Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tlakové biofeedbackové terapie a techniky progresivní svalové relaxace při zlepšování bolesti a invalidity u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

6. července 2023 aktualizováno: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Bolest dolní části zad je běžné onemocnění MSK s prevalencí 60 až 70 procent. Pacienti s dyskomfortem v dolní části zad jsou obvykle ošetřováni fyzioterapeuty konzervativně. V několika studiích bylo prokázáno, že technika progresivní svalové relaxace snižuje chronické bolesti zad a zvyšuje flexibilitu. tlaková biofeedback terapie funguje na intraabdominální tlak.it pomáhá zmírnit kompresi bederní páteře a podporovat přilehlou bederní páteř. Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit efektivitu tlakového biofeedbackového tréninku (Pr.BFB) v kombinaci s progresivní technikou uvolnění svalů (PMR) a tréninkem progresivní relaxace svalů sám na bolest, invaliditu, ROM a vytrvalost svalů u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena ve Fyzikální terapii O.P.D nemocnice Dow v Karáčí. Sběr dat bude zahájen ihned po schválení synopse od Dow IRB. Vzorek 70 pacientů s NSCLBP vypočítaný pomocí střední a standardní odchylky vizuální analogové škály při tréninku stabilizace břicha se stabilizátorem Pr.BFB byl 2,69 ± 0,93 a VAS progresivní svalové relaxace byl 3,863 ± 2,03. Před zařazením do experimentu budou pacienti podrobeni screeningu, aby se zajistilo, že splňují kritéria pro zařazení. Škála hodnocení bolesti a Roland-Morrisův dotazník budou použity ke sběru dat po vysvětlení cílů výzkumu pacientům a získání od nich formálního souhlasu. Pacienti budou rozděleni do 2 intervenčních skupin jednoduchým náhodným výběrem, v každé skupině bude 35 pacientů. Experimentální skupina bude absolvovat tlakovou bio-zpětnou terapii v kombinaci s PMR technikou a termoterapií. Kontrolní skupina naopak obdrží kombinaci techniky progresivní svalové relaxace a termoterapie pro nespecifický CLBP. Bude se jednat o 6týdenní intervenční plán se 3 sezeními týdně (každá po 40 minutách). Hodnotitel bude vůči léčbě zaslepený. Roland Morris Dotazník bolesti a postižení dolní části zad (RMQ) a NPR Scale budou použity jako primární výstupní měřítka. Sekundární výsledky budou stanoveny modifikovaným modifikovaným Schoberovým testem pro hodnocení bederní ROM a jednotka stabilizátoru tlaku Biofeedback pomáhá měřit svalovou vytrvalost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Nábor
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní a doporučení pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce
  • 30 až 50 let
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli chirurgická anamnéza bederní páteře
  • Infekce páteře, malignity
  • Výstupek disku
  • Historie zlomenin páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tlaková biofeedback terapie + technika progresivní svalové relaxace + termoterapie.

Tato studie ARM obdrží následující terapie

  1. Tlaková biofeedback terapie
  2. Technika progresivní relaxace svalů
  3. Termoterapie
Jiný: Tlaková biofeedback terapie + progresivní svalová relaxace + termoterapie

Tlaková biofeedback terapie

  • poloha na břiše, vtažení břicha na 10 sec. (PBU nafouknutý na 70 mmHg)
  • Poloha vleže na zádech s pokrčenými koleny, vtažení břicha po dobu 10 sekund. (PBU nafouknutý na 40 mmHg)
  • Postup k zatížení nohou v břišním vtažení na zádech na 10 sekund. (PBU nafouknutý na 40 mmHg)

Dávkování při cvičení:

  • Délka: 15 min
  • Frekvence: 3 sezení/týden
  • Opakování: 3 sady po 15 opakováních

Technika progresivní relaxace svalů

  • Napětí => pět sekund a,
  • uvolnění => deset sekund (každá skupina svalů)
  • 2 okruhy denně

Dávkování při cvičení:

  • Délka: 15 min
  • Frekvence: 3 sezení týdně; po dobu 6 týdnů
  • Opakování: 2 opakování (cykly)

Termoterapie v bederní oblasti pomocí elektrické vyhřívací podložky Délka: 15 min
Aktivní komparátor: Technika progresivní svalové relaxace + termoterapie

Tato studie ARM obdrží následující terapie

  1. Technika progresivní relaxace svalů
  2. Termoterapie
Jiný: Progresivní relaxace svalů + termoterapie

Technika progresivní relaxace svalů

  • Napětí => pět sekund a,
  • uvolnění => deset sekund (každá skupina svalů)
  • 2 okruhy denně

Dávkování při cvičení:

  • Délka: 15 min
  • Frekvence: 3 sezení týdně; po dobu 6 týdnů
  • Opakování: 2 opakování (cykly)

Termoterapie v bederní oblasti pomocí elektrické vyhřívací podložky Délka: 15 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Na stupnici od 0 do 10: „Uveďte intenzitu aktuální, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit)“
Výchozí stav a 6 týdnů
Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Standardní nástroj nazvaný „Roland-Morris Disability Questionnaire“ se skládá z 24 položek o postižení osoby a vnímání bolesti Pacientovi je řečeno, aby vedle každého prvku nakreslil značku, která mu odpovídá. Součet označených položek určí skóre pacienta. Bodování se pohybuje od 0 do 24. (Ne až po extrémní postižení).
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalostní test (posuzuje se změna) (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Pro vyhodnocení funkčnosti hlubokých břišních svalů pomocí Pressure Biofeedback Unit, standardního zařízení, které monitoruje změny tlaku, umožňuje svalovou kontrakci a detekci pohyblivosti páteře během cvičení.
Výchozí stav a 6 týdnů
Vytrvalostní test (posuzuje se změna) (doba výdrže v sekundách)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Pro vyhodnocení funkčnosti hlubokých břišních svalů pomocí Pressure Biofeedback Unit, standardního zařízení, které monitoruje změny tlaku, umožňuje svalovou kontrakci a detekci pohyblivosti páteře během cvičení.
Výchozí stav a 6 týdnů
Lumbální rozsah pohybu (cm) (změna se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Modifikovaný – modifikovaný Schoberův test U pacientů s dyskomfortem v dolní části zad se metoda MMST jeví jako dobrá metoda pro hodnocení bederní flexe a extenze.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit