Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение контролируемой и домашней прогрессивной силовой тренировки у пациенток с тотальным эндопротезированием коленного сустава

15 ноября 2022 г. обновлено: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Сравнение эффективности контролируемой и домашней прогрессивной силовой тренировки в среднесрочном послеоперационном периоде у женщин, подвергшихся тотальному эндопротезированию коленного сустава

Программы ранней послеоперационной реабилитации после ТКА направлены на обеспечение оптимального функционального восстановления. Текущий реабилитационный процесс при ТКА обычно занимает от 2 до 3 месяцев после операции, так как наибольшее снижение силовых и функциональных показателей происходит сразу после операции. Вместе с тем содержание, продолжительность и интенсивность реабилитационных программ по перестройке двигательных функций после операции до конца не выяснены. Вопрос о том, сопоставима ли домашняя реабилитация с реабилитацией под наблюдением в среднесрочной перспективе, требует дальнейшего изучения, поскольку практика после ТКА различается. Целью данного исследования является сравнение эффективности контролируемой и домашней прогрессивной тренировки с отягощениями (PRT) в среднесрочном послеоперационном периоде у пациенток, перенесших ТКА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение боли, силы четырехглавой мышцы бедра, функции коленного сустава, ощущения сустава и качества жизни при ПРТ под наблюдением или в домашних условиях через 3 месяца после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Дизайн исследования представляет собой одностороннее слепое рандомизированное исследование. Обе группы получали стандартную физиотерапию в течение трех месяцев. На третьем месяце после операции была начата контролируемая и домашняя PRE, которая состояла из шестнадцати сеансов упражнений продолжительностью восемь недель. Клинические результаты сравнивали исходно (третий месяц после операции) и на пятом месяце после операции.

Клинические результаты включали боль, диапазон движений (ROM), четырехглавую мышцу и силу мышц, отводящих бедро, а также оценку WOMAC (Индекс артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера). Тест на ограничение активности, основанный на производительности, состоял из 30-секундного теста с сидячим положением, теста на быструю ходьбу на 40 метров и теста на подъем по лестнице из 9 шагов. Осведомленность о суставах оценивали с помощью шкалы «забытых суставов-12» (FJS12). Качество жизни оценивали с помощью краткой формы Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • быть женщиной в возрасте 50-70 лет
  • три месяца назад перенес одностороннюю первичную ТКА по поводу остеоартрита коленного сустава.
  • понимание устных и письменных инструкций

Критерий исключения:

  • ревизионная операция ТКА
  • неврологическое заболевание
  • ревматоидный артрит
  • психические проблемы
  • сильное ограничение подвижности колена (диапазон сгибания колена < 90°)
  • регулярное использование снотворных или анксиолитиков
  • слабоумие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с прогрессивным сопротивлением под наблюдением
Контролируемая ПРТ проводилась очно в клинике.
Процедура: Тренировка с прогрессивным сопротивлением под наблюдением
Упражнения выполнялись на тренажере с сопротивлением кабелю.
Активный компаратор: Домашние прогрессивные тренировки с отягощениями
Домашняя ПРТ проводилась дома без присмотра
Процедура: Домашние прогрессивные тренировки с отягощениями
На первом занятии с помощью физиотерапевта пациентам были показаны и обучены укрепляющие упражнения. Через две недели после начала домашней программы ФРТ пациентов вызвали, чтобы проверить, правильно ли они выполняют упражнения домашней программы. После проверки на предмет физической подготовки пациенты каждые две недели звонили по телефону для последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила квадрицепсов и отводящих мышц бедра
Временное ограничение: 8 недель
Силу мышц оценивали с помощью ручного динамометра. Для теста четырехглавой мышцы пациента усаживали на край жесткой кровати. Динамометр располагали на средней линии большеберцовой кости на 5 см проксимальнее латеральной лодыжки. Пациента просили заставить ногу разгибаться, преодолевая сопротивление динамометра. Для измерения силы мышц, отводящих бедро, пациента укладывали на спину, а динамометр помещали на латеральную сторону ноги, на 5 см проксимальнее латеральной лодыжки. Пациента просили заставить ногу разгибаться, преодолевая сопротивление динамометра. Силу четырехглавой мышцы и мышц, отводящих бедро, оценивали исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
30-секундный тест с сидячим положением
Временное ограничение: 8 недель
Регистрировалось общее количество повторений из положения сидя в положение стоя за 30 секунд. 30-секундный тест «сидя-встать» — это измерение силы и выносливости нижних конечностей. 30-секундный тест «сидеть-встать» оценивался исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
Тест быстрой ходьбы на 40 м.
Временное ограничение: 8 недель
Тест на быструю ходьбу на 40 м измеряет ходьбу на короткие дистанции. Тест быстрой ходьбы на 40 м оценивался исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: 8 недель
Функциональные ограничения, характерные для подъема по лестнице, оценивались с помощью хронометража подъема и спуска по лестнице с использованием стандартных 9 ступеней (16-20 см). Участники были проинструктированы безопасно подниматься по лестнице как можно скорее. Тест подъема по лестнице оценивался исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: 8 недель
Универсальный гониометр использовался для измерения активного сгибания и разгибания коленей, когда участники сидели, свесив колени на край твердой кровати. ROM колена оценивали исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
Боль в колене: шкала визуальной аналогии (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
Интенсивность боли в колене во время отдыха и активности (ходьба, вставание из положения сидя, подъем по лестнице) измерялась с использованием отдельной 10-сантиметровой шкалы оценки боли, где ноль соответствует полному отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей вообразимой боли. Боль в колене оценивали исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 8 недель
WOMAC использовался для оценки функций колена. WOMAC представляет собой анкету, сообщаемую пациентами, для нижних конечностей и включает 24 вопроса: 17 о физической функции, 5 о боли и 2 о скованности. WOMAC оценивали исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
Забытый совместный счет-12 (FJS-12)
Временное ограничение: 8 недель
Восприятие искусственного сустава оценивали с помощью FJS-12. FJS-12 — это шкала исходов, сообщаемая пациентами, предназначенная для оценки осознания суставов в тазобедренных и коленных суставах. Используется пятибалльный формат ответа Лайкерта, состоящий в общей сложности из 12 вопросов, с исходной оценкой, преобразованной из нуля в 100 баллов. FJS-12 оценивали исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель
Краткая форма Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 8 недель
Качество жизни оценивали с помощью краткой формы Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Опросник WHOQOL-BREF представляет собой тест, используемый для оценки качества жизни здоровых людей и пациентов, и состоит из четырех подшкал: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF оценивали исходно (третий месяц после операции) и после 8-недельного вмешательства (пятый месяц после операции).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Главный следователь: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 60116787-020/49018/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться