Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av övervakad och hembaserad progressiv resistent träning hos kvinnliga totalknäprotespatienter

15 november 2022 uppdaterad av: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Jämförelse av effektiviteten av övervakad och hembaserad progressiv resistent träning under halvtidsperioden efter operationen hos kvinnliga patienter med total knäprotesplastik

Tidiga postoperativa rehabiliteringsprogram efter TKA syftar till att ge optimal funktionell återhämtning. Den nuvarande rehabiliteringsprocessen i TKA inkluderar vanligtvis 2 till 3 månader efter operationen, eftersom de största nedgångarna i styrka och funktionell prestation inträffar omedelbart efter operationen. Ändå har innehållet, varaktigheten och intensiteten i rehabiliteringsprogrammen för omorganisering av fysisk funktion efter operation ännu inte helt klarlagts. Huruvida hembaserad rehabilitering är jämförbar med övervakad rehabilitering under mellantiden kräver ytterligare forskning, eftersom praxis efter TKA varierar. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av övervakad och hembaserad progressiv styrketräning (PRT) under mitten av postoperativa perioden hos kvinnliga patienter som genomgår TKA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra smärta, quadricepsstyrka, knäfunktion, ledmedvetenhet och livskvalitet mellan övervakad eller hemmabaserad PRT 3 månader efter den totala knäprotesen.

Studiedesignen är en enkelblind randomiserad studie. Båda grupperna fick standardfysioterapi under tre månader. Under den tredje månaden postoperativt inleddes övervakad och hemmabaserad PRE, som bestod av sexton träningspass på åtta veckor. De kliniska resultaten jämfördes vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och den femte månaden postoperativt.

De kliniska resultaten bestod av smärta, rörelseomfång (ROM), quadriceps och höftabduktormuskelstyrka och WOMAC-poäng (Western Ontario och McMaster University Arthritis Index). Det prestationsbaserade aktivitetsbegränsningstestet bestod av 30-sekunders testet att stå-till-stå, det snabba gångtestet på 40 meter och 9-stegs trappklättringstestet. Gemensam medvetenhet bedömdes med Forgotten Joint Score-12 (FJS12). Livskvaliteten utvärderades med World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara kvinna mellan 50-70 år
  • genomgick ensidig primär TKA-operation på grund av knäartros för tre månader sedan
  • förstå muntliga och skriftliga instruktioner

Exklusions kriterier:

  • revision TKA operation
  • neurologisk sjukdom
  • reumatism
  • psykiatriska problem
  • allvarlig begränsning av knä-ROM (knäböjningsområde < 90°)
  • regelbunden användning av hypnotiska eller ångestdämpande medel
  • demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad progressiv styrketräning
Övervakad PRT genomfördes ansikte mot ansikte på kliniken
Procedur: Övervakad progressiv styrketräning
Övningar utfördes med kabelmotståndsträningsmaskin
Aktiv komparator: Hembaserad progressiv motståndsträning
Hembaserad PRT genomfördes i hemmet utan tillsyn
Procedur: Hembaserad progressiv motståndsträning
I det första passet visades och lärdes ut för patienterna med hjälp av sjukgymnast stärkande övningar. Två veckor efter början av det hembaserade PRT-programmet kallades patienterna för att kontrollera om de gjorde övningarna i hemprogrammet korrekt. Efter kontrollen för träningsträning ringdes patienterna per telefon varannan vecka för uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps och höft abductor muskler styrka
Tidsram: 8 veckor
Muskelstyrkan bedömdes med en handhållen dynamometer. För quadriceps muskeltestet sattes patienten på kanten av en hård säng. Dynamometern placerades på mittlinjen av tibia 5 cm proximalt till den laterala malleolen. Patienten ombads att tvinga sitt ben i förlängning genom att övervinna motståndet från dynamometern. För mätning av höftabduktörens muskelstyrka placerades patienten på rygg och dynamometern placerades på laterala sidan av benet, 5 cm proximalt till laterala malleolen. Patienten ombads att tvinga sitt ben i förlängning genom att övervinna motståndet från dynamometern. Quadriceps- och höftabduktormusklernas styrka bedömdes vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
30-tals uppställningstest
Tidsram: 8 veckor
Det totala antalet uppresningsrepetitioner som genomfördes på 30 sekunder registrerades. 30-talet sitt-och-stå-test är ett mått på styrka och uthållighet i nedre extremiteter. 30-talet sitt-till-stå-test bedömdes vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
40m snabbt gångtest
Tidsram: 8 veckor
Det snabba gångtestet på 40 m mäter korta promenadaktiviteter. 40 m snabbgångstest bedömdes vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
Trappklättringstest
Tidsram: 8 veckor
Funktionella begränsningar som är specifika för uppåtgående trappor bedömdes med tidsinställd trappklättring och -nedgång med användning av 9 standardsteg (16-20 cm). Deltagarna instruerades att gå i trappor säkert så snart som möjligt. Trappklättringstest bedömdes vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
Knärörelseomfång (ROM)
Tidsram: 8 veckor
Den universella goniometern användes för att mäta aktiv knäböjning och -extension medan deltagarna satt med knäna hängande på kanten av en fast säng. Knä-ROM utvärderades vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
Knäsmärta: Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor
Knäsmärtans intensitet under vila och aktivitet (gå, sitta-stående, gå i trappor) mättes med hjälp av en separat 10 cm smärtskala, där noll representerar ingen smärta alls och 10 representerar värsta tänkbara smärta. Knäsmärta utvärderades vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 8 veckor
WOMAC användes för att bedöma knäfunktioner. WOMAC är ett patientrapporterat, nedre extremitetsspecifikt frågeformulär och innehåller 24 frågor: 17 om fysisk funktion, 5 om smärta och 2 om stelhet. WOMAC utvärderades vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsram: 8 veckor
Artificiell ledmedvetenhet utvärderades med FJS-12. FJS-12 är en patientrapporterad resultatskala utformad för att bedöma ledmedvetenhet i höfter och knän. Ett fempunkts Likert-svarsformat bestående av totalt 12 frågor, med ett råpoäng omvandlat från noll till 100 poäng, används. FJS-12 utvärderades vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument kortform (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 8 veckor
Livskvalitet utvärderades med World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF frågeformuläret är ett test som används för att utvärdera livskvaliteten för friska individer och patienter och består av fyra underskalor: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljöområden. WHOQOL-BREF utvärderades vid baslinjen (tredje månaden postoperativt) och efter en 8-veckors intervention (femte månaden postoperativt).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Huvudutredare: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 60116787-020/49018/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera