Эффективность терапии давлением с биологической обратной связью и техники прогрессивной мышечной релаксации в уменьшении боли и инвалидизации у пациентов с неспецифической болью в пояснице
6 июля 2023 г. обновлено: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Боль в пояснице является распространенным заболеванием MSK с распространенностью от 60 до 70 процентов.
Пациентов с дискомфортом в пояснице обычно лечат консервативно физиотерапевты.
В нескольких исследованиях было показано, что техника прогрессивной мышечной релаксации уменьшает хроническую боль в спине и повышает гибкость.
Терапия с биологической обратной связью по давлению работает на внутрибрюшном давлении.
помогает облегчить компрессию поясничного отдела позвоночника и поддержать соседний поясничный отдел позвоночника. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности тренировки с биологической обратной связью по давлению (Pr.BFB) в сочетании с техникой прогрессивной мышечной релаксации (PMR) и тренировкой прогрессивной мышечной релаксации. только на боль, инвалидность, ROM и выносливость мышц среди пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в отделении физиотерапии OPD больницы Dow в Карачи.
Сбор данных начнется сразу после утверждения синопсиса от Dow IRB.
Выборка из 70 пациентов с NSCLBP, рассчитанная с использованием среднего значения и стандартного отклонения визуальной аналоговой шкалы при тренировке по стабилизации брюшной полости со стабилизатором Pr.BFB, составила 2,69 ± 0,93, а VAS прогрессивной мышечной релаксации составила 3,863 ± 2,03.
Перед набором в эксперимент пациенты будут проверены, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения.
Шкала оценки боли и опросник Роланда-Морриса будут использоваться для сбора данных после объяснения целей исследования пациентам и получения от них официального согласия.
Пациенты будут разделены на 2 интервенционные группы путем простой случайной выборки, по 35 пациентов в каждой группе.
Экспериментальная группа будет получать терапию давлением с биологической обратной связью в сочетании с техникой PMR и термотерапией.
Контрольная группа, с другой стороны, будет получать комбинацию техники прогрессивной мышечной релаксации и термотерапии для лечения неспецифического ХБП.
Это будет 6-недельный план вмешательства с 3 сеансами в неделю (каждый по 40 минут).
Оценщик будет слеп к лечению.
Опросник Роланда Морриса по боли в пояснице и инвалидности (RMQ) и шкала NPR будут использоваться в качестве основных показателей исхода.
Вторичные результаты будут определяться модифицированным-модифицированным тестом Шобера для оценки поясничной амплитуды движения и блока стабилизации давления с биологической обратной связью, помогающего оценить мышечную выносливость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaiaza Masooma, DPT
- Номер телефона: 03450726077
- Электронная почта: shaiazamasooma@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Номер телефона: 03332209704
- Электронная почта: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Рекрутинг
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
-
Контакт:
- Shaiaza Masooma, DPT
- Номер телефона: 03450726077
- Электронная почта: shaiazamasooma@gmail.com
-
Контакт:
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Номер телефона: 03332209704
- Электронная почта: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
-
Главный следователь:
- Shaiaza Masooma, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные и направленные пациенты с неспецифической болью в пояснице в течение более 3 месяцев
- от 30 до 50 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
- Любой хирургический анамнез поясничного отдела позвоночника
- Инфекции позвоночника, злокачественные новообразования
- Выступ диска
- Переломы позвоночника в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия биологической обратной связи давлением + техника прогрессивной мышечной релаксации + термотерапия.
В этом исследовании ARM получит следующие методы лечения
|
Терапия биологической обратной связи давлением
Дозировка упражнений:
Техника прогрессивного расслабления мышц
Дозировка упражнений:
Термотерапия поясничной области с помощью электрогрелки Продолжительность: 15 мин. |
|
Активный компаратор: Техника прогрессивной мышечной релаксации + термотерапия
В этом исследовании ARM получит следующие методы лечения
|
Техника прогрессивного расслабления мышц
Дозировка упражнений:
Термотерапия поясничной области с помощью электрогрелки Продолжительность: 15 мин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (изменение оценивается)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
По шкале от 0 до 10: «Пожалуйста, укажите интенсивность текущего, лучшего и самого сильного уровней боли за последние 24 часа по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить)».
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Опросник Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности (изменение оценивается)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Стандартный инструмент под названием «Опросник инвалидности Роланда-Морриса» состоит из 24 пунктов, касающихся инвалидности человека и восприятия боли. Пациенту предлагается поставить отметку рядом с каждым элементом, который соответствует ему или ей.
Сумма отмеченных пунктов будет определять оценку пациента.
Оценка колеблется от 0 до 24. (Нет до крайней инвалидности).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выносливость (оценивается изменение) (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Для оценки функциональности глубоких брюшных мышц с помощью устройства биологической обратной связи по давлению, стандартного устройства, которое отслеживает изменения давления, позволяя сокращаться мышцам и определять подвижность позвоночника во время упражнений.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Тест на выносливость (оценивается изменение) (время удержания в секундах)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Для оценки функциональности глубоких брюшных мышц с помощью устройства биологической обратной связи по давлению, стандартного устройства, которое отслеживает изменения давления, позволяя сокращаться мышцам и определять подвижность позвоночника во время упражнений.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Поясничный диапазон движения (см) (изменение оценивается)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Модифицированный-модифицированный тест Шобера Для пациентов с дискомфортом в нижней части спины метод MMST является хорошим методом для оценки поясничного сгибания и разгибания.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания