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女性全膝关节置换术患者监督和家庭渐进阻力训练的比较

2022年11月15日 更新者：UMMUHAN BAS ASLAN、Pamukkale University

女性全膝关节置换术后中期监督和家庭渐进阻力训练的效果比较

TKA 后的早期术后康复计划旨在提供最佳的功能恢复。 TKA 目前的康复过程通常包括术后 2 至 3 个月，因为强度和功能表现的最大下降发生在手术后立即。 然而，术后身体功能重组的康复计划的内容、持续时间和强度尚未完全明确。 由于 TKA 后的实践各不相同，居家康复是否与中期监督康复具有可比性还需要进一步研究。 本研究的目的是比较在接受 TKA 的女性患者术后中期监督和家庭渐进阻力训练 (PRT) 的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是比较全膝关节置换术后 3 个月监督或家庭 PRT 之间的疼痛、股四头肌力量、膝关节功能、关节意识和生活质量。

研究设计是一项单盲随机试验。 两组均接受为期三个月的标准物理治疗。 术后第三个月，在监督下和以家庭为基础的 PRE 开始，其中包括 16 次持续八周的锻炼。 比较基线（术后第三个月）和术后第五个月的临床结果。

临床结果包括疼痛、运动范围 (ROM)、股四头肌和髋外展肌力量，以及 WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）评分。 基于表现的活动限制测试包括 30 秒坐站测试、40 米快步走测试和 9 步爬楼梯测试。 使用 Forgotten Joint Score-12 (FJS12) 评估关节意识。 使用世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF) 评估生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Denizli、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 作为50-70岁之间的女性
  • 三个月前因膝骨关节炎接受了单侧初次 TKA 手术
  • 理解口头和书面指示

排除标准：

  • 翻修 TKA 手术
  • 神经系统疾病
  • 类风湿关节炎
  • 精神问题
  • 膝关节 ROM 严重受限（膝关节屈曲范围 < 90°）
  • 定期使用催眠药或抗焦虑药
  • 失智。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有监督的渐进式阻力训练
监督 PRT 在诊所进行面对面
程序：有监督的渐进式阻力训练
使用电缆阻力训练机进行练习
有源比较器：以家庭为基础的渐进式阻力训练
基于家庭的 PRT 是在没有监督的情况下在家中进行的
程序：以家庭为基础的渐进式阻力训练
在第一节课中，在物理治疗师的帮助下，向患者展示和教授了力量训练。 在家进行 PRT 计划开始两周后，患者被要求检查他们是否正确地进行了家庭计划中的练习。 运动训练检查结束后，每两周电话回访患者一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌和髋外展肌力量
大体时间：8周
用手持式测力计评估肌肉力量。 对于股四头肌测试，患者坐在硬床的边缘。 测力计放置在距外踝近端 5 cm 的胫骨中线上。 患者被要求通过克服测力计的阻力迫使他的腿伸展。 为测量髋外展肌力，患者仰卧，测力计置于腿外侧，外踝近端 5 cm 处。 患者被要求通过克服测力计的阻力迫使他的腿伸展。 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）评估股四头肌和髋外展肌的力量。
8周
30s坐立测试
大体时间：8周
记录在 30 秒内完成的从坐到站的重复总次数。 30s 坐立测试是对下肢力量和耐力的测量。 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）评估了 30 秒的坐姿测试。
8周
40m 快步走测试
大体时间：8周
40m 快节奏步行测试测量短距离步行活动。 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）评估了 40m 快节奏步行试验。
8周
爬楼梯测试
大体时间：8周
使用标准的 9 步（16-20 厘米）定时爬楼梯和下降楼梯来评估特定于上升楼梯的功能限制。 参与者被指示尽快安全地爬楼梯。 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）评估爬楼梯测试。
8周
膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：8周
当参与者膝盖垂在坚固的床边时，使用通用测角仪测量主动膝关节屈曲和伸展。 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）评估膝关节 ROM。
8周
膝关节疼痛：视觉类比量表 (VAS)
大体时间：8周
使用单独的 10 厘米疼痛等级量表测量休息和活动（步行、坐到站、爬楼梯）期间的膝关节疼痛强度，0 代表完全没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）评估膝关节疼痛。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：8周
WOMAC 用于评估膝关节功能。 WOMAC 是一份患者报告的下肢特定问卷，包括 24 个问题：17 个关于身体功能，5 个关于疼痛，2 个关于僵硬。 WOMAC 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）进行了评估。
8周
被遗忘的联合得分 12 (FJS-12)
大体时间：8周
使用 FJS-12 评估人工关节意识。 FJS-12 是一种患者报告的结果量表，旨在评估臀部和膝盖的关节意识。 使用由总共 12 个问题组成的五点李克特回答格式，原始分数从 0 转换为 100 分。 FJS-12 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）进行了评估。
8周
世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF)
大体时间：8周
使用世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF) 评估生活质量。 WHOQOL-BREF 问卷是一项用于评估健康个体和患者生活质量的测试，由四个分量表组成：身体健康、心理健康、社会关系和环境领域。 WHOQOL-BREF 在基线（术后第三个月）和 8 周干预后（术后第五个月）进行了评估。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

调查人员

  • 首席研究员：Gökhan BAYRAK, PhD、Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月3日

研究完成 (实际的)

2021年6月25日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月15日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 60116787-020/49018/13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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