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비특이적 요통 환자의 통증 및 장애 개선을 위한 압력 바이오피드백 요법 및 점진적 근육이완 기법의 효과

2023년 7월 6일 업데이트: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
요통은 60~70%의 유병률을 보이는 흔한 MSK 질환입니다. 요통이 있는 환자는 일반적으로 물리 치료사가 보수적으로 치료합니다. 점진적인 근육 이완 기법은 여러 연구에서 만성 요통을 줄이고 유연성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 압력 바이오피드백 요법은 복강 내 압력에 작용합니다. 요추의 압박을 완화하고 인접한 요추를 지지하는 데 도움이 됩니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 점진적 근육 이완 기법(PMR) 및 점진적 근육 이완 훈련과 결합된 압력 바이오피드백 훈련(Pr.BFB)의 효과를 결정하는 것입니다. 비특이적 만성 요통 환자의 통증, 장애, ROM 및 근육 지구력에 대해 단독으로.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dow 병원 Karachi의 물리 치료 O.P.D에서 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 데이터 수집은 Dow IRB의 시놉시스 승인 직후에 시작됩니다. NSCLBP 환자 70명을 대상으로 Pr.BFB 안정제를 사용한 복부 안정화 훈련에서 시각적 아날로그 척도의 평균 및 SD를 사용하여 계산한 결과는 2.69 ±0.93이었고 점진적 근육 이완 VAS는 3.863 ±2.03이었습니다. 실험에 모집되기 전에 환자는 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별됩니다. 통증 등급 척도와 Roland-Morris 설문지는 환자에게 연구 목표를 설명하고 공식적인 동의를 얻은 후 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 환자는 단순 무작위 샘플링에 의해 2개의 개입 그룹으로 나뉘며, 각 그룹에는 35명의 환자가 있습니다. 실험군은 PMR기법과 온열요법을 병행하여 압력 바이오피드백 요법을 받게 됩니다. 반면 대조군은 비특이적 CLBP에 대한 점진적 근육 이완 기법과 온열 요법의 조합을 받게 됩니다. 주당 3회(각 40분)의 6주 개입 계획입니다. 평가자는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. Roland Morris 요통 및 장애 설문지(RMQ) 및 NPR 척도가 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 2차 결과는 요추 ROM 평가를 위한 수정-수정 Schober 테스트에 의해 결정되며 압력 바이오피드백 안정 장치는 근지구력을 측정하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • 모병
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shaiaza Masooma, DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 비특이적 요통으로 진단 및 의뢰된 환자
  • 30~50년
  • 남녀 모두

제외 기준:

  • 요추의 모든 수술 이력
  • 척추 감염, 악성종양
  • 디스크 돌출
  • 척추 골절의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압력 바이오피드백 요법 + 점진적 근육 이완 기법 + 온열 요법.

이 연구 ARM은 다음과 같은 치료를 받게 됩니다.

  1. 압력 바이오피드백 요법
  2. 점진적 근육 이완 기법
  3. 온열 요법
다른: 압박 바이오피드백 요법 + 점진적 근육 이완 요법 + 온열 요법

압력 바이오피드백 요법

  • 엎드린 자세, 복부가 10초 동안 당겨집니다. (70mmHg로 팽창된 PBU)
  • 누운 자세에서 무릎을 구부리고 복부를 10초 동안 끌어당깁니다. (40mmHg로 팽창된 PBU)
  • 10초 동안 앙와위 복부 당기기에서 다리 부하로 진행합니다. (40mmHg로 팽창된 PBU)

운동 복용량:

  • 소요 시간: 15분
  • 빈도: 주 3회
  • 반복: 15회씩 3세트

점진적 근육 이완 기법

  • 시제 => 5초 그리고,
  • 해제 => 10초(각 근육 그룹)
  • 매일 2회로

운동 복용량:

  • 소요 시간: 15분
  • 빈도: 매주 3회 세션; 6주 동안
  • 반복: 2회 반복(주기)

전기 가열 패드를 통한 요추 부위의 온열 요법 소요 시간: 15분
활성 비교기: 점진적 근육 이완 기법 + 온열 요법

이 연구 ARM은 다음과 같은 치료를 받게 됩니다.

  1. 점진적 근육 이완 기법
  2. 온열 요법
다른: 진행성 근육이완 + 온열요법

점진적 근육 이완 기법

  • 시제 => 5초 그리고,
  • 해제 => 10초(각 근육 그룹)
  • 매일 2회로

운동 복용량:

  • 소요 시간: 15분
  • 빈도: 매주 3회 세션; 6주 동안
  • 반복: 2회 반복(주기)

전기 가열 패드를 통한 요추 부위의 온열 요법 소요 시간: 15분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(변화 평가 중)
기간: 기준선 및 6주
0에서 10까지의 척도에서 "지난 24시간 동안의 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)의 척도로 표시하십시오."
기준선 및 6주
Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(변경 평가 중)
기간: 기준선 및 6주
"Roland-Morris Disability Questionnaire"라는 표준 도구는 개인의 장애 및 통증 인식에 대한 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 자신에 해당하는 각 요소 옆에 표시를 그리라는 지시를 받습니다. 표시된 항목의 합계가 환자의 점수를 결정합니다. 점수 범위는 0 - 24입니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지구력 테스트(변화 평가 중)(mmHg)
기간: 기준선 및 6주
압력 바이오피드백 장치를 통해 심부 복근의 기능을 평가하기 위해 압력의 변화를 모니터링하여 운동 중 근육 수축 및 척추 이동성을 감지할 수 있는 표준 장치입니다.
기준선 및 6주
내구성 테스트(변경 평가 중)(유지 시간(초))
기간: 기준선 및 6주
압력 바이오피드백 장치를 통해 심부 복근의 기능을 평가하기 위해 압력의 변화를 모니터링하여 운동 중 근육 수축 및 척추 이동성을 감지할 수 있는 표준 장치입니다.
기준선 및 6주
요추 가동 범위(cm)(변화 평가 중)
기간: 기준선 및 6주
Modified-Modified Schober test 요통이 불편한 환자에게 MMST법은 요추굴곡과 신전을 평가하는데 좋은 방법으로 보인다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dow University of Health Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2694

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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