Eficácia da terapia de biofeedback de pressão e técnica de relaxamento muscular progressivo na melhora da dor e incapacidade entre pacientes com dor lombar não específica
6 de julho de 2023 atualizado por: Shaiaza Masooma, Dow University of Health Sciences
A dor lombar é uma doença MSK comum com prevalência de 60 a 70 por cento.
Pacientes com desconforto lombar são tipicamente tratados de forma conservadora por fisioterapeutas.
A técnica de relaxamento muscular progressivo demonstrou em vários estudos reduzir a dor crônica nas costas e aumentar a flexibilidade.
a terapia de biofeedback de pressão funciona na pressão intra abdominal.it
ajuda a aliviar a compressão na coluna lombar e apoiar a coluna lombar adjacente. isoladamente na dor, incapacidade, ADM e resistência dos músculos entre pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será realizado no Fisioterapia O.P.D do hospital Dow Karachi.
A coleta de dados começará logo após a aprovação da sinopse do Dow IRB.
Uma amostra de 70 pacientes com NSCLBP calculada usando média e DP da escala visual analógica no treinamento de estabilização abdominal com estabilizador Pr.BFB foi de 2,69 ± 0,93 e relaxamento muscular progressivo VAS foi de 3,863 ± 2,03.
Antes de serem recrutados para o experimento, os pacientes serão selecionados para garantir que atendam aos critérios de inclusão.
A escala de classificação da dor e o questionário Roland-Morris serão usados para coletar dados após explicar os objetivos da pesquisa aos pacientes e obter o consentimento formal deles.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de intervenção por amostragem aleatória simples, com 35 pacientes em cada grupo.
O grupo experimental receberá Terapia de Biofeedback de Pressão em combinação com Técnica PMR e Termoterapia.
O grupo Controle, por outro lado, receberá uma combinação de Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo e Termoterapia para DLC inespecífica.
Será um plano de intervenção de 6 semanas com 3 sessões por semana (40 minutos cada).
O avaliador será cego para o tratamento.
Roland Morris O questionário de dor lombar e incapacidade (RMQ) e a Escala NPR serão usados como medidas de resultados primários.
Os resultados secundários serão determinados pelo teste de Schober modificado-modificado para avaliar a ADM lombar e a unidade estabilizadora de biofeedback de pressão ajuda a medir a resistência muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaiaza Masooma, DPT
- Número de telefone: 03450726077
- E-mail: shaiazamasooma@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Número de telefone: 03332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Recrutamento
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
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Contato:
- Shaiaza Masooma, DPT
- Número de telefone: 03450726077
- E-mail: shaiazamasooma@gmail.com
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Contato:
- Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT
- Número de telefone: 03332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
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Investigador principal:
- Shaiaza Masooma, DPT
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados e encaminhados com dor lombar inespecífica há mais de 3 meses
- 30 a 50 anos
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Qualquer história cirúrgica da coluna lombar
- Infecções da coluna, malignidade
- Protrusão do disco
- Histórico de fraturas da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Biofeedback de Pressão + Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo + Termoterapia.
Este estudo ARM receberá as seguintes terapias
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Terapia de Biofeedback de Pressão
Dosagem de exercício:
Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo
Dosagem de exercício:
Termoterapia na região lombar via almofada de aquecimento elétrico Duração: 15 mins |
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Comparador Ativo: Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo + Termoterapia
Este estudo ARM receberá as seguintes terapias
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Técnica de Relaxamento Muscular Progressivo
Dosagem de exercício:
Termoterapia na região lombar via almofada de aquecimento elétrico Duração: 15 mins |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Em uma escala de 0 a 10, "Indique a intensidade dos níveis de dor atual, melhor e pior nas últimas 24 horas em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)"
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Linha de base e 6 semanas
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Questionário de Dor Lombar e Incapacidade Roland-Morris (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Uma ferramenta padrão chamada "Questionário de Incapacidade Roland-Morris" consiste em 24 itens sobre as incapacidades e percepções de dor de uma pessoa. O paciente é instruído a fazer uma marca ao lado de cada elemento que corresponde a ele.
A soma dos itens marcados determinará a pontuação do paciente.
A pontuação varia de 0 a 24. (Não a incapacidade extrema).
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de resistência (a alteração está sendo avaliada) (mmHg)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Para avaliar a funcionalidade dos abdominais profundos por meio da Unidade de Biofeedback de Pressão, um dispositivo padrão que monitora as mudanças na pressão, permitindo a contração muscular e a detecção da mobilidade da coluna vertebral durante o exercício.
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Linha de base e 6 semanas
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Teste de resistência (a mudança está sendo avaliada) (tempo de espera em segundos)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Para avaliar a funcionalidade dos abdominais profundos por meio da Unidade de Biofeedback de Pressão, um dispositivo padrão que monitora as mudanças na pressão, permitindo a contração muscular e a detecção da mobilidade da coluna vertebral durante o exercício.
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Linha de base e 6 semanas
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Amplitude de movimento lombar (cm) (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Teste de Schober modificado-modificado Para pacientes com desconforto lombar, o método MMST parece ser um bom método para avaliar a flexão e extensão lombar.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Farhan I Khan, Ph.D, MBA, MSc.PT, DPT, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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