Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van druk-biofeedbacktherapie en progressieve spierontspanningstechniek bij het verbeteren van pijn en invaliditeit bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn

6 juli 2023 bijgewerkt door: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
Lage rugpijn is een veel voorkomende MSK-ziekte met een prevalentie van 60 tot 70 procent. Patiënten met lage rugklachten worden doorgaans conservatief behandeld door fysiotherapeuten. Progressieve spierontspanningstechniek is in verschillende onderzoeken aangetoond om chronische rugpijn te verminderen en de flexibiliteit te vergroten. druk biofeedback therapie werkt op Intra abdominale druk.it helpt de compressie op de lumbale wervelkolom te verminderen en de aangrenzende lumbale wervelkolom te ondersteunen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te bepalen van druk-biofeedbacktraining (Pr.BFB) in combinatie met progressieve spierontspanningstechniek (PMR) & progressieve spierontspanningstraining alleen op pijn, invaliditeit, bewegingsomvang en uithoudingsvermogen van niet-specifieke patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in de Fysiotherapie O.P.D van het Dow-ziekenhuis in Karachi. Het verzamelen van gegevens begint direct na goedkeuring van de synopsis van Dow IRB. Een steekproef van 70 NSCLBP-patiënten berekend met behulp van gemiddelde & SD van visuele analoge schaal in abdominale stabilisatietraining met Pr.BFB-stabilisator was 2,69 ± 0,93 en progressieve musculaire ontspanning VAS was 3,863 ± 2,03. Voordat ze voor het experiment worden gerekruteerd, worden patiënten gescreend om er zeker van te zijn dat ze aan de inclusiecriteria voldoen. Pijnbeoordelingsschaal en Roland-Morris-vragenlijst zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen nadat de onderzoeksdoelen aan patiënten zijn uitgelegd en formele toestemming van hen is verkregen. Patiënten zullen worden verdeeld in 2 interventionele groepen door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven, met 35 patiënten in elke groep. Experimentele groep krijgt Druk Bio-Feedback Therapie in combinatie met PMR Techniek en Thermotherapie. De controlegroep daarentegen krijgt een combinatie van progressieve spierontspanningstechniek en thermotherapie voor niet-specifieke CLRP. Het wordt een interventieplan van 6 weken met 3 sessies per week (elk 40 minuten). Beoordelaar zal blind zijn voor de behandeling. Roland Morris Lage rugpijn en invaliditeitsvragenlijst (RMQ) en de NPR-schaal zullen worden gebruikt als primaire uitkomstmaten. Secundaire uitkomsten zullen worden bepaald door gemodificeerde Schober-test voor het beoordelen van lumbale ROM & druk Biofeedback Stabilizer-eenheid helpt het spieruithoudingsvermogen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Werving
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaiaza Masooma, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aspecifieke lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden gediagnosticeerd en doorverwezen
  • 30 tot 50 jaar
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Elke chirurgische geschiedenis van de lumbale wervelkolom
  • Infecties van de wervelkolom, maligniteit
  • Schijf uitsteeksel
  • Geschiedenis van wervelfracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Druk-biofeedbacktherapie + progressieve spierontspanningstechniek + thermotherapie.

Deze studie ARM krijgt volgende therapieën

  1. Druk Biofeedback Therapie
  2. Progressieve spierontspanningstechniek
  3. Thermotherapie
Ander: Druk Biofeedback Therapie + Progressieve Spieren Ontspanning + thermotherapie

Druk Biofeedback Therapie

  • buikligging, buik intrekken gedurende 10 sec. (PBU opgeblazen tot 70 mmHg)
  • Rugligging met gebogen knieën, buik intrekken gedurende 10 sec. (PBU opgeblazen tot 40 mmHg)
  • Voortgang tot beenbelasting in liggende buik intrekken gedurende 10 sec. (PBU opgeblazen tot 40 mmHg)

Dosering uitoefenen:

  • Duur: 15 minuten
  • Frequentie: 3 sessies/week
  • Herhalingen: 3 sets van 15 herhalingen

Progressieve spierontspanningstechniek

  • Gespannen => vijf seconden en,
  • release => tien seconden (elke spiergroep)
  • 2 circuits per dag

Dosering uitoefenen:

  • Duur: 15 minuten
  • Frequentie: wekelijks 3 sessies; gedurende 6 weken
  • Herhalingen: 2 herhalingen (cycli)

Thermotherapie in de lumbale regio via een elektrisch verwarmingskussen Duur: 15 min
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanningstechniek + thermotherapie

Deze studie ARM krijgt volgende therapieën

  1. Progressieve spierontspanningstechniek
  2. Thermotherapie
Ander: Progressieve Spieren Ontspanning + thermotherapie

Progressieve spierontspanningstechniek

  • Gespannen => vijf seconden en,
  • release => tien seconden (elke spiergroep)
  • 2 circuits per dag

Dosering uitoefenen:

  • Duur: 15 minuten
  • Frequentie: wekelijks 3 sessies; gedurende 6 weken
  • Herhalingen: 2 herhalingen (cycli)

Thermotherapie in de lumbale regio via een elektrisch verwarmingskussen Duur: 15 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Op een schaal van 0 tot 10: "Gelieve de intensiteit van het huidige, beste en ergste pijnniveau in de afgelopen 24 uur aan te geven op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)"
Basislijn en 6 weken
Roland-Morris vragenlijst over lage rugpijn en handicap (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een standaardtool, de "Roland-Morris Disability Questionnaire" genaamd, bestaat uit 24 items over de handicaps en pijnpercepties van een persoon. De patiënt wordt verteld om een ​​markering te tekenen naast elk element dat met hem of haar overeenkomt. De som van de gemarkeerde items bepaalt de score van een patiënt. De score varieert van 0 - 24. (Geen tot extreme handicap).
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurtest (verandering wordt beoordeeld) (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Voor het evalueren van de functionaliteit van diepe buikspieren via de Pressure Biofeedback Unit, een standaardapparaat dat veranderingen in druk bewaakt, waardoor spiercontractie en detectie van spinale mobiliteit tijdens inspanning mogelijk wordt.
Basislijn en 6 weken
Duurtest (verandering wordt beoordeeld) (wachttijd in seconden)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Voor het evalueren van de functionaliteit van diepe buikspieren via de Pressure Biofeedback Unit, een standaardapparaat dat veranderingen in druk bewaakt, waardoor spiercontractie en detectie van spinale mobiliteit tijdens inspanning mogelijk wordt.
Basislijn en 6 weken
Lumbaal bewegingsbereik (cm) (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Gewijzigde-Gewijzigde Schober-test Voor patiënten met lage rugklachten lijkt de MMST-methode een goede methode te zijn voor het evalueren van lumbale flexie en extensie.
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

16 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2694

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren