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Comparaison de l'entraînement résistant progressif supervisé et à domicile chez les patientes ayant subi une arthroplastie totale du genou

15 novembre 2022 mis à jour par: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Comparaison de l'efficacité de l'entraînement résistant progressif supervisé et à domicile dans la période postopératoire à moyen terme chez les patientes ayant subi une arthroplastie totale du genou

Les programmes de rééducation postopératoire précoce après PTG visent à assurer une récupération fonctionnelle optimale. Le processus de rééducation actuel dans les PTG comprend généralement 2 à 3 mois après la chirurgie, car les plus fortes baisses de force et de performances fonctionnelles se produisent immédiatement après la chirurgie. Cependant, le contenu, la durée et l'intensité des programmes de rééducation pour la réorganisation de la fonction physique après la chirurgie ne sont pas encore complètement clarifiés. La question de savoir si la réadaptation à domicile est comparable à la réadaptation supervisée à moyen terme nécessite des recherches supplémentaires, car les pratiques après PTG varient. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'entraînement en résistance progressive (PRT) supervisé et à domicile dans la période postopératoire à moyen terme chez les patientes subissant une PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de comparer la douleur, la force du quadriceps, la fonction du genou, la conscience articulaire et la qualité de vie entre PRT supervisé ou à domicile à 3 mois après l'arthroplastie totale du genou.

La conception de l'étude est un essai randomisé en simple aveugle. Les deux groupes ont reçu une physiothérapie standard pendant trois mois. Au troisième mois postopératoire, le PRE supervisé et à domicile, qui consistait en seize séances d'exercices d'une durée de huit semaines, a été lancé. Les résultats cliniques ont été comparés au départ (troisième mois postopératoire) et au cinquième mois postopératoire.

Les résultats cliniques comprenaient la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la force des muscles abducteurs du quadriceps et de la hanche et le score WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index). Le test de limitation d'activité basé sur la performance comprenait le test assis-debout de 30 secondes, le test de marche rapide de 40 mètres et le test de montée d'escalier en 9 marches. La conscience articulaire a été évaluée avec le score d'articulation oubliée-12 (FJS12). La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, formulaire court (WHOQOL-BREF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • être une femme entre 50 et 70 ans
  • a subi une chirurgie TKA primaire unilatérale en raison d'une arthrose du genou il y a trois mois
  • comprendre les instructions verbales et écrites

Critère d'exclusion:

  • chirurgie de révision PTG
  • maladie neurologique
  • la polyarthrite rhumatoïde
  • problèmes psychiatriques
  • limitation sévère de l'amplitude de mouvement du genou (plage de flexion du genou < 90°)
  • utilisation régulière d'hypnotiques ou d'anxiolytiques
  • démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de résistance progressif supervisé
Le PRT supervisé a été effectué en face à face à la clinique
Procédure: Entraînement de résistance progressif supervisé
Les exercices ont été effectués avec un appareil de musculation à câble
Comparateur actif: Entraînement en résistance progressive à domicile
Le PRT à domicile a été effectué à domicile sans supervision
Procédure: Entraînement en résistance progressive à domicile
Lors de la première séance, avec l'aide d'un physiothérapeute, des exercices de renforcement ont été montrés et enseignés aux patients. Deux semaines après le début du programme PRT à domicile, les patients ont été appelés pour vérifier s'ils faisaient correctement les exercices du programme à domicile. Après la vérification de l'entraînement physique, les patients ont été appelés par téléphone toutes les deux semaines pour un suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles quadriceps et abducteurs de la hanche
Délai: 8 semaines
La force musculaire a été évaluée avec un dynamomètre à main. Pour le test du muscle quadriceps, le patient était assis sur le bord d'un lit dur. Le dynamomètre a été placé sur la ligne médiane du tibia à 5 cm en amont de la malléole latérale. On demandait au patient de forcer sa jambe en extension en surmontant la résistance du dynamomètre. Pour mesurer la force musculaire des abducteurs de hanche, le patient était placé en décubitus dorsal et le dynamomètre était placé sur le côté latéral de la jambe, à 5 cm en amont de la malléole latérale. On demandait au patient de forcer sa jambe en extension en surmontant la résistance du dynamomètre. La force des muscles quadriceps et abducteurs de la hanche a été évaluée au départ (troisième mois postopératoire) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois postopératoire).
8 semaines
Test assis-debout de 30 s
Délai: 8 semaines
Le nombre total de répétitions assis-debout effectuées en 30 secondes a été enregistré. Le test assis-debout de 30 secondes est une mesure de la force et de l'endurance des membres inférieurs. Le test assis-debout pendant 30 s a été évalué au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines
Test de marche rapide de 40 m
Délai: 8 semaines
Le test de marche rapide de 40 m mesure les activités de marche sur de courtes distances. Un test de marche rapide de 40 m a été évalué au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines
Test de montée d'escalier
Délai: 8 semaines
Les limitations fonctionnelles spécifiques à la montée d'escaliers ont été évaluées avec une montée et une descente d'escalier chronométrées en utilisant une norme de 9 marches (16-20 cm). Les participants ont été invités à monter les escaliers en toute sécurité dès que possible. Le test de montée d'escalier a été évalué au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines
Amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: 8 semaines
Le goniomètre universel a été utilisé pour mesurer la flexion et l'extension actives du genou pendant que les participants étaient assis, les genoux pendant au bord d'un lit ferme. L'amplitude de mouvement du genou a été évaluée au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines
Douleur au genou : Échelle d'analogie visuelle (EVA)
Délai: 8 semaines
L'intensité de la douleur au genou pendant le repos et l'activité (marche, position assise à debout, montée d'escaliers) a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de la douleur distincte de 10 cm, zéro représentant aucune douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable. La douleur au genou a été évaluée au départ (troisième mois postopératoire) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois postopératoire).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: 8 semaines
WOMAC a été utilisé pour évaluer les fonctions du genou. WOMAC est un questionnaire spécifique aux membres inférieurs déclaré par le patient et comprend 24 questions : 17 sur la fonction physique, 5 sur la douleur et 2 sur la raideur. WOMAC a été évalué au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines
Score conjoint oublié-12 (FJS-12)
Délai: 8 semaines
La conscience artificielle des articulations a été évaluée avec FJS-12. Le FJS-12 est une échelle de résultats rapportée par le patient conçue pour évaluer la conscience articulaire des hanches et des genoux. Un format de réponse Likert en cinq points composé d'un total de 12 questions, avec un score brut converti de zéro à 100 points, est utilisé. Le FJS-12 a été évalué au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines
Formulaire abrégé de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 8 semaines
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, formulaire court (WHOQOL-BREF). Le questionnaire WHOQOL-BREF est un test utilisé pour évaluer la qualité de vie des individus et des patients en bonne santé et se compose de quatre sous-échelles : santé physique, santé psychologique, relations sociales et domaines environnementaux. WHOQOL-BREF a été évalué au départ (troisième mois après l'opération) et après une intervention de 8 semaines (cinquième mois après l'opération).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/49018/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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