i ländryggen via elektrisk värmedyna Varaktighet: 15 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (ändring utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
På en skala från 0 till 10, "Vänligen ange intensiteten av nuvarande, bästa och värsta smärtnivåer under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)"
Baslinje och 6 veckor
Roland-Morris Frågeformulär för ländryggssmärta och funktionshinder (förändring utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Ett standardverktyg som kallas "Roland-Morris Disability Questionnaire" består av 24 artiklar om en persons funktionsnedsättningar och smärtuppfattningar. Patienten uppmanas att rita ett märke bredvid varje element som motsvarar honom eller henne. Summan av markerade objekt avgör en patients poäng. Poängen sträcker sig från 0 - 24. (Nej till extrem funktionsnedsättning).
Baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighetstest (förändring bedöms) (mmHg)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
För att utvärdera funktionaliteten hos djupa magar via Pressure Biofeedback Unit , en standardenhet som övervakar tryckförändringar, vilket möjliggör muskelkontraktion och detektering av spinal rörlighet under träning.
Baslinje och 6 veckor
Uthållighetstest (ändring utvärderas) (hålltid i sekunder)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
För att utvärdera funktionaliteten hos djupa magar via Pressure Biofeedback Unit , en standardenhet som övervakar tryckförändringar, vilket möjliggör muskelkontraktion och detektering av spinal rörlighet under träning.
Baslinje och 6 veckor
Rörelseomfång för ländryggen (cm) (förändringen utvärderas)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Modifierat- Modifierat Schober-test För patienter med ländryggsbesvär verkar MMST-metoden vara en bra metod för att utvärdera ländböjning och -extension.
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

16 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

27 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

15 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera