Efficacité de la thérapie par pression biologique et de la technique de relaxation musculaire progressive dans l'amélioration de la douleur et de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
6 juillet 2023 mis à jour par: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
La lombalgie est une maladie musculo-squelettique courante avec une prévalence de 60 à 70 %.
Les patients souffrant de lombalgie sont généralement traités de manière conservatrice par des physiothérapeutes.
La technique de relaxation musculaire progressive a été démontrée dans plusieurs études pour réduire les maux de dos chroniques et augmenter la flexibilité.
la thérapie de biofeedback de pression fonctionne sur la pression intra-abdominale.it
aide à soulager la compression sur la colonne lombaire et à soutenir la colonne lombaire adjacente. Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité de l'entraînement par biofeedback de pression (Pr.BFB) en combinaison avec la technique de relaxation musculaire progressive (PMR) et l'entraînement de relaxation musculaire progressive seul sur la douleur, l'incapacité, l'amplitude des mouvements et l'endurance des muscles chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera réalisé dans l'OPD de physiothérapie de l'hôpital Dow de Karachi.
La collecte de données commencera juste après l'approbation du synopsis par Dow IRB.
Un échantillon de 70 patients atteints de NSCLBP calculé en utilisant la moyenne et l'écart-type de l'échelle visuelle analogique dans l'entraînement de stabilisation abdominale avec le stabilisateur Pr.BFB était de 2,69 ± 0,93 et l'EVA de relaxation musculaire progressive était de 3,863 ± 2,03.
Avant d'être recrutés dans l'expérience, les patients seront sélectionnés pour s'assurer qu'ils répondent aux critères d'inclusion.
L'échelle d'évaluation de la douleur et le questionnaire Roland-Morris seront utilisés pour recueillir des données après avoir expliqué les objectifs de la recherche aux patients et obtenu leur consentement formel.
Les patients seront divisés en 2 groupes interventionnels par échantillonnage aléatoire simple, avec 35 patients dans chaque groupe.
Le groupe expérimental recevra la thérapie par pression biologique en combinaison avec la technique PMR et la thermothérapie.
Le groupe témoin, quant à lui, recevra une combinaison de technique de relaxation musculaire progressive et de thermothérapie pour les CLBP non spécifiques.
Ce sera un plan d'intervention de 6 semaines avec 3 séances par semaine (40 minutes chacune).
L'évaluateur sera aveugle au traitement.
Le questionnaire Roland Morris sur la lombalgie et l'incapacité (RMQ) et l'échelle NPR seront utilisés comme principales mesures des résultats.
Les critères de jugement secondaires seront déterminés par un test de Schober modifié-modifié pour évaluer la ROM lombaire et l'unité de stabilisation de biofeedback de pression aide à évaluer l'endurance musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaiaza Masooma, DPT
- Numéro de téléphone: 03450726077
- E-mail: shaiazamasooma@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Numéro de téléphone: 03332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Recrutement
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
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Contact:
- Shaiaza Masooma, DPT
- Numéro de téléphone: 03450726077
- E-mail: shaiazamasooma@gmail.com
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Contact:
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Numéro de téléphone: 03332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
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Chercheur principal:
- Shaiaza Masooma, DPT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués et référés souffrant de lombalgie non spécifique depuis plus de 3 mois
- 30 à 50 ans
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent chirurgical du rachis lombaire
- Infections de la colonne vertébrale, malignité
- Saillie du disque
- Antécédents de fractures vertébrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie par pression biofeedback + Technique de relaxation musculaire progressive + Thermothérapie.
Cette étude ARM recevra les thérapies suivantes
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Thérapie de biofeedback de pression
Dosage d'exercice :
Technique de relaxation musculaire progressive
Dosage d'exercice :
Thermothérapie de la région lombaire par coussin chauffant électrique Durée : 15 min |
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Comparateur actif: Technique de Relaxation Musculaire Progressive + Thermothérapie
Cette étude ARM recevra les thérapies suivantes
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Technique de relaxation musculaire progressive
Dosage d'exercice :
Thermothérapie de la région lombaire par coussin chauffant électrique Durée : 15 min |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Sur une échelle de 0 à 10, "Veuillez indiquer l'intensité des niveaux de douleur actuels, meilleurs et pires au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)"
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Base de référence et 6 semaines
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Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Un outil standard appelé "Questionnaire Roland-Morris sur le handicap" se compose de 24 éléments sur les handicaps et les perceptions de la douleur d'une personne. Le patient est invité à dessiner une marque à côté de chaque élément qui lui correspond.
La somme des éléments marqués déterminera le score d'un patient.
Le score varie de 0 à 24. (Non à handicap extrême).
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'endurance (le changement est en cours d'évaluation) (mmHg)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Pour évaluer la fonctionnalité des abdominaux profonds via Pressure Biofeedback Unit , un appareil standard qui surveille les changements de pression, permettant la contraction musculaire et la détection de la mobilité de la colonne vertébrale pendant l'exercice.
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Base de référence et 6 semaines
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Test d'endurance (le changement est en cours d'évaluation) (temps de maintien en secondes)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Pour évaluer la fonctionnalité des abdominaux profonds via Pressure Biofeedback Unit , un appareil standard qui surveille les changements de pression, permettant la contraction musculaire et la détection de la mobilité de la colonne vertébrale pendant l'exercice.
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Base de référence et 6 semaines
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Amplitude de mouvement lombaire (cm) (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Test de Schober modifié Pour les patients souffrant de lombalgie, la méthode MMST semble être une bonne méthode pour évaluer la flexion et l'extension lombaire.
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .