Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av trykkbiofeedback-terapi og progressiv muskelavslapningsteknikk for å forbedre smerter og funksjonshemming blant pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter

6. juli 2023 oppdatert av: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Korsryggsmerter er en vanlig MSK-sykdom med en prevalens på 60 til 70 prosent. Pasienter med ubehag i korsryggen behandles vanligvis konservativt av fysioterapeuter. Progressiv muskelavspenningsteknikk har vist seg i flere studier å redusere kroniske ryggsmerter og øke fleksibiliteten. trykkbiofeedbackterapi virker på intraabdominalt trykk.it bidrar til å lindre kompresjon på korsryggen og støtte den tilstøtende korsryggen. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effektiviteten av trykkbiofeedback-trening (Pr.BFB) i kombinasjon med progressiv muskelavspenningsteknikk (PMR) og progressiv muskelavspenningstrening alene om smerter, funksjonshemming, ROM og utholdenhet av muskler blant uspesifikke pasienter med kronisk korsryggsmerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie vil bli utført i Physical Therapy O.P.D ved Dow sykehus Karachi. Innsamling av data vil starte rett etter godkjenning av synopsis fra Dow IRB. Et utvalg av 70 NSCLBP-pasienter beregnet ved å bruke gjennomsnitt og SD av visuell analog skala i abdominal stabiliseringstrening med Pr.BFB-stabilisator var 2,69 ±0,93 og progressiv muskelavspenning VAS var 3,863 ±2,03. Før de rekrutteres til eksperimentet, vil pasienter bli screenet for å sikre at de oppfyller inklusjonskriteriene. Smertevurderingsskala og Roland-Morris spørreskjema vil bli brukt til å samle data etter å ha forklart forskningsmålene til pasientene og innhentet formelt samtykke fra dem. Pasientene vil bli delt inn i 2 intervensjonsgrupper ved enkel stikkprøve, med 35 pasienter i hver gruppe. Eksperimentell gruppe vil bli mottatt Pressure Bio-Feedback Therapy i kombinasjon med PMR-teknikk og termoterapi. Kontrollgruppen vil derimot få en kombinasjon av progressiv muskelavspenningsteknikk og termoterapi for uspesifikk CLBP. Det vil være en 6-ukers intervensjonsplan med 3 økter per uke (40 minutter hver). Assessor vil bli blindet for behandlingen. Roland Morris Spørreskjema for korsryggsmerter og funksjonshemming (RMQ) og NPR-skalaen vil bli brukt som primære utfallsmål. Sekundære utfall vil bli bestemt av modifisert-modifisert Schober-test for å vurdere lumbal ROM & Pressure Biofeedback Stabilizer-enhet hjelper til med å måle muskel utholdenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte og henviste pasienter med uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
  • 30 til 50 år
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kirurgisk historie med korsryggen
  • Infeksjoner i ryggraden, malignitet
  • Skivefremspring
  • Historie om spinalfrakturer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pressure Biofeedback Therapy + Progressive Muscle Relaxation Technique + Termoterapi.

Denne studien vil ARM motta følgende terapier

  1. Trykk biofeedback terapi
  2. Progressive Muscles Relaxation Technique
  3. Termoterapi
Annen: Pressure Biofeedback Therapy + Progressive Muscles Relaxation + Termoterapi

Trykk biofeedback terapi

  • liggende stilling, magetrekk inn i 10 sek. (PBU oppblåst til 70 mmHg)
  • Ryggleie med bøyde knær, magetrekk i 10 sek. (PBU oppblåst til 40 mmHg)
  • Fremgang til benbelastning i liggende mage trekke inn i 10 sek. (PBU oppblåst til 40 mmHg)

Treningsdosering:

  • Varighet: 15 minutter
  • Frekvens: 3 økter/uke
  • Repetisjoner: 3 sett med 15 reps

Progressive Muscles Relaxation Technique

  • Spennt => fem sekunder og,
  • slipp => ti sekunder (hver muskelgruppe)
  • 2 kretser daglig

Treningsdosering:

  • Varighet: 15 minutter
  • Frekvens: ukentlig 3 økter; i 6 uker
  • Repetisjoner: 2 reps (sykluser)

Termoterapi i korsryggen via elektrisk varmepute Varighet: 15 min
Aktiv komparator: Progressiv muskelavspenningsteknikk + termoterapi

Denne studien vil ARM motta følgende terapier

  1. Progressive Muscles Relaxation Technique
  2. Termoterapi
Annen: Progressiv muskelavslapning + termoterapi

Progressive Muscles Relaxation Technique

  • Spennt => fem sekunder og,
  • slipp => ti sekunder (hver muskelgruppe)
  • 2 kretser daglig

Treningsdosering:

  • Varighet: 15 minutter
  • Frekvens: ukentlig 3 økter; i 6 uker
  • Repetisjoner: 2 reps (sykluser)

Termoterapi i korsryggen via elektrisk varmepute Varighet: 15 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
På en skala fra 0 til 10, "Vennligst angi intensiteten til gjeldende, beste og verste smertenivåer de siste 24 timene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)"
Baseline og 6 uker
Roland-Morris spørreskjema for korsryggsmerter og funksjonshemming (endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Et standardverktøy kalt «Roland-Morris Disability Questionnaire» består av 24 elementer om en persons funksjonshemminger og smerteoppfatninger. Pasienten får beskjed om å tegne et merke ved siden av hvert element som tilsvarer ham eller henne. Summen av merkede elementer vil bestemme en pasients poengsum. Poengsummen varierer fra 0 - 24. (Nei til ekstrem funksjonshemming).
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetstest (endring vurderes) (mmHg)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
For å evaluere funksjonaliteten til dype magemuskler via Pressure Biofeedback Unit , en standard enhet som overvåker endringer i trykk, noe som muliggjør muskelsammentrekning og oppdagelse av spinal mobilitet under trening.
Baseline og 6 uker
Utholdenhetstest (endring vurderes) (holdetid i sekunder)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
For å evaluere funksjonaliteten til dype magemuskler via Pressure Biofeedback Unit , en standard enhet som overvåker endringer i trykk, noe som muliggjør muskelsammentrekning og oppdagelse av spinal mobilitet under trening.
Baseline og 6 uker
Lumbal bevegelsesområde (cm) (endring vurderes)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Modifisert- Modifisert Schober-test For pasienter med ubehag i korsryggen ser MMST-metoden ut til å være en god metode for å evaluere lumbalfleksjon og ekstensjon.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere