Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomásos biofeedback terápia és a progresszív izomrelaxációs technika hatékonysága a fájdalom és a fogyatékosság javításában a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek körében

2023. július 6. frissítette: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
A deréktáji fájdalom gyakori MSK-betegség, amelynek prevalenciája 60-70 százalék. A deréktáji diszkomfortban szenvedő betegeket általában konzervatív módon kezelik a fizikoterapeuták. A progresszív izomlazító technika számos tanulmányban kimutatta, hogy csökkenti a krónikus hátfájást és növeli a rugalmasságot. nyomású biofeedback terápia az Intra abdominalis nyomáson működik.it segít az ágyéki gerinc kompressziójának enyhítésében és a szomszédos ágyéki gerinc támogatásában. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a nyomásos biofeedback tréning (Pr.BFB) hatékonyságának meghatározása progresszív izomrelaxációs technikával (PMR) és progresszív izomrelaxációs tréninggel kombinálva. egyedül a fájdalomra, fogyatékosságra, ROM-ra és az izmok állóképességére a nem specifikus krónikus derékfájásos betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek a Karachi Dow Hospital Physical Therapy O.P.D-ben. Az adatgyűjtés közvetlenül a Dow IRB összefoglalójának jóváhagyása után kezdődik. A Pr.BFB stabilizátorral végzett hasi stabilizáló tréning során a vizuális analóg skála átlagával és SD-jével számított 70 NSCLBP-betegből álló minta 2,69 ±0,93, a progresszív izomrelaxációs VAS pedig 3,863 ±2,03 volt. Mielőtt bevonnák őket a kísérletbe, a betegeket átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Fájdalombesorolási skála és Roland-Morris kérdőív segítségével gyűjtik az adatokat, miután elmagyarázták a betegeknek a kutatási célokat, és hivatalos beleegyezést kaptak tőlük. A betegeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel 2 intervenciós csoportra osztják, mindegyik csoportban 35 beteg van. A kísérleti csoport nyomásos bio-visszacsatolásos terápiát kap, PMR technikával és hőterápiával kombinálva. A kontrollcsoport viszont a progresszív izomrelaxációs technika és a termoterápia kombinációját kapja a nem specifikus CLBP-re. Ez egy 6 hetes beavatkozási terv lesz, heti 3 alkalomból (egyenként 40 perces). Az értékelő vak lesz a kezelésre. A Roland Morris Derékfájás és rokkantsági kérdőív (RMQ) és az NPR-skála lesz az elsődleges eredménymérő. A másodlagos eredményeket a módosított-módosított Schober-teszt határozza meg az ágyéki ROM értékelésére, és a Pressure Biofeedback Stabilizer egység segít az izmok állóképességének mérésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Toborzás
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált és beutalt betegek nem specifikus deréktáji fájdalmakkal több mint 3 hónapja
  • 30-50 év
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • Az ágyéki gerinc bármely műtéti előzménye
  • A gerinc fertőzései, rosszindulatú daganatok
  • Korong kiemelkedés
  • A gerinctörések története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomásos biofeedback terápia + progresszív izomlazító technika + hőterápia.

Ebben a vizsgálatban az ARM a következő terápiákat kapja

  1. Nyomásos biofeedback terápia
  2. Progresszív izmok relaxációs technikája
  3. Termoterápia
Egyéb: Pressure Biofeedback terápia + Progresszív izomlazítás + termoterápia

Nyomásos biofeedback terápia

  • hason fekve, 10 mp-ig a has behúzása. (70 Hgmm-re felfújt PBU)
  • Fekvő fekvés hajlított térdekkel, a has behúzása 10 másodpercig. (40 Hgmm-re felfújt PBU)
  • Előrelépés a láb terheléséig fekvő hasi húzásban 10 másodpercig. (40 Hgmm-re felfújt PBU)

Az edzés adagolása:

  • Időtartam: 15 perc
  • Gyakoriság: 3 alkalom/hét
  • Ismétlés: 3 sorozat 15 ismétlésből

Progresszív izmok relaxációs technikája

  • Feszült => öt másodperc és
  • elengedés => tíz másodperc (minden izomcsoport)
  • 2 kör naponta

Az edzés adagolása:

  • Időtartam: 15 perc
  • Gyakoriság: heti 3 alkalom; 6 hétig
  • Ismétlés: 2 ismétlés (ciklusok)

Deréktáji hőterápia elektromos fűtőbetéten keresztül Időtartam: 15 perc
Aktív összehasonlító: Progresszív izomrelaxációs technika + hőterápia

Ebben a vizsgálatban az ARM a következő terápiákat kapja

  1. Progresszív izmok relaxációs technikája
  2. Termoterápia
Egyéb: Progresszív izomlazítás + termoterápia

Progresszív izmok relaxációs technikája

  • Feszült => öt másodperc és
  • elengedés => tíz másodperc (minden izomcsoport)
  • 2 kör naponta

Az edzés adagolása:

  • Időtartam: 15 perc
  • Gyakoriság: heti 3 alkalom; 6 hétig
  • Ismétlés: 2 ismétlés (ciklusok)

Deréktáji hőterápia elektromos fűtőbetéten keresztül Időtartam: 15 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
0-tól 10-ig terjedő skálán: "Kérjük, adja meg a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintek intenzitását az elmúlt 24 órában egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom)"
Alapállapot és 6 hét
Roland-Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőív (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A "Roland-Morris fogyatékossági kérdőív" nevű szabványos eszköz 24 elemből áll, amelyek az egyén fogyatékosságairól és fájdalomérzékeléséről szólnak. A megjelölt tételek összege határozza meg a páciens pontszámát. A pontozás 0-tól 24-ig terjed. (Nem a súlyos fogyatékosságig).
Alapállapot és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állóképességi teszt (a változás értékelése folyamatban van) (Hgmm)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A mély hasüregek működésének értékeléséhez a Pressure Biofeedback Unit segítségével, egy szabványos eszközzel, amely figyeli a nyomásváltozásokat, lehetővé téve az izmok összehúzódását és a gerinc mozgásának észlelését edzés közben.
Alapállapot és 6 hét
Állóképességi teszt (a változás értékelése folyamatban van) (tartási idő másodpercben)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A mély hasüregek működésének értékeléséhez a Pressure Biofeedback Unit segítségével, egy szabványos eszközzel, amely figyeli a nyomásváltozásokat, lehetővé téve az izmok összehúzódását és a gerinc mozgásának észlelését edzés közben.
Alapállapot és 6 hét
Az ágyéki mozgástartomány (cm) (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Módosított-Módosított Schober-teszt Deréktáji diszkomfortban szenvedő betegeknél az MMST módszer jó módszernek tűnik az ágyéki hajlítás és extenzió értékelésére.
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2694

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel