Comparación del entrenamiento resistente progresivo supervisado y domiciliario en pacientes femeninas con artroplastia total de rodilla
15 de noviembre de 2022 actualizado por: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University
Comparación de la eficacia del entrenamiento de resistencia progresiva supervisado y domiciliario en el período postoperatorio a mediano plazo en pacientes femeninas con artroplastia total de rodilla
Los programas de rehabilitación postoperatoria temprana después de la ATR tienen como objetivo proporcionar una recuperación funcional óptima.
El proceso de rehabilitación actual en la artroplastia total de rodilla generalmente incluye de 2 a 3 meses después de la cirugía, ya que las mayores disminuciones en la fuerza y el rendimiento funcional ocurren inmediatamente después de la cirugía.
Sin embargo, el contenido, la duración y la intensidad de los programas de rehabilitación para la reorganización de la función física después de la cirugía aún no se han esclarecido por completo.
Si la rehabilitación domiciliaria es comparable a la rehabilitación supervisada en el período intermedio requiere más investigación, ya que las prácticas después de la ATR varían.
El propósito de este estudio es comparar la efectividad del entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) supervisado y en el hogar en el período postoperatorio a mediano plazo en pacientes mujeres sometidas a ATR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el dolor, la fuerza del cuádriceps, la función de la rodilla, la conciencia articular y la calidad de vida entre la PRT supervisada o domiciliaria a los 3 meses de la artroplastia total de rodilla.
El diseño del estudio es un ensayo aleatorizado simple ciego. Ambos grupos recibieron fisioterapia estándar durante tres meses. En el tercer mes del postoperatorio, se inició el PRE supervisado y domiciliario, que consistió en dieciséis sesiones de ejercicio con una duración de ocho semanas. Los resultados clínicos se compararon al inicio (tercer mes después de la operación) y al quinto mes después de la operación.
Los resultados clínicos consistieron en dolor, rango de movimiento (ROM), cuádriceps y fuerza de los músculos abductores de la cadera, y puntuación WOMAC (Índice de Artritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster). La prueba de limitación de la actividad basada en el rendimiento consistió en la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, la prueba de caminata rápida de 40 metros y la prueba de subir escaleras de 9 escalones. La conciencia conjunta se evaluó con Forgotten Joint Score-12 (FJS12). La calidad de vida se evaluó con el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, Forma Corta (WHOQOL-BREF).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer entre los 50-70 años
- se sometió a una cirugía TKA primaria unilateral debido a una osteoartritis de rodilla hace tres meses
- comprensión de instrucciones verbales y escritas
Criterio de exclusión:
- cirugía de revisión TKA
- enfermedad neurológica
- artritis reumatoide
- problemas psiquiátricos
- limitación severa del ROM de la rodilla (rango de flexión de la rodilla < 90°)
- uso regular de hipnóticos o ansiolíticos
- demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia progresiva supervisado
El PRT supervisado se realizó presencialmente en la clínica
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Los ejercicios se realizaron con una máquina de entrenamiento de resistencia con cable.
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia progresiva en el hogar
El PRT basado en el hogar se realizó en el hogar sin supervisión
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En la primera sesión, con la ayuda de un fisioterapeuta, se mostraron y enseñaron ejercicios de fortalecimiento a los pacientes.
Dos semanas después del comienzo del programa de PRT en el hogar, se llamó a los pacientes para verificar si estaban haciendo los ejercicios del programa en el hogar correctamente.
Después de la verificación del entrenamiento físico, los pacientes fueron llamados por teléfono cada dos semanas para seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos cuádriceps y abductores de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular se evaluó con un dinamómetro manual.
Para la prueba del músculo cuádriceps, el paciente se sentó en el borde de una cama dura.
El dinamómetro se colocó en la línea media de la tibia 5 cm proximal al maléolo lateral.
Se le pidió al paciente que forzara la extensión de su pierna venciendo la resistencia del dinamómetro.
Para la medición de la fuerza de los músculos abductores de la cadera, el paciente se colocó en decúbito supino y el dinamómetro se colocó en el lado lateral de la pierna, 5 cm proximal al maléolo lateral.
Se le pidió al paciente que forzara la extensión de su pierna venciendo la resistencia del dinamómetro.
La fuerza de los músculos cuádriceps y abductor de la cadera se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Prueba de bipedestación de 30 s
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se registró el número total de repeticiones de sentarse a pararse completadas en 30 segundos.
30s sit-to-stand test es una medida de la fuerza y resistencia de las extremidades inferiores.
Se evaluó la prueba de sentarse y levantarse de 30 s al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Prueba de marcha rápida de 40 m
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de marcha rápida de 40 m mide las actividades de marcha de corta distancia.
La prueba de marcha rápida de 40 m se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las limitaciones funcionales específicas para subir escaleras se evaluaron con subidas y bajadas de escaleras cronometradas utilizando 9 escalones estándar (16-20 cm).
Se instruyó a los participantes para que subieran las escaleras de manera segura lo antes posible.
La prueba de subir escaleras se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se usó el goniómetro universal para medir la flexión y extensión activas de la rodilla mientras los participantes estaban sentados con las rodillas colgando sobre el borde de una cama firme.
El ROM de la rodilla se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Dolor de rodilla: escala de analogía visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor de rodilla durante el reposo y la actividad (caminar, sentarse y ponerse de pie, subir escaleras) se midió utilizando una escala de calificación de dolor de 10 cm separada, donde cero representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
El dolor de rodilla se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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WOMAC se utilizó para evaluar las funciones de la rodilla.
WOMAC es un cuestionario específico para las extremidades inferiores informado por el paciente e incluye 24 preguntas: 17 sobre la función física, 5 sobre el dolor y 2 sobre la rigidez.
WOMAC se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Puntuación conjunta olvidada-12 (FJS-12)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La conciencia articular artificial se evaluó con FJS-12.
El FJS-12 es una escala de resultados informada por el paciente diseñada para evaluar la conciencia articular en las caderas y las rodillas.
Se utiliza un formato de respuesta tipo Likert de cinco puntos que consta de un total de 12 preguntas, con una puntuación bruta convertida de cero a 100 puntos.
FJS-12 se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Instrumento abreviado de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida se evaluó con el Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, forma abreviada (WHOQOL-BREF).
El cuestionario WHOQOL-BREF es una prueba utilizada para evaluar la calidad de vida de individuos y pacientes sanos y consta de cuatro subescalas: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y áreas ambientales.
WHOQOL-BREF se evaluó al inicio (tercer mes después de la operación) y después de una intervención de 8 semanas (quinto mes después de la operación).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jakobsen TL, Kehlet H, Husted H, Petersen J, Bandholm T. Early progressive strength training to enhance recovery after fast-track total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1856-66. doi: 10.1002/acr.22405.
- Li D, Yang Z, Kang P, Xie X. Home-Based Compared with Hospital-Based Rehabilitation Program for Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty for Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):440-447. doi: 10.1097/PHM.0000000000000621.
- Lopez-Liria R, Padilla-Gongora D, Catalan-Matamoros D, Rocamora-Perez P, Perez-de la Cruz S, Fernandez-Sanchez M. Home-Based versus Hospital-Based Rehabilitation Program after Total Knee Replacement. Biomed Res Int. 2015;2015:450421. doi: 10.1155/2015/450421. Epub 2015 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/49018/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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