- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05616702
Eficacia de la terapia de biorretroalimentación por presión y la técnica de relajación muscular progresiva para mejorar el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaiaza Masooma, DPT
- Número de teléfono: 03450726077
- Correo electrónico: shaiazamasooma@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Número de teléfono: 03332209704
- Correo electrónico: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
-
Contacto:
- Shaiaza Masooma, DPT
- Número de teléfono: 03450726077
- Correo electrónico: shaiazamasooma@gmail.com
-
Contacto:
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Número de teléfono: 03332209704
- Correo electrónico: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
-
Investigador principal:
- Shaiaza Masooma, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados y derivados con lumbalgia inespecífica desde hace más de 3 meses
- 30 a 50 años
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente quirúrgico de columna lumbar
- Infecciones de la columna vertebral, malignidad
- protuberancia del disco
- Historia de las fracturas de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de Biorretroalimentación por Presión + Técnica de Relajación Muscular Progresiva + Termoterapia.
Este estudio ARM recibirá las siguientes terapias
|
Terapia de biorretroalimentación por presión
Dosis de ejercicio:
Técnica de Relajación Muscular Progresiva
Dosis de ejercicio:
Termoterapia en la región lumbar a través de almohadilla térmica eléctrica Duración: 15 minutos |
Comparador activo: Técnica de Relajación Muscular Progresiva + Termoterapia
Este estudio ARM recibirá las siguientes terapias
|
Técnica de Relajación Muscular Progresiva
Dosis de ejercicio:
Termoterapia en la región lumbar a través de almohadilla térmica eléctrica Duración: 15 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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En una escala de 0 a 10, "Indique la intensidad de los niveles de dolor actuales, mejores y peores durante las últimas 24 horas en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)"
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Línea de base y 6 semanas
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Cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland-Morris (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Una herramienta estándar llamada "Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris" consta de 24 ítems sobre las discapacidades y la percepción del dolor de una persona. Se le dice al paciente que dibuje una marca al lado de cada elemento que le corresponda.
La suma de los elementos marcados determinará la puntuación del paciente.
La puntuación va de 0 a 24. (No a discapacidad extrema).
|
Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de resistencia (se está evaluando el cambio) (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Para evaluar la funcionalidad de los abdominales profundos a través de la Unidad de biorretroalimentación de presión, un dispositivo estándar que monitorea los cambios en la presión, lo que permite la contracción muscular y la detección de la movilidad de la columna durante el ejercicio.
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Línea de base y 6 semanas
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Prueba de resistencia (se está evaluando el cambio) (tiempo de espera en segundos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Para evaluar la funcionalidad de los abdominales profundos a través de la Unidad de biorretroalimentación de presión, un dispositivo estándar que monitorea los cambios en la presión, lo que permite la contracción muscular y la detección de la movilidad de la columna durante el ejercicio.
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Línea de base y 6 semanas
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Rango de movimiento lumbar (cm) (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Modificado- Prueba de Schober modificada Para pacientes con molestias lumbares, el método MMST parece ser un buen método para evaluar la flexión y extensión lumbar.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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