Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av overvåket og hjemmebasert progressiv resistent trening hos kvinnelige pasienter med total kneartroplastikk

15. november 2022 oppdatert av: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Sammenligning av effektiviteten av overvåket og hjemmebasert progressiv resistent trening i midtveis postoperativ periode hos kvinnelige pasienter med total kneartroplastikk

Tidlige postoperative rehabiliteringsprogrammer etter TKA har som mål å gi optimal funksjonell restitusjon. Den nåværende rehabiliteringsprosessen i TKA inkluderer typisk 2 til 3 måneder etter operasjonen, da de største nedgangene i styrke og funksjonell ytelse skjer umiddelbart etter operasjonen. Likevel er innholdet, varigheten og intensiteten i rehabiliteringsprogrammene for reorganisering av fysisk funksjon etter operasjonen ennå ikke helt avklart. Hvorvidt hjemmebasert rehabilitering er sammenlignbar med veiledet rehabilitering i mellomtiden krever videre forskning, da praksis etter TKA varierer. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av overvåket og hjemmebasert progressiv motstandstrening (PRT) i midtveis postoperativ periode hos kvinnelige pasienter som gjennomgår TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne smerte, quadriceps-styrke, knefunksjon, leddbevissthet og livskvalitet mellom overvåket eller hjemmebasert PRT 3 måneder etter den totale kneartroplastikken.

Studiedesignet er en enkeltblindet randomisert studie. Begge gruppene fikk standard fysioterapi i tre måneder. I den tredje måneden postoperativt startet overvåket og hjemmebasert PRE, som besto av seksten økter med trening på åtte uker. De kliniske resultatene ble sammenlignet ved baseline (tredje måned postoperativt) og den femte måneden postoperativt.

De kliniske resultatene besto av smerte, bevegelsesområde (ROM), quadriceps og hofteabduktormuskelstyrke, og WOMAC-score (Western Ontario og McMaster University Arthritis Index). Den ytelsesbaserte aktivitetsbegrensningstesten besto av 30-sekunders sitt-å-stå-testen, 40-meters rask gangtest og 9-trinns trappeklatretest. Felles bevissthet ble vurdert med Forgotten Joint Score-12 (FJS12). Livskvaliteten ble evaluert med Verdens helseorganisasjon Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være en kvinne i alderen 50-70 år
  • gjennomgikk ensidig primær TKA-operasjon på grunn av kneartrose for tre måneder siden
  • forstå muntlige og skriftlige instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • revisjon TKA kirurgi
  • nevrologisk sykdom
  • leddgikt
  • psykiatriske problemer
  • alvorlig begrensning av kne-ROM (knebøyningsområde < 90°)
  • regelmessig bruk av hypnotisk eller anxiolytika
  • demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåket progressiv motstandstrening
Overvåket PRT ble utført ansikt til ansikt på klinikken
Fremgangsmåte: Overvåket progressiv motstandstrening
Øvelser ble utført med kabelmotstandstreningsmaskin
Aktiv komparator: Hjemmebasert progressiv motstandstrening
Hjemmebasert PRT ble utført hjemme uten tilsyn
Fremgangsmåte: Hjemmebasert progressiv motstandstrening
I første økt ble det ved hjelp av fysioterapeut vist og lært opp styrkende øvelser til pasientene. To uker etter starten av det hjemmebaserte PRT-programmet ble pasientene oppringt for å sjekke om de gjorde øvelsene i hjemmeprogrammet riktig. Etter kontroll av treningstrening ble pasientene oppringt på telefon annenhver uke for oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps og hofteabduktor muskler styrke
Tidsramme: 8 uker
Muskelstyrken ble vurdert med et håndholdt dynamometer. For quadriceps muskeltesten ble pasienten satt på kanten av en hard seng. Dynamometeret ble plassert på midtlinjen av tibia 5 cm proksimalt til lateral malleolus. Pasienten ble bedt om å tvinge benet i forlengelse ved å overvinne motstanden til dynamometeret. For måling av hofteabduktorens muskelstyrke ble pasienten plassert på rygg og dynamometeret ble plassert på lateral side av benet, 5 cm proksimalt til lateral malleolus. Pasienten ble bedt om å tvinge benet i forlengelse ved å overvinne motstanden til dynamometeret. Quadriceps- og hofteabduktormusklenes styrke ble vurdert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
30-talls sitt-å-stå-test
Tidsramme: 8 uker
Det totale antallet sitt-til-stå-repetisjoner fullført på 30 sekunder ble registrert. 30-talls sitt-å-stå-test er en måling av underekstremitetsstyrke og utholdenhet. 30s sitt-til-stå-test ble vurdert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
40m fartsfylt gangtest
Tidsramme: 8 uker
Den 40 meter raske gåtesten måler kortdistanse gangaktiviteter. 40m rask gangtest ble vurdert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
Trappeklatring test
Tidsramme: 8 uker
Funksjonelle begrensninger som er spesifikke for oppstigende trapper ble vurdert med tidsbestemt trappeklatring og -nedgang ved bruk av standard 9 trinn (16-20 cm). Deltakerne ble bedt om å gå opp trapper trygt så snart som mulig. Trappeklatringstest ble vurdert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
Kneets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 8 uker
Det universelle goniometeret ble brukt til å måle aktiv knefleksjon og ekstensjon mens deltakerne satt med knærne hengende ned på kanten av en fast seng. Kne-ROM ble vurdert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
Knesmerter: Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker
Kneesmerteintensitet under hvile og aktivitet (gåing, sittende-til-stående, gå i trapper) ble målt ved hjelp av en separat 10 cm smerteskala, hvor null representerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer verst tenkelig smerte. Knesmerter ble evaluert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 8 uker
WOMAC ble brukt til å vurdere knefunksjoner. WOMAC er et pasientrapportert, underekstremitetsspesifikt spørreskjema og inkluderer 24 spørsmål: 17 om fysisk funksjon, 5 om smerte og 2 om stivhet. WOMAC ble evaluert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsramme: 8 uker
Kunstig leddbevissthet ble evaluert med FJS-12. FJS-12 er en pasientrapportert resultatskala designet for å vurdere leddbevissthet i hofter og knær. Et fempunkts Likert-svarformat bestående av totalt 12 spørsmål, med en råscore omregnet fra null til 100 poeng, brukes. FJS-12 ble evaluert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsinstrument Short Form (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet ble evaluert med Verdens helseorganisasjon Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-spørreskjemaet er en test som brukes til å evaluere livskvaliteten til friske individer og pasienter og består av fire underskalaer: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøområder. WHOQOL-BREF ble evaluert ved baseline (tredje måned postoperativt) og etter en 8-ukers intervensjon (femte måned postoperativt).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/49018/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Overvåket progressiv motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere