Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naispuolisten polven artroplastiapotilaiden ohjatun ja kotona suoritetun progressiivisen vastustuskykyisen harjoittelun vertailu

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Valvotun ja kotona suoritetun progressiivisen vastustuskykyisen harjoittelun tehokkuuden vertailu keskipitkän leikkauksen jälkeisenä aikana naispuolisilla polven artroplastiapotilailla

TKA:n jälkeisten varhaisten postoperatiivisten kuntoutusohjelmien tavoitteena on optimaalinen toiminnallinen palautuminen. Tämänhetkinen kuntoutusprosessi TKA:ssa sisältää tyypillisesti 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen, koska voimakkaimmat heikkenemiset ja toimintakyvyt tapahtuvat heti leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisten fyysisten toimintojen uudelleenjärjestelyyn liittyvien kuntoutusohjelmien sisältöä, kestoa ja intensiteettiä ei kuitenkaan ole vielä täysin selvitetty. Se, onko kotikuntoutus verrattavissa ohjattuun keskivaiheen kuntoutukseen, vaatii lisätutkimusta, sillä TKA:n jälkeiset käytännöt vaihtelevat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ohjatun ja kotona suoritetun progressiivisen vastustuskyvyn harjoittelun (PRT) tehokkuutta keskipitkän leikkauksen jälkeisellä jaksolla TKA:ta saavilla naispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kipua, nelipäisen reisilihaksen voimaa, polven toimintaa, nivelten tietoisuutta ja elämänlaatua valvotun tai kotona suoritetun PRT:n välillä 3 kuukauden kuluttua polven kokonaisartroplastiasta.

Tutkimussuunnitelma on yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus. Molemmat ryhmät saivat tavanomaista fysioterapiaa kolmen kuukauden ajan. Kolmannessa kuukaudessa leikkauksen jälkeen aloitettiin valvottu ja kotona suoritettu PRE, joka koostui kuudestatoista harjoituskerrasta, jotka kestivät kahdeksan viikkoa. Kliinisiä tuloksia verrattiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja viidentenä kuukautena leikkauksen jälkeen.

Kliiniset tulokset koostuivat kivusta, liikeratasta (ROM), nelipäisen ja lonkan sieppaajan lihasvoimasta ja WOMAC-pisteistä (Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksi). Suorituskykyyn perustuva aktiivisuuden rajoitustesti koostui 30 sekunnin istuu-seisomatestistä, 40 metrin nopeatempoisesta kävelytestistä ja 9-vaiheisesta portaiden nousutestistä. Yhteistietoisuutta arvioitiin Forgotten Joint Score-12:lla (FJS12). Elämänlaatua arvioitiin Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREFin elämänlaatuinstrumentilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70 vuotiaana naisena
  • hänelle tehtiin yksipuolinen primaarinen TKA-leikkaus polven nivelrikon vuoksi kolme kuukautta sitten
  • ymmärtää suullisia ja kirjallisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • revisio TKA-leikkaus
  • neurologinen sairaus
  • nivelreuma
  • psykiatrisia ongelmia
  • polven ROM:n vakava rajoitus (polven taivutusalue < 90°)
  • säännöllinen hypnoottisten tai anksiolyyttien käyttö
  • dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu progressiivinen vastustusharjoittelu
Valvottu PRT tehtiin kasvokkain klinikalla
Menettely: Valvottu progressiivinen vastustusharjoittelu
Harjoitukset suoritettiin kaapelin vastusharjoituskoneella
Active Comparator: Kotipohjainen progressiivinen vastusharjoittelu
Kotona tehtävä PRT tehtiin kotona ilman valvontaa
Menettely: Kotipohjainen progressiivinen vastusharjoittelu
Ensimmäisellä kerralla fysioterapeutin avustuksella potilaille esiteltiin ja opetettiin vahvistavia harjoituksia. Kaksi viikkoa kotona suoritetun PRT-ohjelman alkamisen jälkeen potilaat kutsuttiin tarkistamaan, tekivätkö he kotiohjelman harjoitukset oikein. Harjoittelutarkastuksen jälkeen potilaille soitettiin puhelimitse kahden viikon välein seurantaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen ja lonkan sieppaajalihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lihasvoimaa arvioitiin käsidynamometrillä. Nelipäälihasten testiä varten potilas istui kovan sängyn reunalla. Dynamometri asetettiin sääriluun keskiviivalle 5 cm:n etäisyydelle lateraalisesta malleolusta. Potilasta pyydettiin pakottamaan jalkansa ojennettavaksi voittamalla dynamometrin vastus. Lonkan sieppaajien lihasvoiman mittaamiseksi potilas asetettiin selälleen ja dynamometri asetettiin jalan lateraaliselle puolelle, 5 cm proksimaaliseen lateraaliseen malleolukseen. Potilasta pyydettiin pakottamaan jalkansa ojennettavaksi voittamalla dynamometrin vastus. Nelipäisten ja lonkan sieppauslihasten vahvuus arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
30-luvun istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
30 sekunnissa suoritettujen istuma-seisoma-toistojen kokonaismäärä kirjattiin. 30-luvun istu-seisomatesti mittaa alaraajojen voimaa ja kestävyyttä. 30s istuu seisomaan -testi arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti mittaa lyhyen matkan kävelyaktiviteetteja. 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
Portaiden kiipeilytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nousevien portaiden toiminnalliset rajoitukset arvioitiin ajastetulla portaiden kiipeämisellä ja laskeutumisella käyttäen standardia 9 askelmaa (16-20 cm). Osallistujia kehotettiin kiipeämään portaat turvallisesti mahdollisimman pian. Portaiden kiipeilytesti arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Universaalilla goniometrillä mitattiin aktiivista polven taivutusta ja venytystä, kun osallistujat istuivat polvet roikkuvat alas kiinteän sängyn reunalla. Polven ROM arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
Polvikipu: Visual Analogy Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Polvikivun voimakkuus levon ja toiminnan aikana (kävely, istuminen seisomaan, portaiden kiipeäminen) mitattiin käyttämällä erillistä 10 cm:n kivun arviointiasteikkoa, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Polvikipu arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
WOMACia käytettiin polven toiminnan arvioimiseen. WOMAC on potilaiden raportoima alaraajakohtainen kyselylomake, joka sisältää 24 kysymystä: 17 fyysistä toimintaa, 5 kipua ja 2 jäykkyyttä. WOMAC arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
Fortgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keinotekoista yhteistietoisuutta arvioitiin FJS-12:lla. FJS-12 on potilaiden raportoima tulosasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan nivelten tietoisuutta lonkissa ja polvissa. Käytössä on viiden pisteen Likert-vastausmuoto, joka koostuu yhteensä 12 kysymyksestä ja jonka raakapistemäärä muunnetaan nollasta 100 pisteeseen. FJS-12 arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentin lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin WHOQOL-BREF:n (WHOQOL-BREF) avulla. WHOQOL-BREF-kyselylomake on testi, jolla arvioidaan terveiden yksilöiden ja potilaiden elämänlaatua ja se koostuu neljästä ala-asteikosta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöalueet. WHOQOL-BREF arvioitiin lähtötilanteessa (kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen (viides kuukausi leikkauksen jälkeen).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60116787-020/49018/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa