Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání řízeného a domácího progresivního rezistentního tréninku u pacientek s totální endoprotézou kolene

15. listopadu 2022 aktualizováno: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Srovnání efektivity řízeného a domácího progresivního rezistentního tréninku ve střednědobém pooperačním období u pacientek s totální endoprotézou kolene

Programy časné pooperační rehabilitace po TKA mají za cíl poskytnout optimální funkční zotavení. Současný rehabilitační proces u TKA typicky zahrnuje 2 až 3 měsíce po operaci, protože k největšímu poklesu síly a funkční výkonnosti dochází bezprostředně po operaci. Obsah, trvání a intenzita rehabilitačních programů pro reorganizaci fyzických funkcí po operaci však dosud nebyly zcela objasněny. Zda je domácí rehabilitace srovnatelná s rehabilitací pod dohledem ve střednědobém období, vyžaduje další výzkum, protože praxe po TKA se liší. Účelem této studie je porovnat účinnost kontrolovaného a domácího progresivního odporového tréninku (PRT) ve střednědobém pooperačním období u pacientek podstupujících TKA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat bolest, sílu kvadricepsu, funkci kolena, povědomí o kloubu a kvalitu života mezi PRT pod dohledem nebo domácí PRT 3 měsíce po totální endoprotéze kolena.

Design studie je jednoduše zaslepená randomizovaná studie. Obě skupiny dostávaly standardní fyzioterapii po dobu tří měsíců. Ve třetím pooperačním měsíci byla zahájena hlídaná a domácí PRE, která sestávala z šestnácti cvičení v délce osmi týdnů. Klinické výsledky byly porovnány na začátku (třetí měsíc po operaci) a pátý měsíc po operaci.

Klinické výsledky sestávaly z bolesti, rozsahu pohybu (ROM), síly kvadricepsů a únosných svalů kyčle a skóre WOMAC (index artritidy ze Západního Ontaria a McMaster University). Test omezení aktivity založený na výkonu se skládal z 30sekundového testu ze sedu do stoje, 40metrového testu rychlé chůze a testu 9krokového stoupání po schodech. Společné povědomí bylo hodnoceno pomocí Forgotten Joint Score-12 (FJS12). Kvalita života byla hodnocena pomocí nástroje Světové zdravotnické organizace Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ženou ve věku 50-70 let
  • podstoupil před třemi měsíci jednostrannou primární operaci TKA pro osteoartrózu kolene
  • porozumění ústním a písemným pokynům

Kritéria vyloučení:

  • revize operace TKA
  • neurologické onemocnění
  • revmatoidní artritida
  • psychiatrické problémy
  • závažné omezení ROM kolena (rozsah flexe v koleni < 90°)
  • pravidelné užívání hypnotik nebo anxiolytik
  • demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní odporový trénink pod dohledem
Supervizovaná PRT byla na klinice provedena tváří v tvář
Postup: Progresivní odporový trénink pod dohledem
Cvičení bylo prováděno s kabelovým odporovým trenažérem
Aktivní komparátor: Domácí progresivní trénink odporu
Domácí PRT byla prováděna doma bez dohledu
Postup: Domácí progresivní trénink odporu
Na prvním sezení byla pacientům s pomocí fyzioterapeuta ukázána a naučena posilovací cvičení. Dva týdny po začátku domácího programu PRT byli pacienti zavoláni, aby zkontrolovali, zda cvičení v domácím programu provádějí správně. Po kontrole zátěžového tréninku byli pacienti každé dva týdny telefonicky voláni ke kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsů a únosných svalů kyčle
Časové okno: 8 týdnů
Svalová síla byla hodnocena ručním dynamometrem. Pro test čtyřhlavého svalu byl pacient posazen na okraj tvrdé postele. Dynamometr byl umístěn na střední čáře tibie 5 cm proximálně k laterálnímu kotníku. Pacient byl požádán, aby přinutil nohu do extenze překonáním odporu dynamometru. Pro měření svalové síly abduktorů kyčle byl pacient uložen na zádech a dynamometr byl umístěn na laterální stranu nohy, 5 cm proximálně k laterálnímu kotníku. Pacient byl požádán, aby přinutil nohu do extenze překonáním odporu dynamometru. Síla čtyřhlavého svalu stehenního a abduktorů kyčle byla hodnocena na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
30s test sed-to-stoj
Časové okno: 8 týdnů
Byl zaznamenán celkový počet opakování sed-stoj dokončen za 30 sekund. 30s test sed-to-stoj je měření síly a vytrvalosti dolních končetin. Test 30s sed-to-stoj byl hodnocen na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
Zkouška 40m chůze v rychlém tempu
Časové okno: 8 týdnů
Test chůze v rychlém tempu na 40 m měří aktivity chůze na krátké vzdálenosti. Test 40m rychlé chůze byl hodnocen na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
Zkouška stoupání po schodech
Časové okno: 8 týdnů
Funkční omezení specifická pro výstup po schodech byla posouzena s měřeným výstupem a sestupem po schodech pomocí standardních 9 kroků (16-20 cm). Účastníci byli instruováni, aby co nejdříve bezpečně vylezli po schodech. Test stoupání po schodech byl hodnocen na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: 8 týdnů
Univerzální goniometr byl použit k měření aktivní flexe a extenze kolena, zatímco účastníci seděli s koleny svěšenými na okraji pevné postele. ROM kolena byla hodnocena na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
Bolest kolen: Vizuální analogická škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti kolena během odpočinku a aktivity (chůze, ze sedu do stoje, lezení po schodech) byla měřena pomocí samostatné 10cm hodnotící stupnice bolesti, kde nula představovala vůbec žádnou bolest a 10 představovalo nejhorší představitelnou bolest. Bolest kolen byla hodnocena na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 8 týdnů
WOMAC byl použit k posouzení funkcí kolene. WOMAC je pacientem hlášený dotazník specifický pro dolní končetiny a obsahuje 24 otázek: 17 o fyzických funkcích, 5 o bolesti a 2 o ztuhlosti. WOMAC byl hodnocen na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
Fortgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Časové okno: 8 týdnů
Umělé uvědomění kloubů bylo hodnoceno pomocí FJS-12. FJS-12 je výsledná škála hlášená pacientem určená k posouzení uvědomění kloubů v kyčlích a kolenou. Používá se pětibodový Likertův formát odpovědi skládající se z celkem 12 otázek s hrubým skóre převedeným od nuly do 100 bodů. FJS-12 byl hodnocen na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů
Krátká forma nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života byla hodnocena pomocí nástroje Světové zdravotnické organizace Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF). Dotazník WHOQOL-BREF je test používaný k hodnocení kvality života zdravých jedinců a pacientů a skládá se ze čtyř subškál: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální oblasti. WHOQOL-BREF byl hodnocen na začátku (třetí měsíc po operaci) a po 8týdenní intervenci (pátý měsíc po operaci).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/49018/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit