Comparação do treinamento resistido progressivo supervisionado e domiciliar em pacientes com artroplastia total do joelho feminino
15 de novembro de 2022 atualizado por: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University
Comparação da eficácia do treinamento resistido progressivo supervisionado e domiciliar no período pós-operatório de médio prazo em pacientes com artroplastia total do joelho do sexo feminino
Os programas de reabilitação pós-operatória precoce após ATJ visam proporcionar uma ótima recuperação funcional.
O atual processo de reabilitação em ATJ normalmente inclui 2 a 3 meses após a cirurgia, pois as maiores quedas de força e desempenho funcional ocorrem imediatamente após a cirurgia.
No entanto, o conteúdo, duração e intensidade dos programas de reabilitação para a reorganização da função física após a cirurgia ainda não foram totalmente esclarecidos.
Se a reabilitação domiciliar é comparável à reabilitação supervisionada no período intermediário requer mais pesquisas, pois as práticas após ATJ variam.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do treinamento resistido progressivo (PRT) supervisionado e domiciliar no pós-operatório intermediário em pacientes do sexo feminino submetidas a ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a dor, força do quadríceps, função do joelho, consciência articular e qualidade de vida entre PRT supervisionado ou domiciliar aos 3 meses após a artroplastia total do joelho.
O desenho do estudo é um estudo randomizado simples-cego. Ambos os grupos receberam fisioterapia padrão por três meses. No terceiro mês de pós-operatório, iniciou-se o PRE supervisionado e domiciliar, que consistiu em dezesseis sessões de exercícios com duração de oito semanas. Os resultados clínicos foram comparados no início (terceiro mês de pós-operatório) e no quinto mês de pós-operatório.
Os resultados clínicos consistiram em dor, amplitude de movimento (ADM), força muscular do quadríceps e abdutor do quadril e escore WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index). O teste de limitação de atividade baseado no desempenho consistiu no teste de sentar e levantar em 30 segundos, no teste de caminhada de 40 metros em ritmo acelerado e no teste de subir escadas em 9 degraus. A consciência articular foi avaliada com Forgotten Joint Score-12 (FJS12). A qualidade de vida foi avaliada com o Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Forma Resumida (WHOQOL-BREF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser uma mulher entre as idades de 50-70
- submetido a cirurgia de ATJ primária unilateral devido a osteoartrite do joelho há três meses
- compreender instruções verbais e escritas
Critério de exclusão:
- cirurgia de ATJ de revisão
- doença neurológica
- artrite reumatóide
- problemas psiquiátricos
- limitação severa da ADM do joelho (faixa de flexão do joelho < 90°)
- uso regular de hipnóticos ou ansiolíticos
- demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de resistência progressiva supervisionado
O PRT supervisionado foi realizado face a face na clínica
|
Os exercícios foram realizados com máquina de treinamento de resistência de cabo
|
|
Comparador Ativo: Treinamento progressivo de resistência em casa
O PRT domiciliar foi realizado em casa sem supervisão
|
Na primeira sessão, com o auxílio de um fisioterapeuta, foram apresentados e ensinados exercícios de fortalecimento aos pacientes.
Duas semanas após o início do programa de PRT domiciliar, os pacientes foram chamados para verificar se estavam realizando corretamente os exercícios do programa domiciliar.
Após a verificação do treinamento físico, os pacientes foram chamados por telefone a cada duas semanas para acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força dos músculos quadríceps e abdutores do quadril
Prazo: 8 semanas
|
A força muscular foi avaliada com um dinamômetro portátil.
Para o teste do músculo quadríceps, o paciente foi sentado na beira de uma cama dura.
O dinamômetro foi colocado na linha média da tíbia 5 cm proximal ao maléolo lateral.
O paciente foi solicitado a forçar a extensão da perna vencendo a resistência do dinamômetro.
Para a medição da força muscular dos abdutores do quadril, o paciente foi colocado em decúbito dorsal e o dinamômetro foi posicionado na face lateral da perna, 5 cm proximal ao maléolo lateral.
O paciente foi solicitado a forçar a extensão da perna vencendo a resistência do dinamômetro.
A força dos músculos quadríceps e abdutores do quadril foi avaliada no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Teste de sentar e levantar 30s
Prazo: 8 semanas
|
O número total de repetições sentar-levantar concluídas em 30 segundos foi registrado.
O teste sentar-levantar-30s é uma medida da força e resistência dos membros inferiores.
O teste sentar-levantar-30s foi avaliado no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Teste de caminhada de 40m em ritmo acelerado
Prazo: 8 semanas
|
O teste de caminhada em ritmo acelerado de 40m mede atividades de caminhada de curta distância.
O teste de caminhada em ritmo acelerado de 40m foi avaliado no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Teste de subir escadas
Prazo: 8 semanas
|
As limitações funcionais específicas para subir escadas foram avaliadas com subida e descida cronometradas usando um padrão de 9 degraus (16-20 cm).
Os participantes foram instruídos a subir escadas com segurança o mais rápido possível.
O teste de subir escadas foi avaliado no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: 8 semanas
|
O goniômetro universal foi usado para medir a flexão e extensão ativa do joelho enquanto os participantes estavam sentados com os joelhos pendurados na beira de uma cama firme.
A ADM do joelho foi avaliada no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Dor no joelho: Escala de Analogia Visual (VAS)
Prazo: 8 semanas
|
A intensidade da dor no joelho durante o repouso e a atividade (caminhar, sentar e levantar, subir escadas) foi medida usando uma escala de classificação de dor separada de 10 cm, com zero representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
A dor no joelho foi avaliada no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Osteoartrite da Universidade de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 8 semanas
|
WOMAC foi usado para avaliar as funções do joelho.
O WOMAC é um questionário específico para membros inferiores, relatado pelo paciente, e inclui 24 perguntas: 17 sobre função física, 5 sobre dor e 2 sobre rigidez.
WOMAC foi avaliado no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Pontuação conjunta fortalecida-12 (FJS-12)
Prazo: 8 semanas
|
A percepção da articulação artificial foi avaliada com o FJS-12.
O FJS-12 é uma escala de resultado relatada pelo paciente projetada para avaliar a consciência articular nos quadris e joelhos.
É utilizado um formato de resposta Likert de cinco pontos, composto por um total de 12 questões, com uma pontuação bruta convertida de zero a 100 pontos.
O FJS-12 foi avaliado no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
|
Formulário Resumido do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 8 semanas
|
A qualidade de vida foi avaliada com o Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Forma Resumida (WHOQOL-BREF).
O questionário WHOQOL-bref é um teste utilizado para avaliar a qualidade de vida de indivíduos e pacientes saudáveis e é composto por quatro subescalas: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e áreas ambientais.
O WHOQOL-bref foi avaliado no início (terceiro mês de pós-operatório) e após uma intervenção de 8 semanas (quinto mês de pós-operatório).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jakobsen TL, Kehlet H, Husted H, Petersen J, Bandholm T. Early progressive strength training to enhance recovery after fast-track total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1856-66. doi: 10.1002/acr.22405.
- Li D, Yang Z, Kang P, Xie X. Home-Based Compared with Hospital-Based Rehabilitation Program for Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty for Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):440-447. doi: 10.1097/PHM.0000000000000621.
- Lopez-Liria R, Padilla-Gongora D, Catalan-Matamoros D, Rocamora-Perez P, Perez-de la Cruz S, Fernandez-Sanchez M. Home-Based versus Hospital-Based Rehabilitation Program after Total Knee Replacement. Biomed Res Int. 2015;2015:450421. doi: 10.1155/2015/450421. Epub 2015 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/49018/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .