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Eficacia de la terapia de biorretroalimentación por presión y la técnica de relajación muscular progresiva para mejorar el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico

6 de julio de 2023 actualizado por: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
El dolor lumbar es una enfermedad MSK común con una prevalencia del 60 al 70 por ciento. Los fisioterapeutas suelen tratar de forma conservadora a los pacientes con molestias en la parte baja de la espalda. La técnica de relajación muscular progresiva ha demostrado en varios estudios que reduce el dolor de espalda crónico y aumenta la flexibilidad. la terapia de biorretroalimentación por presión funciona en la presión intraabdominal.it ayuda a aliviar la compresión en la columna lumbar y apoya la columna lumbar adyacente. El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar la efectividad del entrenamiento de biorretroalimentación por presión (Pr.BFB) en combinación con la técnica de relajación muscular progresiva (PMR) y el entrenamiento de relajación muscular progresiva. solo en dolor, discapacidad, ROM y resistencia de los músculos entre pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el OPD de fisioterapia del hospital Dow de Karachi. La recopilación de datos comenzará inmediatamente después de la aprobación de la sinopsis de Dow IRB. Una muestra de 70 pacientes con NSCLBP calculados mediante el uso de la media y la DE de la escala analógica visual en el entrenamiento de estabilización abdominal con el estabilizador Pr.BFB fue de 2,69 ± 0,93 y la EVA de relajación muscular progresiva fue de 3,863 ± 2,03. Antes de ser reclutados para el experimento, los pacientes serán evaluados para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión. La escala de calificación del dolor y el cuestionario de Roland-Morris se utilizarán para recopilar datos después de explicar los objetivos de la investigación a los pacientes y obtener su consentimiento formal. Los pacientes se dividirán en 2 grupos de intervención mediante muestreo aleatorio simple, con 35 pacientes en cada grupo. El grupo experimental recibirá Terapia de Bio-Feedback a Presión en combinación con Técnica PMR y Termoterapia. El grupo Control, por otro lado, recibirá una combinación de Técnica de Relajación Muscular Progresiva y Termoterapia para CLBP no específico. Será un plan de intervención de 6 semanas con 3 sesiones por semana (40 minutos cada una). El evaluador estará cegado al tratamiento. El cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland Morris (RMQ) y la escala NPR se utilizarán como medidas de resultado primarias. Los resultados secundarios se determinarán mediante la prueba de Schober modificada para evaluar el ROM lumbar y la unidad estabilizadora de biorretroalimentación de presión ayuda a medir la resistencia muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Reclutamiento
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados y derivados con lumbalgia inespecífica desde hace más de 3 meses
  • 30 a 50 años
  • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • Cualquier antecedente quirúrgico de columna lumbar
  • Infecciones de la columna vertebral, malignidad
  • protuberancia del disco
  • Historia de las fracturas de columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Biorretroalimentación por Presión + Técnica de Relajación Muscular Progresiva + Termoterapia.

Este estudio ARM recibirá las siguientes terapias

  1. Terapia de biorretroalimentación por presión
  2. Técnica de Relajación Muscular Progresiva
  3. Termoterapia

Terapia de biorretroalimentación por presión

  • posición prona, contracción abdominal durante 10 seg. (PBU inflado a 70 mmHg)
  • Posición supina con rodillas flexionadas, contracción abdominal durante 10 seg. (PBU inflado a 40 mmHg)
  • Progrese a la carga de piernas en decúbito supino contracción abdominal durante 10 segundos. (PBU inflado a 40 mmHg)

Dosis de ejercicio:

  • Duración: 15 minutos
  • Frecuencia: 3 sesiones/semana
  • Repeticiones: 3 series de 15 repeticiones

Técnica de Relajación Muscular Progresiva

  • Tiempo => cinco segundos y,
  • liberación => diez segundos (Cada grupo de músculos)
  • 2 circuitos diarios

Dosis de ejercicio:

  • Duración: 15 minutos
  • Frecuencia: 3 sesiones semanales; durante 6 semanas
  • Repeticiones: 2 repeticiones (ciclos)

Termoterapia en la región lumbar a través de almohadilla térmica eléctrica Duración: 15 minutos

Comparador activo: Técnica de Relajación Muscular Progresiva + Termoterapia

Este estudio ARM recibirá las siguientes terapias

  1. Técnica de Relajación Muscular Progresiva
  2. Termoterapia

Técnica de Relajación Muscular Progresiva

  • Tiempo => cinco segundos y,
  • liberación => diez segundos (Cada grupo de músculos)
  • 2 circuitos diarios

Dosis de ejercicio:

  • Duración: 15 minutos
  • Frecuencia: 3 sesiones semanales; durante 6 semanas
  • Repeticiones: 2 repeticiones (ciclos)

Termoterapia en la región lumbar a través de almohadilla térmica eléctrica Duración: 15 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
En una escala de 0 a 10, "Indique la intensidad de los niveles de dolor actuales, mejores y peores durante las últimas 24 horas en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)"
Línea de base y 6 semanas
Cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland-Morris (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Una herramienta estándar llamada "Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris" consta de 24 ítems sobre las discapacidades y la percepción del dolor de una persona. Se le dice al paciente que dibuje una marca al lado de cada elemento que le corresponda. La suma de los elementos marcados determinará la puntuación del paciente. La puntuación va de 0 a 24. (No a discapacidad extrema).
Línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de resistencia (se está evaluando el cambio) (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Para evaluar la funcionalidad de los abdominales profundos a través de la Unidad de biorretroalimentación de presión, un dispositivo estándar que monitorea los cambios en la presión, lo que permite la contracción muscular y la detección de la movilidad de la columna durante el ejercicio.
Línea de base y 6 semanas
Prueba de resistencia (se está evaluando el cambio) (tiempo de espera en segundos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Para evaluar la funcionalidad de los abdominales profundos a través de la Unidad de biorretroalimentación de presión, un dispositivo estándar que monitorea los cambios en la presión, lo que permite la contracción muscular y la detección de la movilidad de la columna durante el ejercicio.
Línea de base y 6 semanas
Rango de movimiento lumbar (cm) (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Modificado- Prueba de Schober modificada Para pacientes con molestias lumbares, el método MMST parece ser un buen método para evaluar la flexión y extensión lumbar.
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

16 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

27 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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